江西省药监局发布贴敷类医疗器械产品的管理规定；水羊生物化妆品新原料完成备案；屈臣氏上半年营收约82亿元

水羊生物化妆品新原料完成备案

8月2日，国家药品监督管理局化妆品新原料备案信息平台显示，湖南水羊生物科技有限公司（下称“水羊生物”）的“吡咯并喹啉醌二钠盐”完成备案，进入监测期。水羊生物备案的“吡咯并喹啉醌二钠盐”为化学原料，原料使用目的为皮肤保护剂，适用于除喷雾类产品外的各类化妆品。驻留类体用安全使用量需小于等于0.08%。此外，该原料需避免与尿囊素、羟基苯乙酮、辛甘醇、茴香酸钠、乙基己基甘油、烟酰胺和VC等原料复配使用。（国家药监局官网）

江西省药监局发布

贴敷类医疗器械产品的管理规定

8月4日，江西省药品监督管理局发布《关于加强贴敷类医疗器械产品监督管理的若干规定》（下称“《规定》”）的通知。相关规定自2023年9月1日起施行。江西省2022年7月22日印发的《关于明确贴敷类医疗器械产品现场检查有关要求的通知》同时废止。《规定》适用于产品结构型式为液体、膏状、凝胶状、泡沫状、固体贴状，以喷洒、涂抹、贴、敷等方式作用于人体部位发挥作用的第二类医疗器械产品，如创面敷贴、疤痕修复材料、眼贴、凝胶、含胶原蛋白敷料、含透明质酸钠敷料等第二类医疗器械产品。《规定》明确了贴敷类医疗器械产品不得用同一个产品造不同的概念申报多个注册证，防止一证多报。（江西省药品监督管理局官网）

山东省药监局对化妆品备案人

及受托生产企业开展延伸检查

8月3日，山东省药监局一分局对辖区备案人开展检查后，赴其委托的生产企业开展延伸检查，检查环环相扣，强化全链条监管，压实企业责任，提升化妆品质量管理水平。检查人员重点了解了产品的备案情况以及委托生产的情况，根据《化妆品生产质量管理规范》中的相关规定查看备案人质量管理体系建立情况，同时结合“一号多用”违法行为专项整治情况，对产品的标签标识进行了抽查核对。检查人员重点检查了企业车间、原料库、成品库、留样室、检验室等生产现场，并抽查了原料进货查验记录、产品批生产记录以及相关质量体系文件，对于发现的问题要求企业限期整改。（山东省药物监督管理局官网）

一化妆品公司因

质量安全负责人空缺被罚

7月11日，上海市市场监督管理局公布了一起化妆品典型案例，据披露，上海美甄化妆品有限公司（以下简称“上海美甄”）销售的 Anesidora 水性指甲油金葱色(S43)以及 Anesidora 水性指甲油金葱色(J12)存在产品标签标识与产品执行的标准编号不相符的情况。另查见当事人还存在涉嫌销售未经备案的化妆品以及未设质量安全负责人的现象,因原质量安全负责人离职后未及时招聘新人致使岗位空缺，构成“未依照规定设质量安全负责人”等违法行为，上海市金山区市场监督管理局最终作出如下处罚决定：没收违法所得750.52元，罚款2万元。（上海市市场监督管理局官网）

拜尔斯道夫上半年销售额约385亿

8月3日，拜尔斯道夫集团（Beiersdorf AG）公布2023年上半年财务数据。截至2023年6月30日，拜尔斯道夫销售额录得49.36亿欧元（约合人民币385.37亿元），有机增长了 12.3%；息税前利润 EBIT提升至 8.52 亿欧元（约合人民币66.92亿元），同比增长20%；今年上半年，消费品业务部的有机销售额增长14.9%，未经调整的销售额增长了12.9%至41亿欧元（约合为人民币321.82亿元）；妮维雅品牌（包括拉贝罗）未经调整的销售额增长了15.1%至27亿欧元（约合人民币212.01亿元）。Derma业务的优色林和 Aquaphor 未经调整的销售额录得6.63亿欧元（约合为人民币52.03亿元），同比增长26%；高端护肤品牌莱珀妮未经调整的销售额录得2.94亿欧元（约合为人民币23.08亿元），同比下滑10.5%。（拜尔斯道夫财报）

屈臣氏上半年营收约82亿元

8月3日，屈臣氏母公司长江和记实业有限公司发布中期业绩，屈臣氏中国区业绩呈稳中向好态势：上半年营收88.84亿港元（约合人民币81.85亿元），录得EBITDA（息税折旧摊销前利润）7.51亿港元（约合人民币6.92亿元），同比增长30%，同比店铺销售额则录得2%的增长。（长江和记实业公告）

伊斯佳上半年营收约6812万元

8月3日，珠海伊斯佳科技股份有限公司（下称“伊斯佳”）发布2023年半年度报告。报告期内，公司实现营业收入人民币6811.91万元，较上年同期增长25.77%。实现归属于母公司的净利润亏损人民币109.17万元，较上年同期增长79.59%。伊斯佳是一家从事研发,生产,销售护肤类等业务的公司。客户包括汉高、联合利华、网易严选、华熙生物、名创优品等。伊斯佳还表示，2023年上半年，公司全力布局美妆赛道，先后完成对四家相关化妆品企业的投资安排，未来根据战略布局，还将围绕“私人定制”的业务进行战略投资。（伊斯佳公告）

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江西省药监局发布贴敷类医疗器械产品的管理规定；水羊生物化妆品新原料完成备案；屈臣氏上半年营收约82亿元

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