医美日报 | 违规添加麻醉药物，杭州一公司被罚340余万元；Amyris将关闭旗下两个美容品牌

8月8日，据外媒消息，生物技术和产品制造公司Amyris将关闭旗下两个美容品牌Costa Brazil和Onda Beauty。据悉，Amyris分别于2021年3月、2022年4月收购Costa Brazil和Onda Beauty。Amyris公司传播总监Kelly Devers Franklin回复媒体时表示：“我们一直在积极推进战略转型，创建一个可持续发展的公司，这其中就包括清退那些非公司未来核心的业务。”

8月10日，最高检和国家疾控局联合发布了一批抗（抑）菌制剂非法添加专项监督典型案例，其中就包含一起这样的案例。

据披露，杭州某公司于2019年开始生产、销售表麻抑菌液，产品销往全国十余个省份的医疗美容机构，其生产的多个品牌的表麻抑菌液中违规添加麻醉药物利多卡因。利多卡因作为酰胺类局部麻醉药，如在缺乏麻醉药物使用资质且不知情的情况下使用，可能导致皮肤过敏、支气管痉挛、呼吸窘迫综合征等不良反应，危害消费者身体健康，损害社会公共利益。

2022年6月，杭州市卫健委综合考虑本案主观恶性大、产品销售市场涉及面广、危害性大、违法行为持续时间长且违法主体曾多次被行政处罚等情节，依据《杭州市规范行政处罚自由裁量权的规定》和《浙江省卫生行政处罚自由裁量基准办法》的规定，对涉案消毒产品生产企业作出没收违法所得14余万元、处货值7.5倍罚款340余万元的行政处罚，依法注销该企业的《消毒产品生产企业卫生许可证》，责令该企业召回、销毁已上市销售的违规产品，目前已召回违规产品9489盒。

2023年8月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）根据《2022 化妆品法规现代化法案》（MoCRA）的规定，发布了《化妆品设施注册和产品清单的指南草案》。该指南草案有助于相关人员向美国FDA提交化妆品设施注册和产品清单，明确提交设施注册和产品清单的责任人、提交的资料、提交方式、提交时间，以及豁免范围。该指南草案公开征求意见截止至 2023年9月7日。