医美日报 | 又一批医美产品明确监管类别；主诊医生离职9天，这家美容机构还做了30余台整形手术

近日消息，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布《2023年第二次医疗器械分类界定结果汇总》（以下简称“《结果汇总》”）。

据悉，本次汇总的2023年1月-2023年4月医疗器械产品分类界定结果共249个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品71个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品80个，建议按照I类医疗器械管理的产品35个，建议不作为医疗器械管理的产品32个，建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品5个（本部分仅给出按药械组合管理的初步建议，其具体管理属性的确定，请按药械组合产品属性界定相关要求确定），建议视具体情况而定的产品13个,建议不单独作为医疗器械管理的产品13个。

其中，涉及医疗美容领域且值得大家关注的包括，建议按照III类医疗器械管理的产品共计有7款，建议按照II类医疗器械管理的产品共计有6款，建议不作为医疗器械管理的产品有8款，建议视具体情况而定的产品共计有1款。

案例5：广州市悦莱悦美医疗美容门诊部有限公司发布违法医疗美容广告案

当事人在其经营场所发布“逆龄水光针”“杜本军”和“悦莱悦美医疗美容”宣传广告图片，无法提供其宣传用语的相关佐证材料，违反了《广告法》第四条、第二十八条第二款第（二）项的规定，发布“面部风水学”宣传广告图片，违反了《广告法》第九条第（七）项的规定。

广州市白云区市场监管局根据《广告法》第五十五条第一款、第五十七条第（一）项的规定，责令其停止发布违法广告，并处罚款10.06万元。

案例10：佳美（广州）医疗器械有限公司发布未经审查的医疗器械广告案

当事人在其天猫平台网店“佳美医疗器械专营店”销售医疗器械盐水液体敷料，发布的广告内容与说明书不一致，宣称产品具有“祛痘”“皮肤消毒”“过敏敷脸”“多功能全家适用”“轻松搞定多种问题”“家庭急救护理”等表示功效、安全性的断言，广告内容未经广告审查机关审查批准，违反了《广告法》第十六条第一款第（一）项、第四十六条的规定。

广州市荔湾区市场监管局依据《广告法》第五十八条第一款第（一）项、第（十四）项的规定，责令其停止发布违法广告，并处罚款5万元。