医美行业观察导读：
这一周医美行业都发生了哪些大小事，我们都整理好了，一起来看看吧
敷尔佳7月31日公告，公司股票将于8月1日在深交所上市。股票简称为敷尔佳；股票代码为301371；本次公开发行后总股本4亿股；本次公开发行股票数量4008万股，占发行后公司总股本的比例约为10.02%，全部为公开发行的新股，本次发行价格为55.68元/股。
02 华东医药控股子公司注射用DR10624临床试验申请获批
7月30日，华东医药公告，公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（以下简称“道尔生物”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2023LP01516、2023LP01517），由道尔生物申报的注射用DR10624临床试验申请获得批准。临床前的动物研究显示，DR10624具有明显的降脂、减重、降糖等疗效。
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023年5月18日受理的注射用 DR10624 临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展体重管理适应症的临床试验。
7月28日，奥园美谷公告称，奥园美谷科技股份有限公司第十一届董事会第一次会议于 2023 年 7 月 28 日以现场结合电子通讯方式在公司会议室召开。同意选举郭士国先生为公司第十一届董事会董事长，任期自本次董事会审议通过之日起至第十一届董事会任期届满时止。
2023年7月27日，国家药品监督管理局官网显示，由上海仁会生物制药股份有限公司申报的贝那鲁肽注射液（商品名：菲塑美）肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准，用于成年人的体重管理，适用于：BMI≥28kg/m2者，或BMI≥24kg/m2伴随至少一种体重相关合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等），规格为4.2mg（42000U）（2.1ml）/支。
8月1日上午，哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司（简称“敷尔佳”）举行“云敲钟”仪式，正式在深交所创业板挂牌上市，股票代码为“301371”。
06 5G射频芯片企业地芯科技完成B轮融资
近日，地芯科技完成近亿元人民币B轮融资，由润城资本，众海投资、中润投资、深圳高新投共同投资。本轮融资将用于新产品研发投入、市场推广和团队建设等方面。
地芯科技成立于2018年，专注于高端模拟及射频芯片领域技术创新与芯片研发，先后发布地芯风行系列4G/5G通信收发机芯片。依托于地芯云腾技术平台的多频多模射频功率放大器GC0643等，目前形成了无线通信收发机芯片、射频前端芯片和模拟信号链芯片的三大产品线布局并完成千万级批量出货，客户群覆盖无线通信、工业电子及物联网等诸多领域头部厂商。
07 昊海生物以1.53亿元人民币收购欧华美科(天津)医学剩余股权
昊海生物科技(06826)公布，于2023年7月31日，受让方(公司)、出让方与欧华美科(天津)医学(目标公司)订立股权转让协议，据此，公司收购目标公司的剩余36.3636%股权，总对价为人民币1.53亿元。于交割后，目标公司将成为公司全资子公司。
目标集团主要从事医学美容、专业生活美容及家庭美容业务。目标集团拥有三大生产线，分别是射频美容设备、玻尿酸及几丁糖生物材料、激光美肤设备，以及覆盖各生产线的销售团队。
08 聚源生物重组胶原蛋白产品发布重要学术成果
近期，新疆维吾尔自治区石河子大学第一附属医院皮肤科张亚丽教授团队，在国家级医学学术期刊之一的《中文科技期刊数据库（引文版）医药卫生》发表题为《重组 III 型人源化胶原蛋白修护贴敷料联合光子嫩肤对不适症状以及肤质改善的研究》成果，提出重组 III 型人源化胶原蛋白修护贴敷料可明显缓解光子术后面部皮肤产生的不适症状，有良好的辅助治疗作用以及重组 III 型人源化胶原蛋白修护贴敷料联合光子嫩肤能更好的改善肤质，起到肤质改善的作用。
近日消息，Galderma旗下Q-Med AB（代理人：科医国际贸易（上海）有限公司）针对“注射用修饰透明质酸钠凝胶（丽瑅·丽多，Restylane Lyft）”变更注册申请成功获NMPA批准，适用范围由“本品适应于注射到真皮组织深层和/或皮下组织浅层以纠正中重度鼻唇沟皱纹；注射到皮下至骨膜上层用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷。该产品适用于18岁以上的患者”变更为“本品适用于注射到真皮组织深层和/或皮下组织浅层以纠正中重度鼻唇沟皱纹；注射到皮下至骨膜上层用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷；注射入骨膜上层用于鼻背和/或鼻根塑形。该产品适用于18岁以上的患者”。
至此，瑞蓝·丽提·丽多TM已成为中国境内首个获批三个适应症的玻尿酸填充剂产品，涵盖鼻唇沟、中面部和鼻部三大部位。
10 爱美客2023上半年预盈9.35亿元-9.95亿元，同比增长60%-70%
8月3日消息，爱美客技术发展股份有限公司对外披露2023年半年度业绩预告，预计上半年归属于上市公司股东的净利润9.35亿元至9.95亿元，同比增长60%至70%；扣除非经常性损益后的净利润9.08亿元至9.68亿元，同比增长61%至71%。
11 爱美客再生系列新品“如生天使”正式发布
近日消息，爱美客旗下“如生天使”召开线上主题发布会，重磅解锁爱美客再生系列新品。
据悉，“如生天使”核心成分为左旋乳酸-乙二醇共聚物微球（体积占比18%）+交联透明质酸钠（81.7%）+添加盐酸利多卡因（0.3%），以透明质酸钠凝胶作为脂肪空间代替网格支架基质，PLLA-b-PEG微球刺激胶原再生ECM功能重塑，从而实现网格支架模式组织再生。
12 四环医药预期上半年总收入不低于10亿元
8月2日，四环医药公告称，预期2023年上半年，集团总收入不低于10亿元，较2022年同期相比下降不超过30%。
主要是因为仿制药板块受到集采降价以及部分产品新纳入重点监控目录带来的销量下滑的影响。
该期间内，集团持续经营业务的除税前亏损预期不超过4000万元，2022年同期本集团持续经营业务的除税前利润为5600万元，相比下降不超过9600万元。
截至2023年6月30日，集团的现金及现金等价物加理财产品结余仍保持在约45.10亿元。同时，集团的负债与权益比率（即借款除以公司拥有人应占权益之百分比）持续维持低位。
2022年10月份以来，黑龙江省市场监管局、省委网信办、省公安厅、省商务厅、省卫生健康委、省中医药管理局、省药监局、哈尔滨海关、省税务局、省高级人民法院、省人民检察院11部门在黑龙江省集中组织开展医疗美容行业突出问题专项治理行动，持续加大对医疗美容领域违法犯罪活动的打击力度。截至2023年6月底，共查处各类案件113件，收缴罚没款121.40万元，进一步规范了该省医疗美容行业。7月26日，黑龙江省对一批典型案例予以集中曝光。
为进一步规范和促进医疗美容行业健康有序发展，切实保障维护消费者合法权益，近日，新疆奎屯市市场监督管理局联合奎屯市卫生健康综合监督执法局以集中整治医疗美容市场的突出问题为重点，在辖区开展医疗美容行业突出问题专项治理检查行动。
此次行动，奎屯市市场监督管理局联合市公安局、市商务局、市卫健委、市网信办、市法院、检察院等部门组成工作专班，聚焦群众反映强烈的虚假营销宣传、违法开展医疗美容、非法制售使用药品医疗器械、涉费涉税和线上违法违规行为等重点领域，全面排查、分类整治。对发现的非法药品、医疗器械线索进行全链条追查，严格审查医疗美容机构、服务人员从业资质，严格管控药品及医疗器械流通及规范使用，严把网络关，肃清网络乱象。
7月28日，民政部公布2023年第二批涉嫌非法社会组织名单。全文如下：
为进一步加大对非法社会组织的打击整治力度，充分发挥社会监督作用，现公布2023年第二批涉嫌非法社会组织名单，请社会公众提高警惕，避免上当受骗。
为解决医疗美容行业的虚假宣传、非法添加、违法使用假劣药品、价格欺诈等突出问题，7月27日，衡阳市市场监管系统医疗美容行业突出问题专项治理工作会议召开，力求对该市医疗美容行业进行一次全方位的“外科手术”。会上，宣读了专项整治工作方案，对专项治理工作进行了安排和部署；医疗美容行业代表作倡议发言。
近日，上海市徐汇区人民检察院获悉了一起行政公益诉讼案件，该院已向相关职能部门制发诉前检察建议，推动区域内医美行业防治性骚扰的规章制度，并对一家曾发生过强制猥亵案的医疗机构依法实施监管，以保障妇女合法权益。
这起公益案件线索来自徐汇检察院去年办理的一起刑事案件。徐汇区某医疗美容门诊部牙科主治医师蒋某某利用他人对医生的信任，采取非必要的身体检查对一女性顾客实施猥亵。经徐汇检察院依法提起公诉，法院依法以犯强制猥亵罪判处蒋某某有期徒刑1年，并处在刑罚执行完毕后，禁止从事医疗及相关工作。
女性顾客在医美机构接受服务时，经常单独身处封闭空间，有的甚至处于麻醉状态，毫无意识，而大部分医美机构未建立性骚扰防治制度，具有一定隐患。
因此，徐汇检察院又向区相关职能部门制发检察建议，希望推动全区医美机构落实防治性骚扰的规章制度。
近日，“重庆市渝北区整形美容质控中心2023年工作会议暨注射美容技术提升与安全专题培训会议”在重庆星荣整形外科医院召开。多位渝北区成员单位代表出席会议，就整形美容行业提升质控工作人员的专业能力及素质，以及加强医疗机构合规管理与质量管理的理解和应用等问题进行了交流和探讨。
06 女子过海关双腿绑满少女针
近日，广东深圳。西九龙站海关关员在对口岸旅检大厅进境旅客及其行李进行监管时，发现一行李箱机检图像异常，开箱查验发现“少女针”空盒20个，该名旅客神情紧张，检查后发现该女子用长裙作掩护，使用胶带将“少女针”绑藏在其大腿及小腿处，经清点共发现“少女针”40支。目前，该案件已移交海关处置部门作进一步处理。
近日，深圳市市场监督管理局宝安监管局发布行政处罚信息（深市监宝处罚〔2023〕松岗110号），涉及深圳若萱医疗美容门诊部发布虚假广告案。具体情况为，深圳若萱医疗美容门诊部因广告违法行为，而被罚款1200元。
南京的陈女士被面部皮肤问题困扰了半年之久，这些麻烦是从使用了一款美白淡斑产品之后开始的。据悉，陈女士在一医美店做清洁补水的项目，其工作人员建议购买一款美白淡斑的精华，表示该产品不但可以淡斑，而且可以预防新的斑长出来，而且是纯中药提取的。
因此陈女士购买了商家推荐的产品，但使用产品一周后，陈女士的脸部就出现严重脱皮，发红，刺痛难忍的情况。半年过去了，陈女士的脸部急症虽然得到了控制，但她的皮肤变得非常敏感，稍微遇热遇冷脸部都会发红发痒。
对此，医生表示，陈女士脸部皮肤是外用刺激性产品引起的皮肤屏障受损，很难完全治愈。
8月1日，上海崇明区卫生健康委卫生监督所联合区市场监管和公安等部门开展“蓝盾行动”医美卫生监督执法检查，市卫生健康委监督所派员现场督导检查。近年来，区卫生监督所以创建“火炬向党，健康为民”党建品牌为抓手，深入开展“蓝盾行动”，加强对违法医美广告和生活美容场所违规行为的查处打击力度，呼吁广大顾客远离美丽诱惑，拒绝无证医美。
2023年9月23日 广州
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