1.92亿规模的全球聚焦超声美容系统国内未来发展空间巨大（内附上市国内超声类产品大全）

总第 1097期

医美前沿（ID：yimeimarketing)

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聚焦超声主要有两种类型的应用：高能聚焦超声和微聚焦超声。高能聚焦超声技术已广泛应用于微创下切割肿瘤和溶脂塑形等领域。微聚焦超声技术拥有更低的能量和聚焦深度，通过热效应促使胶原纤维快 速挛缩变性，刺激胶原再生形成胶原蛋白，达到无创紧肤效果。近年来，聚焦超声在医疗美容行业应用快速发展，成为光电医美的重要技术。

聚焦超声技术作用温度及深度都较高，控制不当极易造成面部损伤，风险系数较高。聚焦超声刀已在欧洲、美国、韩国等国广泛运用于无 创紧肤，但在国内尚未有聚焦超声刀被批准应用于临床。根据 Market Growth Reports 的数据统计，全球聚焦超声美容系统（已获批）市场规模估计为 1.92 亿美元，聚焦超声医美未来空间较大。

光电医美指将激光、射频、强脉冲光、超声波等能量形式作用于不同皮肤层，可对应解决不同的问题。激光类、强脉冲光技术主要针对皮肤问题，主要作用于皮 肤浅层组织；射频及超声波技术能够作用到皮肤深层组织，具有提拉、紧致抗衰老等功效。

聚焦超声主要有两种类型的应用：高能聚焦超声（High-Intensity Focused Ultrasound, HIFU）和微聚焦超声(Micro-Focused Ultrasound, MFU）。其中微 聚焦超声技术使用更低的超声波能量，焦点深度也更浅，因此在医疗美容中的应 用快速发展。其主要针对表浅肌肉腱膜系统(SMAS)，将超声波能量引导至一个 小焦点，发生热凝固后收缩，刺激胶原蛋白重组、再生，从而达到无创紧肤的效果。

从穿透效果上看，超声波>射频>强脉冲光/激光，理论 上，超声波是最强的深度抗衰老的能量源。根据蛋壳研究院分析，MFU 技术风 险主要来自于作用温度及深度：一是温度最高，聚焦超声单点温度可达 65℃以 上，是非侵入式抗衰技术中最高的，危险系数更高。二是聚焦超声作用层最深， 皮下组织神经分布密集，控制不当极易造成面部神经或肌肉损伤。

我国对聚焦超声产品监管严格。全球第一款聚焦超声刀 Ultherapy 2009 年获美 国 FDA 批准用于微创提眉，2012 年获 FDA 批准用于提升松弛的下颌和颈部皮 肤。根据国家药监局要求，美容超声刀在我国作为第三类医疗器械管理，目前尚 未有用于无创紧肤的三类 MFU 产品获批，但已有部分二类 MFU 产品取得国家 药监局批准，适用范围为人体肩颈、腰腹部及四肢部位慢性组织损伤疼痛，皮肤 科、整形美容科相关疾病的辅助治疗等。

根据蛋壳研究院数据，在欧美地区，聚焦超声与射频项目为面部抗衰的两大核心 技术。根据 Market Growth Reports 的数据统计，全球聚焦超声美容系统（已获批）市场规模估计为 1.92 亿美元。国内未来发展空间较大。

国内超声类产品平测图

首先，虽然目前市场上的产品们都以xx炮为销售名，但实际上，这类产品在申请械字号证书时，都有一个统一的名字：超声治疗仪。

经过梳理我们发现，目前市场上至少有5家企业的超声治疗仪产品拿到了医美相关的械字号证书（判断方式为产品适应症里说明可用于皮肤科或医疗美容科）。分别是深圳半岛医疗科技有限公司、湖南尖峰极光医疗科技有限公司、普门医疗科技有限公司、湖南兴瑞医疗科技有限公司和长沙珀丽达医疗科技有限公司。

这5家公司以及广东泰克斯医疗科技有限公司都推出了不同商品名的超声炮产品，分别是超声炮黄金版、超声王、超声V拉美、铂金超声炮、Taixl黄金炮等等。我们看到这些超声产品有的已经在市场中有一定的占有率，一部分产品陆续进场。

在无创医美治疗拥有庞大的消费群体支撑的市场，各个超声类产品的差异化在哪里？

首先根据NMPA的适应症信息显示，来看看他们的适应症描述对比。

（适应症区别，适应症信息源自NMPA公示）

总体而言，超声仪器的适应症代表了在临床应用中会出现的风险以及相关的治疗方案，医生对产品的临床共识和指导，也是给医美市场和消费者的安全保障。

产品保证安全的前提下，机构的性价比，也是目前市场中大家热议的话题。

如想了解相关炮头和刀头发数 ，可以联系编辑咨询。

在聚焦超声类目中，还有更多上游企业开始启动进入这个赛道，我们前文中也关注到了湖南瀚德微创医疗科技有限公司具有超声治疗仪NMPA(二类证)已于2023年获批。

“值得做一辈子的V脸神器”——超V提，这个产品也进入我们的视野。它独有智能自适应技术和新一代窄脉宽技术，创新的网格式提升，是新一代的点阵式超声炮，其自研的自适应技术，可以保障输出的能力99%有效。

和市面上其他产品相比，瀚德超V提(CVT)  更有效，更安全，更舒适，而之所以能达到这一点是因为瀚德微创一直深耕于医疗超声技术的研发，拥有超声软组织切割设备的完全自主研发知识产权。湖南瀚德微创医疗科技有限公司成立于2010年，源自中南大学国家工程研究中心，专注微创医疗器械和介入材料的研发、生产和销售。

13年以来，湖南瀚德一直致力于医用超声技术的研发，已授权专利总数64个，已授权发明专利23个，专研微创医疗器械及介入性材料领域的产业化，以中南大学医用材料与器械研究中心为依托拥有中南大学国家重点实验室 、轻质高强结构材料国家级科技重点实验室、 粉末冶金国家重点实验室， 由公司牵头，联合中南大学、中南大学湘雅医院 、湘雅二医院共同组建，是湖南省唯一一个致力于高端微创医疗器械自主创新的工程研究中心。

瀚德超V提(CVT) 

从产业发展、医美机构多元化运营、消费者更安全体验的全角度，让我们共同期待瀚德超V提(CVT) 进入市场的表现。

医美市场很大，国内自研产品也将越来越多，在市场激烈的博弈中，上游厂家不仅仅要保证产品的安全性、有效性，更多要站在机构的运营 、医生的培训、消费者的教育中打品牌差异化，才能最终赢得市场的认可。

基业长青，需要的不是一个“生意”思维，更需要的是一个“事业”思维。

站在此刻看未来，或许能给这个市场、给自己的事业一个冷静的判断。

希望所有超声类产品研发、生产、销售公司，都能拥有一种心态：一起把市场做强做大。

路阻且长 行则将至

行而不辍、未来可期

岁月带伤、亦有光芒

注：部分内容来自CMS招商证券研究报告 2023年6月26日行业周报及相关品牌、机构运营提供的数据参考，如有遗漏或错误，请联系编辑修改。

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