7月，又有大批化妆品被“淘汰”

日前，多地药监局和市监局公布了拟取消未提交2023年度报告或未完成2023年度报告整改的化妆品备案名单。 

7月31日，浙江省药品监督管理局发布拟取消未提交2023年度报告化妆品备案的公告，共计2487个产品被拟取消；7月11日，广州市市场监督管理局发布拟取消未提交2023年度报告国产普通化妆品备案的公告，共计约有2000个产品被拟取消。此外江苏、重庆、黑龙江、深圳等地也发布了相关公告。

图源|浙江省药品监督管理局

自2020年起，美妆行业就在持续肃清大环境，为应对市场日趋严格的监管政策，企业该何去何从？对此，美妆网采访了多位业内人士，他们解析了备案相关法规对企业乃至行业的影响，并对行业的未来进行了探讨。

化妆品备案取消源自国家药监局实施的《化妆品注册备案资料管理规定》，其指出，自2022年1月1日起，备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过新注册备案平台，提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。若未能如期提交年度报告并审核通过，并未能在当年6月30日前完成整改，则会被拟取消备案。

据了解，2022年全国约有27万个化妆品备案号被取消；而到了2023年，截至8月3日，报告提交期过后，披露的化妆品备案拟取消仅6000个左右。

具体来看，降幅最大的为广州，化妆品备案拟取消从超20万个下降至约2000个；此外，深圳从约2.8万个降至50个，浙江省则从超7000个降至2487个。

数据的大幅度变化，主要由于去年从旧备案系统过渡到新备案系统的过程中，清理了大量沉积的“僵尸号”。近期，出现的第二波化妆品备案拟取消大抵可认为是清除新备案系统里残留的“余毒”。

诺斯贝尔数据及传讯经理黄白鹭告诉美妆网，一般年度报告包括“是否有责令整改”“是否停产/暂停进口”“全面自查且自查结果符合要求”“是否抽检不合格或召回”四部分内容，需要企业确定和回复产品状态。

美妆网综合受访者意见发现，企业未能提交年报，备案出现规模性取消的主要原因在于——不重视化妆品备案的相关法规。

彭氏（惠州）实业发展有限公司品控中心唐经理指出，法规施行不久，多数中小品牌方不熟悉化妆品备案的法规要求，没有申请并获得新备案系统的用户权限、新系统备案账号，从而无法提交年报。

 “除此之外，品牌公司需要提供注册人、备案人信息表，质量安全负责人简历及质量管理体系概述、不良反应监测和评价体系概述等相关资料。”唐经理指出，这让不少企业卡在了提交年报第一关“拥有资质”。

据悉，2021年药监局颁布了《化妆品监督管理条例》，条例指出，化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当设质量安全负责人，建立化妆品质量安全责任制，落实化妆品质量安全主体责任。质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关的专业知识和法律知识，并具有5年以上化妆品生产或者质量管理经验。

此外，化妆品网违禁词创始人李锦聪还指出，目前监管带来的责任重担一般落在生产企业的肩上，品牌方基本是委托工厂进行相关备案。部分品牌会定量生产产品，当产品销售殆尽，企业就会放弃该产品，对应的备案信息则留于备案系统内自生自灭。

“化妆品进入了改革发展阶段，目前的化妆品法规和监管政策，对大公司是相对有利，这也造就了美业市场的‘两极分化’，越有实力的公司越做越强，因此今年不少美妆企业相继上市；相反，小公司面临资金、人才、技术、管理等多方面问题，逐步边缘化，挣扎在生死边缘。”唐经理说道。

事实也大抵如此。在化妆品备案板块，如麻尚会、诺斯贝尔、彭氏等企业不仅从研发、生产、销售等板块实现了体系化运营，还有专员长期维护备案信息。广州麻尚会生物科技有限公司创始人陈来成指出，若年度报告产品不多，专员可在一个月内完成，若品牌SKU较多则需更多时间核实对应资料。

不过，据企查查数据显示，化妆品相关企业数量从2015年的123万家增长至2022年底的约160万家，涉及大量中小微企业。海量长尾美妆企业没有或难以配备相关人员，宏观市场上能满足备案要求的质量安全负责人也存在人才缺口。

近年来，政府也提高了对化妆品备案的要求。《化妆品注册备案资料管理规定》指出，自2023年1月1日起，注册人、备案人进行化妆品注册备案时，需提供全部原料的安全相关信息。此前已注册备案的化妆品，应在2023年5月1日前补充提供产品配方中全部原料的安全相关信息。后续该政策节点延长至2024年1月1日。

不少企业会寻求第三方机构辅助产品备案，但依托第三方机构进行产品备案是一把双刃剑。李锦聪指出，虽然第三方机构可助力企业加速推进备案流程，但对中小企业而言，企业不重视人才培养，过度依赖第三方机构代办，一直以“应付”的心态对待备案，将失去市场竞争力。美业市场不缺产品，不缺品牌，企业应该加快淘汰不符合新规的老产品，尽快适应新规。

“近两年化妆品的监管的确愈发严格，这是每个行业都会经历的‘阵痛期’。”陈来成指出，经历这一轮优胜劣汰，未来美业的无序增长和违法添加等负面消息将逐步消失，中高端化妆品恢复高速增长。而要应对市场变化，化妆品品牌需配备差异化能力和产品力，尤其是新锐品牌，要持续深耕产品和科研创新，但科研创新不能只“卷”研发，还要注重落地。

黄白鹭进一步指出，化妆品加强监管是必然趋势，诺斯贝尔是一家上市公司，市场对于上市公司有更加严格和全面的要求，不光是法规，还有环境、社会、治理等诸多方面的要求，企业必须做到透明公开，各项指标符合国际准则，只有加强修炼内功，以可持续发展的眼光来运营品牌，才能走得更远。

即便近两年来有着近30万的化妆品被取消备案，但据国家药监局数据显示：截至2021年底，化妆品注册备案产品数量达到160余万个。加之当下企业重视原料、产品研发，互联网市场浓烈的追“新”风潮，企业也在不断将新的产品备案信息送往相关机构，备案领域的战事仍未停息。

不过，随着政府逐步加大市场监管力度，化妆品备案要求愈发严苛，企业需重新梳理从备案到销售过程中的全闭环链路，确保任何一个环节上都不“掉链子”。当然，应对外界变化最好的办法仍是提升自我能力，做到理解新规、适应新规。