薇旖美®上新,锦波生物如何引领中国原创“人源化胶原蛋白”?


薇旖美®上新,锦波生物如何引领中国原创“人源化胶原蛋白”?

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新品上市
一项源头技术的突破和转化,能为医美行业带来长达几十年甚至更长时间的优质供给和专业应用。一种材料(肉毒素、玻尿酸、动物胶原、聚乳酸)或一种能量(激光、光子、射频、超声、冷冻)应用到医美后,就能带来源源不断的新产品和新项目,进而满足求美者多元化、专业化、品牌化的需求。

之前,源头技术几乎首先来自国外。国内凭借巨大市场,通过技术国产化、产品本土化、产能扩充、渠道建设、品牌发展等,取得了优异成绩,部分产品也成功实现出口。随着中国原始创新技术的崛起,无论是从业者,还是求美者,也同样渴望中国的源头技术,能在医美领域能够占一席之地,缔造中国人“内敛、安全”的美。

2021年6月29日,山西锦波生物医药股份有限公司申请的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”(商品名:薇旖美®极纯Ⅲ型)正式获得NMPA批准。该产品是我国首个、也是目前唯一一个注射级别的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白生物医用材料,标志着我国打通了人源化胶原蛋白全链条技术攻关,完成了该领域0到1的原创性成果突破。

2021年3月15日,《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》明确:重组人源化胶原蛋白是由DNA重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长或部分氨基酸序列片段,或是含人胶原蛋白功能片段的组合。其中,A型是不含有非人胶原蛋白氨基酸序列,B型是添加连接氨基酸、标签氨基酸等非人胶原蛋白氨基酸序列。

2023年6月6日,锦波生物“薇旖美®至真”新品发布会中国整形美容协会形塑与综合技术转化分会人源化III型胶原蛋白创新发展论坛同步举行,国内20多位学者、医生、专家齐聚,共同交流、探讨、见证。

2023年7月20日,锦波生物在北京交易所敲钟上市,成为“北交所重组胶原蛋白第一股”。

时间回到6月6日,坐标太原,美观君从“薇旖美®至真”新品发布会现场带来详细解读。‍‍‍‍‍‍‍

文 / 《美业观察》龚伟 发自太原‍‍‍
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锦波生物人源化胶原蛋白的发展历程

    医用生物材料的进阶

锦波生物董事长杨一开场就强调:“材料是设计出来的,不是生产出来的。

▷ 生物材料设计与人体组织高度“适配”是未来发展方向。人源化胶原蛋白,是基于人体胶原蛋白“精确结构”设计合成的生物再生材料,其活性高于人体自身合成的材料。也就是说,人类想获得更美丽、更年轻、更健康的身体,需要更多与人体“适配”的高活性材料的出现,这是技术发展的重要方向。这类材料设计模板来源与人体,在执行人体功能时,其执行力高于人体自身材料。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍

薇旖美®上新,锦波生物如何引领中国原创“人源化胶原蛋白”?杨霞,锦波生物董事长

设计生物材料,为什么最终选择胶原蛋白?

▷ 胶原蛋白是人体组织最重要的组成成分,占细胞外基质85%以上。同时,人体胶原蛋白目前分28种型别,不同型别对应着特定功能。其中,III型胶原蛋白是婴幼儿身体含量最多的胶原蛋白,对人类疾病发生与衰老关系极其密切‍‍‍‍‍‍

含量大、功能多、再生能力强,基于上述事实,锦波生物决定以III型胶原蛋白为起点,开始研发征途。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍

▷ 做好选择后,接下来的研发步骤反而变得清晰:研究人类III型胶原蛋白的精确结构 → 找到功能区 → 开创性人源化技术设计 → 产品化 → 量产化杨霞感叹:“虽然这个研发过程30分钟就能说清楚,但在实现创新过程中,锦波生物整整花了10余年,与全国众多专家一起,攻克了无数困难,才有了今天的成果。”‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍

薇旖美®上新,锦波生物如何引领中国原创“人源化胶原蛋白”?
与会专家参观锦波合成生物产业园

▷ 最终,呈现在求美者面前的产品,是拥有NMPA械III证的薇旖美® —— 有164.88°三螺旋的人源化III型胶原蛋白

薇旖美®上新,锦波生物如何引领中国原创“人源化胶原蛋白”?
发布会现场,位于太原古县城《满江红》拍摄地

    164.88°三螺旋的人源化III型胶原蛋白

▷ 皮肤出现一道深皱纹,填起来或长回来,都可以解决这道深皱纹。但是,年纪大了,组织没法完全长回来,这就是所谓的衰老。求美者会这样表达需求:40岁了,能不能让这道皱纹长回来?

▷ 理想的再生,是指我们的组织能按照人体健康配比保持稳定而持久的生长和更迭。胶原蛋白,是细胞和组织的再生动力源。那么,进一步深入的问题是:把胶原蛋白设计成哪种结构,带来的再生效果更好?

▷ 四川大学生物医学工程学院研究员林海指出:“天然胶原的组成和结构是其性能的决定性因素。

▷ 胶原分为四级结构。一级结构‍‍蛋白质分子中氨基酸以肽键连接的顺序。二级结构多肽沿一维方向排列成具有周期性的局部空间结构,主要指α-螺旋、β-折叠等。三级结构两个或两个以上的结构域以松散的肽段连接起来,组装成蛋白质的三级结构。四级结构:亚基与亚基间通过疏水的相互作用,结合成有序排列的特定空间结构。


▷ 经过严格的、艰苦的、多年的研究,锦波生物找到了问题的答案:由AGP这三个氨基酸构成的164.88°柔性三螺旋的人源化III型胶原蛋白‍‍

薇旖美®上新,锦波生物如何引领中国原创“人源化胶原蛋白”?

▷ 薇旖美®164.88°三螺旋的人源化III型胶原蛋白实现组织再生,根据重组III型人源化胶原蛋白自组装能力研究临床一般分三个阶段:

第一阶段:补充细胞外基质。通过注射薇旖美®,可以让细胞外基质里因为衰老或受损的III型胶原蛋白得到补充,通过降低炎症因子、抗氧化,进而清除代谢产物;通过降低胶原蛋白酶,抑制胶原蛋白进一步降解,遏制衰老加速用种花来类比,这一步是翻土和施肥‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍

▷ 第二阶段:与人体胶原相互作用,组装成胶原纤维网。III型胶原蛋白含量提升,成纤维细胞得到支撑,能够合成更多胶原蛋白、透明质酸,注射部位开启了再生用种花来类比,这一步是种子发芽‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍

▷ 第三阶段:形成更加致密的网状纤维。继续补充III型胶原蛋白,胶原纤维网开始逐步致密,成果得到延续和巩固,注射部位得到新生,实现抗衰和年轻用种花来类比,这一步是浇水施肥和开花结果‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍

▷ 可以看出,基于164.88°三螺旋的人源化III型胶原蛋白的再生,是针对胶原蛋白断裂引起的皱纹的纠正,属于对因治疗;不同于传统材料的对症治疗

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164.88°三螺旋的人源化III型胶原蛋白的自组装能力

    新品:薇旖美®至真

▷ 2023年6月6日,薇旖美®至真上市,将打造智能再生抗衰的全新赛道‍‍‍‍‍

在生产技术上薇旖美®至真是纳米微距自组装(NSA);在结构上,是超螺旋 —— 多个三螺旋结构组成更致密的胶原纤维;在活性上,细胞整合位点增多、胶原纤维网更致密。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍

▷ 锦波生物总经理金雪坤表示:“作为一款生物材料,应该跨生物领域、跨学科应用、跨适应症应用、跨场景应用。重组人源化胶原蛋白现阶段主要在皮肤、微创、妇科、毛发等方面做原创开发,未来还将在心血管、口腔、骨科等方面做长足的应用与展示。我相信人源化材料会有更加长远的发展,会为消费者创造更大的价值。未来锦波生物也会成为医美机构最为最重要的战略合作伙伴之一。

薇旖美®上新,锦波生物如何引领中国原创“人源化胶原蛋白”?
金雪坤,锦波生物总经理

    关键词:安全、自然、再生

▷ 据介绍,薇旖美®上市2年,已累计销售30多万支,这充分证明了人源化III型胶原蛋白的安全性。

▷ 中国求美者在不断成熟,需求也从最早的局部改善,到现在的整体改善,并正在进入自然改善。而要实现自然改善,最佳方式是以智能再生,而非炎性再生,让细胞和组织在自行可控的前提下,尽可能长回原有的年轻态164.88°三螺旋的人源化III型胶原蛋白,就是推动智能再生的核心成分;薇旖美®至真的推出,更能满足求美者“实现胶原自由”的升级需求。‍‍‍‍‍‍‍‍‍

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薇旖美®至真上市发布仪式

    学者、医生、专家齐聚

▷ 出席本次发布会的嘉宾来行业的不同板块,他们分别从研发、学术、经营等角度,针对人源化III型胶原蛋白做分享、交流、探讨

▷ 医生代表北京华韩医疗美容医院技术院长陈敏、西安博仕相伴医疗美容院长夏炜、杭州连天美医疗美容医院皮肤科院长李超、南京华韩奇致美容医院美容外科技术院长朱守超、佛山复星禅诚医院大健康医院副院长刘凤岩。

▷ 协会代表有非公协会整形与美容专委会候任主任委员石冰、江苏省医师协会医学美容分会会长黄金龙、浙江省医学会医学美容分会候任主任委员张菊芳、北京友谊医院皮肤科主任医师禚风麟。

▷ 机构代表有丽格集团董事长李滨、四川汉密尔顿创始人&CEO刘煦、厦门原肌美塑创始人郑淑兰、星和医美管理处总监袁瑛。

▷ 科研代表有四川大学生物医学工程学院研究员林海;企服代表有顺创咨询创始人陈浩;媒体代表有《美业观察》主编龚伟。

薇旖美®上新,锦波生物如何引领中国原创“人源化胶原蛋白”?


总结‍‍


▷ 基于美业,我们重点探讨了人源化III型胶原蛋白在医美行业的技术优势和应用前景。


▷ 实际上,人源化III型胶原蛋白的应用范围远不止医美,还包括功能型护肤品(单成分补充剂、化妆品活性原料、母婴级高安全性护肤品原料),医疗器械(涂层、血管修复再生、各组织器官修复再生、骨科、外科、泌尿、妇科),药品(高端药用辅料、药物缓释原料、注射级高端医用材料、肿瘤治疗)。


薇旖美®上新,锦波生物如何引领中国原创“人源化胶原蛋白”?

锦波生物北交所上市仪式


▷ 人源化胶原蛋白作为中国原创技术,将在未来发挥更大价值。正锦波生物董事长杨霞的展望:“人源化胶原蛋白作为超级人体材料将应用于人体各个部位。


▷ 当然,人源化胶原蛋白的一切才刚刚开始。在技术升级、专业培训、品牌发展上,无论是锦波生物,还是更多国内胶原厂家,依然任重而道远,依然光明而曲折。



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