仁会生物菲塑美获批上市，成国内首款减重创新药

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7月27日，国家药品监督管理局官网显示，由仁会生物申报的贝那鲁肽注射液（菲塑美）肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准，用于成年人的体重管理，为国内首款获批减重适应症的原创新药，也是继诺和诺德自主研发的利拉鲁肽、司美格鲁肽之后，在全球范围内第三款获批的GLP-1类减重新药，为超重肥胖患者带来全新的治疗选择。

贝那鲁肽为仁会生物自主研发的全人源GLP-1受体激动剂，其氨基酸序列与人体天然GLP-1达到100%相同，表现为抗体发生率低，疗效显著，安全性更佳。

该药适用于：体重指数BMI≥28kg/m2者，或BMI≥24kg/m2伴随至少一种体重相关合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等），规格为4.2mg（42000U）（2.1ml）/支。

贝那鲁肽随餐给药，模拟天然GLP-1分泌模式，更加符合正常人的生理节律。同时，贝那鲁肽具有起效迅速、半衰期短的特点，用药后，药物快速代谢，不在体内累积或长时间停留。这些特点，都让GLP-1类药物在使用中可能出现的腹胀、恶心等常见不良反应，在贝那鲁肽的使用者中持续时间更短、程度更轻。 

在效果方面，贝那鲁肽一方面直接作用于中枢神经系统的摄食中枢，减低用药者食欲；另一方面作用于消化系统，抑制胃蠕动，延缓胃排空，增加饱腹感；再加上对糖类、脂肪类物质代谢进行调节的共同作用，能够有效降低使用者的体重。

目前，针对GLP-1受体为靶点的药物开发已成为减肥药临床研究的主流，全球药物巨头如诺和诺德、礼来、赛诺菲、阿斯利康等，在减肥适应症上纷纷有所布局。

转自：人民日报健康客户端

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