医美行业观察导读：
这一周医美行业都发生了哪些大小事，我们都整理好了，一起来看看吧
8月11日，礼来公司宣布启动口服小分子GLP-1R激动剂Orforglipron的全球多中心III期临床试验ATTAIN-1，这是其在中国的首个III期临床试验。
礼来公司处于 GLP-1 研究的前沿，从杜拉糖肽到先进的替尔泊肽和三重激动剂Retatrutide。后者也处于第三阶段，进展迅速。Orforglipron 正在中国进入 III 期试验，是世界上第一个达到此阶段的口服小分子 GLP-1RA。
02 *ST美谷Q1营收7.02亿元，归母净亏4119万元
8月14日晚间，奥园美谷科技股份有限公司披露2023年半年度报告称，营业收入7.02亿元，同比下降6.28%，分行业来看，生物基纤维占比44.4%，医疗美容服务占比51.28%，其他占比4.32%。
此外，*ST美谷归属于上市公司股东的净利润亏损约4119万元；基本每股收益亏损0.054元；而于2022年，该公司归属于上市公司股东的净利润亏损约7834万元；基本每股收益亏损0.1027元。
8月14日，上药康德乐与仁会生物在上海举行战略合作签约仪式。本次战略协议的签署，意味着仁会生物和上药康德乐达成了包括直销、分销等全方位的合作，预示着双方将携手填补减重市场的新药应用空白。上药康德乐也将充分发挥自身直销及分销资源优势，为双方在未来开展更全面的合作奠定基础。
瑞丽医美(02135.HK)公布，根据对集团截至2023年6月30日止六个月未经审核综合管理账目的初步评估及董事会目前可获得之资料，董事会预期集团将录得：(i)截至2023年6月30日止六个月的收益约人民币9800万元(截至2022年6月30日止六个月：收益约人民币9400万元)；及(ii)截至2023年6月30日止六个月，母公司拥有人应占亏损约人民币200万元(截至2022年6月30日止六个月：母公司拥有人应占盈利约人民币150万元)。
8月15日晚，华东医药发布2023年半年报，报告期内实现营业收入203.85亿元，同比增长12.02%；归属于上市公司股东的扣非后归母净利润为14.27亿元，同比增长12.24%。华东医药表示，这是2020年以来半年度营收和净利润首次恢复双位数增长，整体经营继续保持稳中向好态势。
06 7月化妆品类零售总额247亿元
8月15日，国家统计局公布了2023年1-7月份社会消费品零售数据。7月社会消费品零售总额为36761亿元人民币（以下金额均为人民币），同比增长2.5%。1-7月份，社会消费品零售总额为264348亿元，同比增长7.3%。化妆品方面，2023年7月化妆品类零售总额为247亿元，同比下滑4.1%；1-7月份，化妆品类零售总额为2315亿元，同比增长7.2%。海关数据方面，我国美容化妆品及洗护用品类7月进口27824.4吨，进口金额为96.1亿元，1-7月全国美容化妆品及洗护用品进口量为21.00万吨，同比下滑12.7%；进口金额为752.8亿元，同比下滑10.1%。
8月10日，据投资界报道，薇诺娜母公司贝泰妮成立一家VC基金——重楼资本。企查查显示，该基金主体由贝泰妮100%控股。据悉，厦门重楼私募基金管理有限公司成立于2022年3月，机构经营范围包含：私募股权投资基金管理、创业投资基金管理服务等等，其投资方向专注于消费、医疗领域。
8月16日，朗姿股份(002612)公告显示， 为满足日常经营和业务发展资金需要，朗姿股份全资子公司朗姿医疗管理有限公司向兴业银行(601166)股份有限公司成都分行申请8000万元授信额度，朗姿股份为其提供连带责任保证。
09 GLP-1减重企业礼来公司市值超5000亿美元，成全球第一市值药企
8月8日，礼来公司股价暴涨15%，市值突破5000亿美元峰值，成为全球第一家市值超过5000亿美元的药企，在这样的成绩背后，GLP-1减重药物功不可没。
10 昊海生科中期净利大增近2倍，董事长拟斥1-2亿元回购A股
8月18日上午，昊海生科A股一度大涨逾11%，股价重回百元关口，H股涨超4%。消息面上，公司昨晚公告，该集团上半年取得收入13.06亿元，同比增加36.54%；股东应占溢利2.05亿元，同比增加188.94%。此外，公司董事长侯永泰提议用公司自有资金以集中竞价交易方式回购A股股份，回购金额不低于1亿元且不超2亿元。
11 丽水莲都区设立两支美丽健康产业基金
莲都区人民政府办公室发布《关于支持丽水市莲都区美丽健康产业集群发展的若干政策意见》（简称《意见》），《意见》提到引导设立总规模为 50 亿元产业基金。其中设立 20 亿元莲都区美丽健康产业集群创投基金，重点关注创投孵化、初期研发、企业落地、股权投资以及进入Ⅲ期临床或即将进入商业化项目；引导设立 30 亿元美丽健康产业专项基金，整合全产业链资源。基金设立将根据产业发展推进实际需要，逐步到位。
当天下午 3 点半左右，云龙区卫生监督所接到任女士投诉，她说自己在某写字楼里打过美容针后，面部皮肤红肿，怀疑该工作室无行医资质。接到投诉后，卫生监督所工作人员立即行动，一组人员与投诉人见面，了解详细情况，确定非法行医点位；另一组调配正在外出执法检查的卫生监督员前往现场。
经初步核实，当事人未取得医师资格证及医师执业证，行医场所未取得医疗机构执业许可证或诊所备案证明，执法人员责令当事人立即停止违法行为，并对现场发现的实物进行证据先行登记保存。下一步，云龙区卫生监督所将依据相关法律法规规定，从快从重进行处罚。
上海市卫生监督机动执法队分别会同长宁、闵行、松江、奉贤、宝山、黄浦、静安、徐汇、嘉定、崇明等十区卫生健康委监督所，联合属地市场监管、公安、街镇等部门，聚焦不同辖区内生活美容服务机构及其他机构和个人未取得医疗资质开展医疗美容服务，共同开展“蓝盾”无证医疗美容联合执法行动。
自“蓝盾行动”开展以来，全市卫生、公安、市场、城管等各部门先后召开联席会议29次、开展联合办案32次，出动执法人员1765人次，完成监督检查675户次；组织对三年来896件投诉举报开展“回头看”复查工作，共涉及相关机构804户，已完成复查420户，完成率52.2%；组织各区对市场监管部门移交的561家涉嫌有照无证医疗美容机构开展排查，已结案421件，完成率75.0%。目前全市已完成无证医疗美容处罚案件68件，罚款520.27万元、没收款22.09万元。
芜湖市名姝医疗美容医院有限公司发布违法广告案。经查，芜湖市名姝医疗美容医院有限公司在其微信公众号发布含有“独家专利‘动感记忆凝胶’和‘至臻活力记忆胶’”等内容的广告，未取得专利权却宣称含有“独家专利”；在微博账号发布含有患者治疗前后对比照片的广告，利用患者形象作证明；在微信视频号发布含有“一植就美，植回青春”等表示功效、安全性的断言或者保证内容的广告。该公司行为违反了《广告法》《医疗广告管理办法》有关规定。2023年5月，芜湖市市场监管局依法对该公司作出罚款2.54万元的行政处罚。
8月15日消息，湖南省药品监督管理局对外发布《关于进一步加强第二类重组胶原蛋白、抗HPV等敷料类医疗器械产品注册管理的通知》（湘药监发〔2023〕19号）（以下简称“《通知》”）。
第二类重组胶原蛋白、抗HPV等敷料类产品名称应符合《医疗器械通用名称命名规则》《医疗器械通用名称命名指导原则》等相关法规规章的规定，未发挥主要作用的成分，不应选取为核心词或特征词。
除分类目录或分类文件有相关规定外，凡列入药典一、二、三部的成分原则上不可做创面敷料的成分。
第二类重组胶原蛋白、抗HPV等敷料类产品名称应符合《医疗器械通用名称命名规则》《医疗器械通用名称命名指导原则》等相关法规规章的规定，未发挥主要作用的成分，不应选取为核心词或特征词。
8月15日，北京市消费者协会、北京阳光消费大数据研究院发布医美消费提示，慎重选择医美消费，理性看待广告宣传，仔细查看医疗资质，认真签订服务合同，遇到问题依法理性维权。
根据北京阳光消费大数据研究院监测数据，2023年1-5月共监测到有关医美消费维权舆情信息90769条，其中，有关营销宣传问题信息32029条，占比35.3%；有关医疗资质问题信息30021条，占比33.1%；有关医疗质量问题信息28259条，占比31.1%；其他问题信息460条，占比0.5%。舆情数据反映，医美消费问题主要涉及机构人员资质、虚假宣传、药品器械资质、医疗效果不佳、维权举证难等五个方面。医美项目中，注射和吸脂手术类项目的消费舆情最为突出。
为此，北京市消费者协会与北京阳光消费大数据研究院特别提醒广大消费者：慎重选择医美消费，健康安全放在首位。医美服务具有较高的专业性、复杂性和风险性。在医美消费之前，消费者应充分了解医美相关知识，不要盲从、跟风、攀比，要把自身健康安全放在首位，与专业人员充分沟通，全面了解医美消费的风险性与禁忌事项，慎重选择，不要忽视存在的风险性。
近日，上海青浦警方摧毁一个走私售卖肉毒素等医美药品的团伙，抓获犯罪嫌疑人21名，涉案金额过亿元。
具体情况为，今年4月下旬，在市局经侦总队的指导下，专案组开展抓捕行动，在全国多地抓获以廉某为首的走私团伙犯罪嫌疑人7名，代理仓库负责人任某等 6人，当场查获走私肉毒素等医美药品9000余盒，捣毁代理仓库4处。随后，警方继续循线深挖，抓获了金某等8名购买肉毒素进行销售的嫌疑人。至此，一个集走私运输、仓储和销售肉毒素等药品的犯罪链条被成功捣毁。
据犯罪嫌疑人廉某交代，2022年10月海外一家经营美容产品的公司联系上他，称要通过他的公司代运一些产品到国内，然后发到几处固定仓库进行存储售卖。虽然明知托运的物品为禁运产品，廉某仍与对方达成合作协议。货物入境后，廉某根据境外公司要求发往各地代理仓库。杨某、刘某等人在明知肉毒素来源不明且国内无上市许可的情况下，协助存储肉毒素等医美药品，且全程均无冷链措施。此后，这批货被分别发给任某等人，在医美活动中销售和使用。
目前，犯罪嫌疑人廉某等7人因涉嫌走私国家禁止进出口的货物、物品罪，犯罪嫌疑人任某、杨某、刘某等14人因涉嫌妨害药品管理罪，均被青浦警方依法采取刑事强制措施。案件正在进一步侦办中。
监测数据显示，今年前5个月，医美项目中注射和吸脂手术类项目的消费舆情最为突出。为此，北京市消费者协会提醒消费者，可向美容医疗机构索要服务项目所用肉毒毒素、玻尿酸、胶原蛋白及假体等填充材料及其他高净值药械产品的合格证、溯源码等资料，注意留存接受服务前后的对比照片等相关材料。
为持续巩固医疗美容行业突出问题专项治理成果，切实维护广大人民群众的合法权益，有力震慑违法行为，充分发挥典型案例以案释法、教育警示和社会舆论监督作用。甘肃省市场监督管理局决定从2023年以来全省市场监管部门办理的医疗美容领域违法案件中选出6起典型案例，向社会公开曝光。
案例一：兰州市城关区某整形美容医院有限公司利用卫生技术人员形象作证明发布违法广告案
案例二：兰州市七里河区某美容店经营超过使用期限和未备案化妆品案
案例三：敦煌市某医学美容门诊有限公司使用过期医疗器械案
案例四：白银市会宁县某抗衰美容服务店经营标签不符合规定化妆品案
案例五：平凉市静宁县某美容店经营超过使用期限化妆品案
案例六：临夏州某健康养生馆发布虚假广告案
近日，深圳市市场监督管理局南山监管局发布行政处罚信息（深市监南处罚〔2023〕粤海118号），涉及深圳倍生医疗美容门诊部发布违法医疗广告案。具体情况为，深圳倍生医疗美容门诊部因广告违法行为而被罚款6750元。
近段时间，一场医药反腐风暴引起全行业震动。8月15日，针对全国医药反腐最新进展、“阜外医院徐波”案、医药学术会议延期等备受关注的问题，国家卫健委权威回应。
针对当前医药领域出现的腐败问题，国家卫健委回应，此次集中整治的内容重点在六个方面：
一是医药领域行政管理部门以权寻租；
二是医疗卫生机构内“关键少数”和关键岗位，以及药品、器械、耗材等方面的“带金销售”；
三是接受医药领域行政部门管理指导的社会组织利用工作便利牟取利益；
四是涉及医保基金使用的有关问题；
五是医药生产经营企业在购销领域的不法行为；
六是医务人员违反《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》。
通过采取自查自纠、集中整治、总结整改等措施，对医药行业的突出腐败问题，进行全领域、全链条、全覆盖的系统治理，建立完善一系列长效机制，确保工作取得实效。
11 黄山屯溪区开展医疗美容机构专项检查行动
连日来，黄山屯溪区市场监管局在中心城区开展医疗美容机构专项检查，进一步规范医疗美容机构药品、器械、化妆品使用行为，保障公众用药用械用妆安全。
检查中，来自屯溪区市场监督管理局药械化妆品监管股的执法人员来到中心城区医疗美容机构，紧盯医疗美容机构经常使用的玻尿酸、透明质酸钠以及肉毒杆菌等医疗器械进行专项检查。重点针对医疗美容机构使用的药械化产品是否从合法渠道购进，是否严格落实索证索票制度，是否存在使用过期产品，是否按要求进行储存养护等内容。
下一步，屯溪区市场监督管理局还将持续强化医疗美容机构药械化质量安全监管，严厉打击各类违法违规行为，全面筑牢安全防线，保障人民群众用药用械用妆安全。
12 非法“减肥神药”流入20多个省，销售金额过亿
今年，浙江诸暨市公安局侦破了全国首例非法研发、生产和销售司美格鲁肽假药的案件。据通报，截至侦破时，此类“三无”假药产品已经流入全国20多个省份，销售金额逾亿元。
2023年9月23日 广州
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