医美日报 | 支付宝上线医美“扫码验真”功能；典晶生物完成B+轮融资

据“典晶生物”公众号报道，8月21日，典晶生物医药科技（苏州）有限公司（下称：典晶生物）宣布，继在2023年2月完成4000万美元的B轮融资后，公司又成功完成了来自元禾辰坤和苏州宜和的B+轮融资。今年，典晶生物总共筹集了超过5000万美元的风险投资，以快速推进多个临床前和临床项目。

连日来，枣庄市市场监管局组织检查组，深入全市48家医疗美容机构，开展肉毒素使用环节追溯的主体责任落实情况监督检查行动，确保肉毒素使用单位购进渠道合法、入驻追溯平台，并在规定时间内完成信息化追溯。

在现场，执法人员对医美机构是否使用肉毒素进行排查，对使用单位的肉毒素进货台账、储存环境条件和温度进行检查，对医美机构肉毒素追溯信息数据上传、追溯责任的落实进行核查，确保使用单位在采购、验收、使用注射用A型肉毒素时，通过追溯系统向上游生产企业索取追溯信息，及时将核对的信息反馈上游企业，并更新已使用肉毒素的状态，保障已使用的A型肉毒素通过追溯码关联到使用人，数据真实、完整、正确，实现药品全流程可追溯，保障公众用药安全。

8月22日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布《医用阴道凝胶（液、栓）类产品分类界定指导原则（征求意见稿）》（以下简称“《征求意见稿》”），以促进医用阴道凝胶（液、栓）类产品产业的高质量发展和科学监管，规范该类产品的分类。

其中，《征求意见稿》重大问题的讨论包括：

1、用于女性外阴、阴道日常清洁护理的洗液（凝胶、栓剂）等的产品，属于日常保健产品。不符合医疗器械定义，因此规定不作为医疗器械管理。

2、通过保湿作用对阴道表面进行护理，提高阴道湿润度，用于缓解阴道干涩及瘙痒、灼热或阴道干燥的产品；或是通过增加润滑作用，用于缓解性交时的阴道干燥的产品。

3、通过增加产道润滑性，降低产道摩擦力，用于缩短产程，减少分娩痛苦和分娩创伤的产品。

4、主要通过调节阴道pH值，达到抑制阴道有害菌生长的目的，用于辅助治疗细菌性阴道炎等疾病的产品。

5、仅通过将阴道环境的pH值改为酸性，从而降低精子的活力，用于达到避孕目的的产品的产品，因其作用原理不属于物理作用，不符合医疗器械定义，故规定不作为医疗器械管理。

6、对抗HPV阴道凝胶类产品进行分类界定。

7、本文件中关于含有抗菌成分的阴道凝胶（液、栓）产品管理属性的内容，主要参考了《国家药监局关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告（2022年第103号）》文件。