北京工商大学教授赵华：化妆品功效评价需要综合测试、科学分析和合理解释｜学术大会

2023年6月16日-17日，由《中国化妆品》杂志社和中国药科大学联合举办的“第二届化妆品研发和质量安全前沿学术大会”，在南京丽湖雅致会展中心盛大举行。

这是一场专注于学术前沿与科研成果产业化的专业大会，是聚焦中国化妆品研发与学术交流探讨的科技盛会。为期两天的大会里，聚集了来自全国各地的500多名化妆品行业人士，包括行业监管领导、科研院所及高校专家学者、知名企业专家以及企业的技术产品合规管理相关人员。

北京工商大学化妆品系赵华教授，在大会现场发表了“化妆品功效评价技术的创新与发展”主题演讲，从化妆品功效评价面临的挑战和化妆品功效评价技术的创新等两个方面进行精彩分享。

确保功效宣称合规性

2021年被称为化妆品功效元年，其中《化妆品功效宣称评价规范》中提出，对于化妆品功效宣称进行的评价测试是有相关的方法可以选择的。

首先是强制性的国家标准或技术规范，其次是我国其他相关法规、国家标准、行业标准载明的方法，第三是国外相关法规或技术标准规定的方法，第四是国内外权威组织、技术机构以及行业协会技术指南发布的方法。

而针对某一个具体功效，也存在各种选择方法，其中包括人体功效评价试验、消费者使用测试、实验室试验和文献资料或研究数据。

其中，对于能够通过视觉、嗅觉等感官直接识别的和通过简单物理遮盖、附着、摩擦等方式发生效果且在标签上明确标识仅具物理作用的功效宣称，是免于公布产品功效宣称依据摘要的。

另外，像保湿和护发这两类基础性的功效宣称，其要求是最宽泛的。不仅可以通过人体试验，也可以通过体外试验，甚至有些还可以不做实验而是通过一些文献报道来作支撑。但像紧致、抗皱一类的功效宣称，文献资料只能起到辅助作用，而不能作为一个支撑依据。

除此之外，像滋养、修护、祛痘的功效宣称则需要开展人体功效试验。由此，在目前的法规中对于功效宣称评价的方法是比较全面的。

建立功效评价体系

科学依据是关键

在各类可选择的方法之上，需要更进一步建设方法体系。比如仪器检测法、生物化学法、细胞生物学法、分子生物学法等。

例如对化妆品紧致功效评价模型的建立，在技术路线上主要分为三个部分：指标信息采集、评价方法研究、评价模型建立。

其中，第一部分需要通过主观评估、图像采集和仪器采集，对采集的参数进行统计学描述，然后进行统计学分析，运用广义加性回归模型筛选得到一些与皮肤紧致度高度相关的指标，以此确定紧致功效评价体系，从而进行大样本量指标数据采集。最后，根据多个指标参数的定量分析结果，进行统计学方法分类拟合建立模型，得到皮肤紧致度模型。

另外，这几年比较火热的斑马鱼技术，在高通量筛选中体现出很大优势，斑马鱼本身的结构和人体的皮肤结构有高度的相似性，由此可以对它的机制做一些判断。

再来就是超高时空分辨微型化双光子在体成像系统，也为功效评价开拓了另一种可能。其原理是在高光子密度的情况下，处在激发焦平面的荧光分子同时吸收2个长波长光子，经过一个很短的所谓激发态寿命时间后，发射出一个波长较短的光子；其效果和使用一个波长为长波长一半的光子去激发荧光分子是一样的。

基于成像过程，可通过图像重建获取人体皮肤3D细胞图像，分析细胞的各项指标：如，NADH及FAD含量，测算人体皮肤细胞的光学氧化还原率ORR，由此可以反映皮肤细胞的能量代谢状态。

除此之外，再以滋养功效的化妆品功效评价实验为例，可以使用滋养类产品一个代谢周期过程中，去检测皮肤状态变化以及定义指标的变化。其中，自发荧光通道的信号强度AF- Mean、真表皮界面面积与水平面面积的比值ECTI 、皮肤老化指数SAAID都是测试的指标。

总体来说，功效宣称的合规性是产品生命的保障，同时功效评价体系应该有充分的科学依据，由此建立一个综合的、多角度、多层面的测试，并且以此为基础科学分析、合理解释。随着科学技术的发展，其他跨学科、跨行业的专业领域也会为化妆品科技创新带来新技术、新手段和新方法。