医用贴敷类产品新规/某防晒喷雾疑被排查/敷尔佳上市 | 美周热点

本周， 上美集团上半年营收净利双增长，水羊生物首款新原料备案，芯丝翠回应因酸超标被罚166万……还有以下化妆品行业新闻值得你关注：

    某知名儿童品牌防晒喷雾疑被排查

近日，有业内人士爆料称，标识名称为Hipapa水晶防晒喷雾的产品已引发多人发生严重化妆品不良反应，且涉及4名儿童。

通知显示，为有效控制相关产品质量风险，现对本区经营、使用Hi!papa水晶防晒喷雾(注册证编号为国妆特字20223770，注册人和生产企业为清远市立道精细化工有限公司，化妆品生产许可证编号为粤妆20160991)产品的相关企业及单位开展质量安全风险排查。业内人士介绍称，“这是上海徐汇区市监局下发的通知。”

从成分表来看，海龟爸爸喷雾也是使用化学防晒剂，其并未在页面直接宣传，但是根据天猫官方广告页及详情产品名称以及天猫超市宝贝详情页，涉嫌擦边儿童防晒。从国家药品监督管理局网页查询到，这款产品的微生物数据并不符合儿童化妆品微生物指标中菌落总数不得大于500CF/ML或500CFU/g的指标，所以它并不属于儿童防晒，误导消费者。另外，这款产品的SPF值为50，也不符合《儿童化妆品监督管理规定》中“儿童化妆品不得宣称高倍防晒”的条例。（详情）

    “五个女博士”广告制作方罚没近50万

7月31日，北京市场监管局网站处罚信息显示，北京红枣文化传播有限公司接受委托北京青颜博识健康管理有限公司(即“五个女博士”所属公司)设计和制作宣传，内容为“老公气我，喝！熬夜追剧，喝！又老一岁，喝！胶原蛋白流失快，五个女博士补得更快。喝五个女博士，都是你们逼的！”。

其广告违反《中华人民共和国广告法》(2018)第九条第一款第(七)项“妨碍社会公共秩序或者违背社会良好风尚”规定，其违法所得257162元。

其北京市朝阳区市场监督管理局依法责令当事人改正违法行为，并对其处以罚款22万元、没收违法所得257162元的行政处罚。

△图片截自北京市场监管局

此次的广告隶属方北京青颜博识健康管理有限公司则在6月14日因“违背社会良好风尚”被北京市市场监督管理局处罚40万元。（更多内容请查看聚美丽历史报道《五个女博士被罚40万！》）

据悉，北京红枣文化传播有限公司成立于2016年，公司经营范围含设计、制作、代理、发布广告等。另外，五个女博士成立于2019年，由来自北京大学的五个医学女博士联合创立，专注于口服美容产品，是北京青颜博识健康管理有限公司旗下的品牌，由其全资子公司杭州青颜博识生物技术有限公司共同运营。

    “医用敷料第一股”敷尔佳上市

8月1日，哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司在深交所创业板正式敲钟上市，成为“医用敷料第一股”。

敷尔佳上市发行价为55.68元/股，发行数量为4008万股，募资总额约为22.32亿元，募资净额约为20.72亿元。公司将募集资金用于生产基地建设项目、研发及质量检测中心建设项目、品牌营销推广项目，以及补充流动资金。

目前，敷尔佳经营的产品主要覆盖医疗器械类敷料产品和功能性护肤品，主打敷料和贴、膜类产品，并推出了水、精华及乳液、喷雾、冻干粉等其他形态产品。医疗器械类主要包含医用透明质酸钠修复贴和医用重组III型人源化胶原蛋白贴等。

由于“械字号”的加持以及重金营销而打开的销路，敷尔佳近3年营收累计超50亿元。毛利率连年超80%。招股书显示，2020年~2022年敷尔佳的营业收入分别为15.85亿元、16.5亿元及17.69亿元，同期净利润分别为6.48亿元、8.06亿元和8.47亿元。综合毛利率分别为76.47%、81.95%和83.07%。

不过，值得的注意的是，敷尔佳在研发方面自申请IPO以来就争议不断，投入方面也落后于同行。公司2022年研发投入为1542.61万元，入占营业收入的比例为0.87%。2019年至2021年，敷尔佳分别为60.39万元、147.97万元及524.29万元，占营业收入的比例分别为0.04%、0.09%、0.32%。（详情）

    珀莱雅上半年净利润预计同比增长65%

8月2日，珀莱雅发布了上半年主要经营数据公告。经初步核算，2023年1至6月，公司实现营业总收入为35.45亿元左右，同比增长35%左右；实现归属于上市公司股东的净利润4.90亿元左右，同比增长65%左右。

△图片截自财报

珀莱雅公司表示，2023年1至6月期间，销售势头向好，业绩稳定增长。

在此前的业绩预告显示，预计今年上半年公司实现归属于母公司所有者的净利润4.6亿元至4.9亿元；实现扣非净利润4.35亿元至4.65亿元，同比增加55%至66%。

在业内人士普遍唱衰的上半年，珀莱雅仍然保持着强者恒强的马太效应，取得了超高速的增长。自2017年11月珀莱雅正式登陆A股主板，其成绩一直保持高速的增长趋势，营业总收入和净利润都呈现出全面上升，实现5年连续增长。

    上美上半年营收净利双增长

8月2日，上海上美化妆品股份有限公司发布2023年度上半年盈利预告。

报告期内，上美股份迎来双增长，总营收约为人民币15.527亿元至人民币16.159亿元，营收增长约23%至28%，利润约人民币9800万元至人民币1.045亿元，利润增长约50%至60%，其业绩双增长主要源于上美股份核心品牌韩束在抖音渠道的爆发。

△图片截自财报

据抖音后台数据显示，2023年上半年，韩束位列抖音美妆品牌销售排行榜总榜TOP2，国货品牌榜TOP1，GMV较去年同期增长超400%。

今年上半年韩束的品牌自播占比基本在70%以上，4-5月的自播占比更是高到80%。目前韩束在抖音开设了韩束官方旗舰店、韩束护肤旗舰店、韩束官方旗舰店精选号等多个自播账号。

    KK集团IPO新进展：再次更新招股书

8月1日，据港交所显示，KK集团在7月31日已更新了招股书，继续推进港交所主板上市进程。

前段时间，因年初递交招股书后，未能在六个月内完成聆讯，KK集团的IPO进程被打上了“失效”的标签，随后不少媒体报道称“KK集团二次上市失败”。对此，KK集团快速进行了回应，表示“IPO进度正常”。

△图片截自港交所

成立8年的KK集团目前拥有4个自我孵化的零售品牌KKV、THE COLORIST、X11和KK馆，拥有696家门店，覆盖中国31个省及印度尼西亚的22个城市。

截止2023年前三个月，KK集团旗下的四大零售品牌KKV、THE COLORIST、X11和KK馆分别拥有387、196、47、60家门店。这其中，除了KKV和X11的门店总数与2020年相比是增加的外，THE COLORIST和KK馆皆有大规模的闭店现象。THE COLORIST在近三年内关闭了112家门店，KK馆则从121家门店削减至60家，被砍了近半门店。

可以说，疫情这三年对于美妆集合店造成了一定的冲击。（详情）

    屈臣氏中国保健及美容业务半年卖82亿

8月3日，屈臣氏母公司长江和记实业有限公司公布了截止2023年6月30日的2023年上半年业绩报告。

财报显示，长江和记在2023年上半年的收益总额为2238.67亿港币(约合人民币2061.16亿)；EBITDA(注：税息折旧摊销前利润)总额为611.51亿港币(约合人民币563.07亿)；EBIT(注：息税前利润)总额为296.13亿港币(约合人民币272.67亿)。

△图片截自财报

据悉，在长江和记的业务体系中，由屈臣氏集团旗下公司组成的零售部门占有重要地位。

财报指出，2023年上半年长屈臣氏集团全球收益为886.19亿港币(约合人民币816亿)，较2022年同期的849.05亿港币(约合人民币781.77亿)，同比增长4%；EBITDA(注：税息折旧摊销前利润)为70.56亿港币(约合人民币64.93亿)，同比增长17%；EBIT(注：息税前利润)为54.20亿港币(约合人民币49.88亿)。其中，保健及美容产品分部占零售部门2023年上半年收益之87%。

其中，屈臣氏中国保健品及美容产品在中国市场的收益总额为88.84亿港币(约合人民币81.69亿)，较2022年同期96.85亿港币(约合人民币89.06亿)，同比下降8%。

另外，财报还透露，截至2023年6月底，屈臣氏零售部门在28个市场经营16,164家店舖，较去年同期轻微减少1%。

    又一家国内公司首款新原料完成备案

8月2日，国家药监局化妆品新原料备案信息平台显示， 湖南水羊生物科技有限公司的“吡咯并喹啉醌二钠盐”(30号原料)完成备案，目前进入监测期。

△图片截自国家药品监督管理局

水羊生物本次备案的“吡咯并喹啉醌二钠盐”为化学原料，原料使用目的为皮肤保护剂，适用于除喷雾类产品外的各类化妆品中。其安全使用量(化妆品使用时的最大允许浓度)≤0.08%。不过，该原料需避免与尿囊素、羟基苯乙酮、辛甘醇、茴香酸钠、乙基己基甘油、烟酰胺和VC等原料复配使用。

据悉，水羊生物为湖南御家化妆品制造有限公司全资子公司。值得注意的是，这次水羊生物的30号原料也是继贝泰妮、云南白药和芭薇生物备案的首款化妆品新原料。

基于以上可看出，国内化妆品公司将从原料端来提升品牌的竞争力。

    注意！“医用贴敷类产品”新规

8月4日，江西药监局出台《关于加强贴敷类医疗器械产品监督管理的若干规定》的通知。

△图片截自江西药品监督管理局

据悉，该《规定》自9月1日起施行，将有助于指导企业开展贴敷类医疗器械产品研发、注册、生产、经营活动，避免低水平、同质化恶性竞争，有助于各级监管人员在贴敷类产品的监管工作中聚焦重点，更好地识别和防范风险隐患。

本《规定》中贴敷类医疗器械产品，是指产品结构型式为液体、膏状、凝胶状、泡沫状、固体贴状，以喷洒、涂抹、贴、敷等方式作用于人体部位发挥作用的第二类医疗器械产品，如液体膏状敷料、热敷贴、远红外治疗贴、创面敷贴、疤痕修复材料、眼贴、凝胶、水胶体敷料、纤维敷料、含胶原蛋白敷料、含透明质酸钠敷料及组织创面愈合治疗辅助材料等第二类医疗器械产品。

值得注意的是，其一，《规定》第七条指出贴敷类医疗器械产品所用原材料不得采用中药、化学药物、生物制品、消毒和抗菌成分、天然植物及其提取物等非医疗器械允许添加的成分。

其二，第十一条明确了贴敷类医疗器械产品的受理要求，要求不得用同一个产品造不同的概念申报多个注册证，防止一证多报。

其三，通过设置贴敷类医疗器械产品专项监督抽检、线上线下同步抽检等方式来加大贴敷类医疗器械产品抽检力度。

    最新回应！因酸超标被罚166万

8月4日，针对“芯丝翠倍舒润肤乳”被罚166万一事，百互润贸易公司在在小红书上作出回应。

其芯丝翠中国区市场总监表示，芯丝翠倍舒润肤乳标注的“10%AHA”(AHA即a羟基酸)，进入皮肤后以游离酸形式存在，其AHA浓度实际上是低于6%的，这里需理解a羟基酸和pH值之间的换算关系。

△图片截自小红书

同时强调，消费者在选购时务必先咨询客服，也让品牌方意识到，需按照中国化妆品管理条例和标准来要求芯丝翠的产品。

在7月18日，百互润贸易(上海)有限公司因生产经营不符合标准化妆品，被上海市浦东新区市场监督管理局罚款166万余元，没收违法所得0.8万余元。

其芯丝翠倍舒润肤乳经上海市食品药品检验研究院抽查，由于α-羟基酸总量项目实测值为9.44，标准值为≤6(以酸计)，不符合《化妆品安全技术规范》的规定，检验结果为不合格。

据悉，芯丝翠宣称是美国原装进口的果酸科技原创品牌，在“刷酸美容”风潮中受到追捧。

最后，附本周广州被罚企业名单：

1.广州珀梵生物科技有限公司生产的“色肯甲油胶（规格10ml）”产品未取得化妆品备案，处罚如下：没收违法所得3546元，罚款人民币10000元，罚没款合计13546元。

2.广州安迪生物科技有限公司因未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产，罚款12000元。

3.广州函美诗生物科技有限公司因未按照备案资料载明的技术要求生产化妆品以及未按照要求建立并执行从业人员健康管理制度，处罚如下：没收违法产品；罚款55000元。

4.广州瓷泉化妆品有限公司因经营未备案的普通化妆品，处罚如下：没收违法所得13357元；罚款68643元。

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