资讯 | 重庆市监局：医美机构使用"非法麻膏"，有的麻醉药成分"超标"四倍

应执法队员的要求，店员从办公桌下拿出一个白色的药盒子，上面写着“韩夫导光凝胶”。“这个是做什么用？”“做光子嫩肤的麻膏使用的……”执法队员拿着其中一盒产品说，“在诊疗环节用于局部麻醉的麻膏，应该是经国家批准的复方利多卡因乳膏类药品，医疗器械、消字号产品不能作为麻膏使用。”

据执法总队相关负责人介绍，此次查处了“水货”、非药产品作为药品使用的情况，医美行业使用 “非药产品擅自添加麻醉药成分”的突出问题。

前不久，渝中区一名消费者向重庆市市场监管局实名举报一家医美机构涉嫌使用非法麻膏。这引起了重庆市市场监管综合行政执法总队的注意，将执法目光聚焦到医美行业用药用械问题。

“最近几年，医疗美容行业蓬勃兴起，但一些违法违规行为也随之而来。”执法队员表示，“麻膏”作为光电类（如热玛吉、光子嫩肤）、注射类（水光针、微针、黄金微针、肉毒素、玻尿酸）医疗美容项目诊疗时常用药品，存在非正规渠道进入国内产品代替正品，非药产品擅自添加麻醉药成分等问题，成为消费维权的“重灾区”，既伤害消费者的健康，又破坏医美行业市场秩序。

据了解，综合医美行业协会、医美机构、资深从业人员提供诊疗需求量，保守估计重庆正规麻膏产品在皮肤美容项目的使用需求量达26万支/年，需求量大，更要严格规范。鉴于此，执法人员立即从医美行业麻膏使用入手，组建专班深入摸排，开展专项执法行动。

“我们先后通过座谈交流、专家研讨、问卷调查、发函协查等方式对行业进行了深入调研。”执法总队相关负责人介绍，执法总队组织开展两轮跨区域、跨层级交叉执法，调集8个区市场监管局在中心城区对医美机构进行执法检查，现场查获疑似“麻膏”类产品409瓶（盒/罐/支）。

执法行动查获的产品主要包括法修乐牌医用退热凝胶、麻利舒宁牌导光凝胶、天罗山牌抑菌膏、表麻抑菌液、慕晶导光凝胶、飞恒多冷敷凝胶、舒多邦皮肤抑菌液等不合格产品。同时以点扩面，专项执法行动还查获涉嫌违法的自制黄膏2.75kg、7D聚拉提、超皮秒祛斑仪、水光针、玻尿酸、注射器等各类不合格医疗器械334台（个/盒/支/瓶）。

这些查获的产品经送重庆市食品药品检验检测研究院检验，结果发现20批样品存在不同程度的卡因类局部麻醉药检出情况，占44.4%。其中，19批样品检出了利多卡因；8批样品检出了两种或两种以上卡因类局部麻醉药；15批样品检出量大于25mg/g（正品复方利多卡因乳膏中利多卡因和丙胺卡因的处方量）。利多卡因检出量最高达到100mg/g。

“非法产品麻醉药剂量大大高于合法产品，会导致局麻药中毒、高铁血红蛋白血症，抽搐、心血管系统疾病，甚至死亡发生概率大大增加。”重庆市中医院麻醉专家提醒。

目前，执法总队联合区县市场监管局对检查中发现的违法行为全部予以立案调查，对涉嫌的犯罪行为将依法移送公安机关。

执法总队负责人表示，下一步，将继续深挖严查，全力追溯违法产品的“上下源”，全面规范行业经营行为。对重点品种的购进渠道、产品质量、储存条件等方面集中排查，对使用假冒伪劣产品、虚假宣传、价格欺诈等违法违规问题严厉打击，力争达到“查处一批案件、规范一个行业、净化一个领域”。

同时，还将从注册登记、日常监管、案件查办、信用管理、行刑衔接等多维度同时发力，构建贯通融合、高效联动的医美行业长效治理体系，维护医美行业市场秩序，切实保障人民群众身体健康和生命安全。

内容来源：上游新闻

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