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新品上市
2023年7月25日，上海仁会生物制药股份有限公司的贝那鲁肽注射液获批上市，用于肥胖或超重，取名为菲塑美®。菲塑美®由仁会生物自主研发，是全球首个氨基酸序列与人源完全一致的GLP-1类药物，也是我国减重领域首个国产创新药，用于成年人的体重管理。
菲塑美®适用于两类情况：第一类是BMI≥28kg/㎡；第二类是BMI≥24kg/㎡且伴随至少一种体重相关合并症，例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等。BMI=体重(kg)除以身高(m)平方，一个身高1.7米的人，如果体重达到70公斤，就可能适合使用菲塑美®。
我们先统一定义，形体需求=减重+减脂+增肌+紧致+体态。减重，就是让我从70公斤变成60公斤，只要体重下降，其它不管。减脂，就是把我肚子、大腿、上臂等脂肪定点减掉。增肌，就是我需要更强韧的肌肉让我局部或整体的线条更锐化。紧致，就是全身皮肤弹韧紧绷少皱纹。体态，就是仪态优雅。
可以看出，形体需求是一个综合需求，也是一个循序渐进的需求。起点是从减重开始，即“先减重，再塑形”才符合形体改善的规律。
2023年8月16日，菲塑美®上市会在上海举行，仁会生物是研发和生产方，上药康德乐是直销和分销方。菲塑美®上市，给中国医美机构提供了一个满足消费者减重需求的全新与强力供给，也因此被称作“减重笔”。
仁会生物携手上药康德乐，怎样点燃医美形体市场？我们详细了解。
文 /《美业观察》龚伟 发自上海
仁会生物创新药：菲塑美®贝那鲁肽注射液
公司与产品简介
▷ 菲塑美®贝那鲁肽注射液，是全球首个且唯一的全人源GLP-1类药物，并通过NMPA拿到合规的减肥适应症。
治疗原理
▷ 对于减重，只有一个核心方法：摄入热量持续小于消耗热量。因此，要实现减重，就应该从两个角度去开展 —— 吃得更少，动得更多。
▷ 遗憾的是，多数人既不能让自己吃得少，也不能让自己动得多，这才有了数量惊人的肥胖人群（2015-2019年间，我国成人超重率高达34.4%，肥胖率高达16.4%），这才有了规模巨大的减肥市场。
▷ “减肥笔” 菲塑美®能从两个角度同时促进减重。在摄入热量上，一方面作用于中枢神经系统，抑制食欲、产生饱腹感，从而达到减少摄食的目的；另一方面作用于消化系统，抑制胃肠蠕动，延缓胃排空。在消耗热量上，增加能量消耗，促进脂肪组织棕色化，激活产热，改变脂质代谢的基因表达。
效果评估
▷ 针对菲塑美®贝那鲁肽，包括减重III期在内的多个临床研究结果显示，在超重/肥胖患者中，与基线相比，用药3~4个月，可降低体重6~13%。也就是说，重150斤的患者，可减重9-19.5斤。
▷ 此外，菲塑美®主要减少体脂量，能显著减少内脏脂肪；治疗后腰围明显下降，改善中心型肥胖。
安全保障
▷ 目前，全世界范围内获批用于减重的药物仅有6种：奥利司他、氯卡色林、芬特明托吡酯、安非他酮纳曲酮、利拉鲁肽（Saxenda）、司美格鲁肽（Wegovy）。其中，GLP-1类（贝那鲁肽、利拉鲁肽、司美格鲁肽等）是主流减肥药物。
▷ 什么是GLP-1？即Glucagon-Like Peptide-1，胰高血糖素样肽-1。GLP-1是一种由肠道L细胞分泌的天然葡萄糖调节肽，通过进食反应分泌，是肠促胰素家族成员之一。
▷ GLP-1跟肥胖的关系是什么？简单地说，GLP-1分泌水平越低，越容易长胖。那些“喝水都能胖”的人，就是GLP-1分泌水平很低；那些“怎么吃都不胖的人”，就是GLP-1分泌水平很高。
▷ 菲塑美®是全球唯一100%全人源GLP-1，即期与人体生理性GLP-1的氨基酸序列完全一致；从而同源性最高，抗体产生率最低。“减重笔”菲塑美®，本质上就是给身体补充全人源GLP-1从而实现减重。
“减肥笔”菲塑美®对医美机构的价值
扩大医美机构获客来源
完善与巩固医美机构现有形体中心
总结
▷ 形体需求=减重+减脂+增肌+紧致+体态，“减肥笔”菲塑美®（贝那鲁肽）的上市，可以说给医美形体市场注入了一个强力供给，也是减重药物进入国产创新时代里程碑。
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