套证重灾区再现“百倍罚单”!

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特殊化妆品的合规整治,迫在眉睫。

套证重灾区再现“百倍罚单”!


近日,广州市市监局发布的一则行政处罚决定书显示,广州市澳伦化妆品有限公司(下称“澳伦”)因涉嫌经营未经注册染发膏等违法行为,被处没收违法所得972.8元,罚款10万元。


无独有偶,国家药监局同期公布的3批违规化妆品中,也是在染发膏上出了问题。对此,一位资深研发工程师告诉美妆网,“系列违规行为就是产品配方不按实际注册配方生产,业内几乎90%的染发企业都存在这样的问题,归根结底是套证带来的利益太大,有些老板经不住诱惑。”

套证重灾区再现“百倍罚单”!
检出未标示成分
开出“百倍罚单”
套证重灾区再现“百倍罚单”!

公开资料显示,澳伦成立于2000年,是一家自主自销的OEM加工生产商,专注于原料提取、化妆品生产销售、日用化学产品制造、个人卫生用品销售等。


根据处罚书,澳伦在2021年4月27日至2021年4月30日生产的323盒怡美姿染发膏(黑色)属于未经注册的特殊化妆品,其中1盒用于产品自检,8盒用于产品成品留样,剩下的314盒于2021年5月4日入库成品仓。当事人生产的上述化妆品违法所得为972.8元,货值金额为4134.4元。


套证重灾区再现“百倍罚单”!

截自广州市市监局


根据《化妆品监督管理条例》第十七条,以及《化妆品监督管理条例》第五十九条第(二)项的规定,市监局没收了其违法所得972.8元及产品,同时罚款10万元,并责令当事人立即停止生产未经注册的特殊化妆品的行为。


然而,近一个月来,广州市已有多起染发膏生产企业违规案件,比如7月17日,广州市白云区丰彩化妆品厂因生产未经注册的一款染发膏,被广州市市监局没收其违法所得1313.2元,并处罚款12.1万元;7月27日,广州真知丽化妆品有限公司因为同样原因,被没收违法所得710.6元,同时罚款12.1万元。


同时,8月17日国家药监局关于3批次不符合规定化妆品的通告(2023年第38号)显示,在2023年国家化妆品抽样检验工作中,经广东省药品检验所检验,产品标签标示为广州市妆典美容用品发展有限公司生产的妆典染发膏(纯蓝色)等3批次化妆品不符合规定,违规原因也是成分对比有问题。


套证重灾区再现“百倍罚单”!

截自国家药监局


根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》,国家药监局要求广东省药品监督管理部门对上述3批次不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业依法立案调查,责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。


套证重灾区再现“百倍罚单”!
烫染发成违规重灾区 
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值得注意的是,美妆网通过企查查平台发现,此次处罚是澳伦在2023年的第三次,且都是因为产品成分及证件违规。


此前,澳伦在5月10日,因无证或超范围生产化妆品,以及使用违法原料生产化妆品,被罚款5万元;6月23日,再次因生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品或者使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料,被罚款4272元。


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截自企查查


而上述这类处罚在烫染发行业已是司空见惯,上文提到的丰彩、真知丽等企业均是“惯犯”。对此,一位深耕行业十几年的专业人士告诉美妆网,“染烫产品,抽检合格才不正常。”他表示,特证产品大部分都有问题,不按实际注册的配方生产、过度套证等,监管只是罚点款,企业无所谓的。


广州麻尚会生物科技有限公司创始人陈来成向美妆网解释说,“特殊化妆品中,染发膏最特殊,由于其色号不同,必须分开办理特证号,所以时有一个特证号生产多个颜色产品的情况,进而导致产品里检出未标示成分的乱象。其次,染发剂原料国内和国外差别比较大,原料跟不上也是问题。”


据统计与咨询机构Global Info Research报告显示,预计2025年底全球染发剂市场规模将达到302.90亿美元。但从染发剂原料的市场格局来看,这一市场此前主要被国外化工巨头垄断,因此,国内染发剂原料企业不断增进技术工艺,建立原料壁垒,对推进行业合规也尤为重要。8月17日,中国证监会发布公告,同意浙江鼎龙科技股份有限公司首次公开发行股票,“染发剂原料第一股”上市又近一步,对于行业来说也是注入了更多信心。


另外,一位监管负责人透露,新规之后,不再以教育为主,已经对违规企业加大了罚款力度,加之“一号多用”专项检查已经开始行动,整体来看,特殊化妆品的违规行为有在减少,烫染发作为不合规重灾区,未来还将加大监管力度。


总之,此案再次给化妆品企业敲响警钟,在高质量发展的主旋律下,美妆行业面临史上最严厉的监管。对化妆品生产者而言,如何在确保质量和创新的同时还能合法合规,是必修的课题,也是难题。


套证重灾区再现“百倍罚单”!

撰文:王美琪
编辑:蔡柳荣

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