2023年7月27日，爱美客（300896.SZ）召开线上主题发布会，重磅解锁再生系列新品"如生天使"，据悉，如生天使定位为"支架重塑全层再生"，核心成分为左旋乳酸-乙二醇共聚物微球（体积占比18%）+交联透明质酸钠（81.7%）+盐酸利多卡因（0.3%），以透明质酸钠凝胶作为脂肪空间代替网格支架基质，PLLA-b-PEG微球刺激胶原再生ECM功能重塑，从而实现网格支架模式组织再生。
爱美客作为国内生物医用软组织修复材料领域的创新型领先企业，立足于生物医用软组织修复材料的研发和转化，已成功实现基于透明质酸钠的系列皮肤填充剂、基于聚乳酸的皮肤填充剂以及聚对二氧环己酮面部埋植线的产业化，同时正在开展重组蛋白和多肽等生物医药的开发。截至目前，爱美客合计拥有7张III类医疗器械注册证，其中，2款为基于透明质酸钠溶液的注射产品（嗨体、逸美），5款为基于透明质酸钠凝胶的注射产品（逸美、宝尼达、爱芙莱、逸美一加一、濡白天使）和1款PPDO面部埋植线产品（紧恋）；同时，爱美客在研产品主要包括：A型肉毒毒素、第二代面部埋植线、利拉鲁肽注射液、去氧胆酸注射液等。持此之外，爱美客在年报中披露，其在研项目中，第二代埋植线、医用透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶、医用含聚乙烯醇凝胶微球的修饰透明质酸钠凝胶、注射用A型肉毒毒素和利多卡因丁卡因乳膏目前处于临床试验阶段；注射用透明质酸酶、司美格鲁肽注射液和去氧胆酸注射液处于临床前在研阶段；利拉鲁肽注射液完成I期临床试验。
爱美客公司成立于2004年，主要从事生物医用材料研发、生产和销售，目前已成为国内生物医用软组织材料创新型的领先企业，并成功实现透明质酸钠填充剂系列产品及面部埋植线的产业化。2020年9月28日，爱美客在深交所创业板挂牌上市；2022年6月27日，爱美客第二次递交港股主板上市招股说明书，再次冲刺港股上市，有望成为国内首家“A+H”上市的医美公司。
爱美客做为领先的医疗美容创新产品提供商，在医美针剂方面，是国内取得国家药监局认证用于非手术医美Ⅲ类医疗器械数量最多的企业，也是2020年国内透明质酸钠的皮肤填充剂市场中市占率最高的制造商。
2009年，公司首款玻尿酸填充产品“逸美”获国家药监局批准，是国内首款获得Ⅲ类医械证的玻尿酸填充产品，并于2022年9月2日，再次获得国家药监局批准并成功续证；2012年，国内首款长效透明质酸钠类注射填充剂“宝尼达”获批上市；2015年，国内首款含利多卡因的透明质酸钠注射填充剂“爱芙莱”获批上市；2016年，“逸美”的升级版“逸美一加一”获批上市；2017年，国内首款用于修复颈纹的复合注射填充剂"嗨体"获批上市；2019年，是国内首家获得国家药监局批准的Ⅲ类医械面部埋植线产品“紧恋”获批上市；2021年，国内首款含聚左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的皮肤填充剂"濡白天使"获批上市。
在国内非手术类医美项目中，肉毒素的排名仅次于玻尿酸，截至目前，国内已经批准上市了四个品牌的肉毒素，分别是美国艾尔建的保妥适Botox、兰州生物的衡力、法国Ipsen的吉适Dysport和韩国Hugel的乐提葆Letybo。爱美客合作的韩国HuonsBP的注射用A型肉毒毒素处于临床阶段，其适用于中度至重度皱眉纹的产品目前已完成III期临床入组，预计2024年左右上市。
2018年9月，爱美客与Huons Global全资子公司Huons Co.,Ltd.签订合作协议，约定爱美客公司以研发注册方式引进Huons的A型肉毒毒素100U产品，授权在中国区域内进口、注册和经销；
2021年4月，Huons BP从Huons Global分拆设立，成为Huons Global的全资子公司，Huons BP的肉毒毒素产品Hutox（橙毒）于2019年4月在韩国取得产品注册证；
2021年6月，爱美客通过对Huons BP的增资和收购，合计持有Huons BP 122万股股份，持股比例为25.4%；
2022年5月，爱美客与Huons BP签订经销合作框架协议，Huons BP授权爱美客在经销区域内进口、注册和经销Huons BP研发生产的900kDa（50U、100U和200U）肉毒素类产品。
爱美客的在研产品中除了用于瘦脸、除皱的肉毒素之外，还有“减肥针”（利拉鲁肽注射液）和“祛双下巴针”（去氧胆酸注射液）。2020年11月，爱美客子公司诺博特生物利拉鲁肽注射液产品获得药物临床试验批准通知书，利拉鲁肽注射液产品为GLP-1类似物，在治疗肥胖症方面具有显著效果，可以满足肥胖患者减肥瘦身的需要，目前该项目已完成I期临床试验。
利拉鲁肽注射液作为GLP-1受体激动剂，最早用于控制糖尿病患者血糖，由于其在减重方面治疗效果显著，也被市场追捧为“减肥神药”，经过查询国家药品监督管理局药品审批中心官网，国内已有10余家药企在研利拉鲁肽。相比于利拉鲁肽注射液，国内目前在研的溶脂针产品的企业仅有爱美客，科笛生物及南京诺瑞特生物三家，爱美客的溶脂针产品预计于2023年进入临床试验阶段。
目前全球范围内，已上市的祛双下巴“溶脂针”（去氧胆酸注射液）药物只有艾尔建旗下的Kybella ，该款产品在2015年被FDA批准，且适应症被严格限定用于去除颏下脂肪（双下巴）；2015年6月，艾尔建以等值大约21亿美元的现金和股票完成对Kythera生物制药的收购，Kybella（脱氧胆酸）注射剂是首个FDA批准的在成年人当中用来改善中重度双下巴外观的非手术注射剂。
根据年报中披露，截止目前，爱美客共有9个在研项目，其中注射用A型肉毒毒素、医用含聚乙烯醇凝胶微球的修饰透明质酸钠凝胶已在注册申报阶段。
2023年7月27日，爱美客“如生天使”新品发布，据悉，如生天使采用了独家SDAM-VAB专利技术，通过氢键调控+预处理工艺的工艺改进降低微球和凝胶内聚力，具备高柔软性和高延展性，其与濡白天使可以相互相协，构筑综合解决方案型壁垒，打开产品长期成长空间。
1.产品成分：两者核心成分均为左旋乳酸-乙二醇共聚物微球（体积占比18%）+交联透明质酸钠（81.7%）+盐酸利多卡因（0.3%），且各成分含量及体积占比一致，注册证号：国械注准20213130460。
2.产品定位：濡白天使规格0.75ml，定位“轮廓支撑”，更适合深层注射；如生天使规格为1ml，定位“支架重塑”，更适合浅层注射。
3.产品特点：如生天使除PLLA、HA分子量和分子结构差异外，也利用独家SDAM-VAB专利技术，通过预处理工艺和氢键调控使产品具备三方面优势：①良好的延展性，更适合平铺填充；②软中有支撑，塑性能力强；③组织粘附性强，注射后不易发生位移。
4.产品联动：“濡白”精致塑形，深层韧带固定；“如生”柔美轮廓，浅层紧致收紧，濡白和如生作为国内首个上市的“双生天使”产品，在施打部位及效果上可形成有效互补，满足更多元的医美诉求。
医美部落（Medbelove）专注于医疗美容领域，以行业趋势和政策法规为切入点，重点关注医美新材料、新技术和新产品，为医美从业者提供权威的政策解读、实时的前沿资讯和专业的科普服务。
原创文章，作者：医美部落，如若转载，请注明出处：https://www.meiye.net/362588.html
