医美行业观察导读：
这一周医美行业都发生了哪些大小事，我们都整理好了，一起来看看吧
8月21日，新氧公布截至2023年6月30日的第二季度未经审计的财务业绩。数据显示，新氧2023年第二季度总收入为4.121亿元人民币（5680万美元），同比增长33.3%，环比增长32.9%创2022年以来的单季度收入新高。在非美国通用会计准则归属于新氧的净利润为1550万元人民币（210万美元）。
02 世界新发现！胶原自生小分子化合物Olandu
据日本读卖新闻社、时事通信社、朝日新闻社、产业经济新闻社等知名媒体报道称，世界新发现胶原自生小分子化合物Olandu解决内源抗老的世界性难题！
奥精医疗8月18日在投资者互动平台表示，公司胶原蛋白海绵项目目前已完成全部临床试验，已提交中国第三类医疗器械产品注册申请。
04 华熙生物实控人提议以2亿元-3亿元回购公司股份
8月17日晚间，华熙生物科技股份有限公司（华熙生物，688363.SH）公告，公司实际控制人、董事长兼总经理赵燕提议以2亿元-3亿元回购公司股份，回购价格不超过人民币130元/股。
05 典晶生物完成B+轮融资
据“典晶生物”公众号报道，8月21日，典晶生物医药科技（苏州）有限公司（下称：典晶生物）宣布，继在2023年2月完成4000万美元的B轮融资后，公司又成功完成了来自元禾辰坤和苏州宜和的B+轮融资。今年，典晶生物总共筹集了超过5000万美元的风险投资，以快速推进多个临床前和临床项目。
06 支付宝与中国整形美容协会共建的医美“扫码验真”功能上线
为了帮助公众求美者获取正规服务，推动行业良性发展，支付宝在2023合作伙伴大会医疗分会场上宣布，与中国整形美容协会共建的医美“扫码验真”功能上线。
公众只需在支付宝首页搜索或点击“医疗健康”进入“医疗美容”，即可在治疗前通过扫描针剂器械的溯源码验真，溯源数据由中国整形美容协会认证监督。
目前，可验范围涵盖注射用玻尿酸、肉毒毒素埋植线材、光电设备等类型共18款主流产品。该服务率先在北京、上海、广州、杭州上线，公众还可在该频道内对机构资质进行核验，或进行公立医院的医美相关科室挂号。
07 蓝晶微生物与欧莱雅达成新研发合作
近日，北京蓝晶微生物科技有限公司（以下简称蓝晶微生物）与欧莱雅中国研发团队签署了生物合成工业化研发协议。此次合作，是欧莱雅集团在中国推进绿色科学变革的重要一步，旨在利用合成生物技术获取更加天然绿色的美妆成分。
据悉，蓝晶微生物与欧莱雅的合作可以追溯到2020年，在欧莱雅举办的第一届“BIG BANG美妆科技创造营”中，蓝晶微生物参与其中，并从“预见新产研”赛道胜出，双方的合作涉及成分类和材料类等方面的产品。
08 爱美客上半年净利润9.63亿元
8月24日下午，爱美客（300896.SZ）发布2023年半年度报告。报告显示，公司2023年上半年实现营业收入14.59亿元，同比增长64.93%；实现归属于上市公司股东的净利润9.63亿元，同比增长64.66%。
对于业绩增长的原因，爱美客相关人士表示，一方面医疗美容消费客流复苏，消费意愿提升；另一方面公司强化营销体系建设，驱动品牌价值增长，核心产品持续放量。
09 聚源生物再发国际重要学术成果
近期，清华大学、郑州大学联合德雷塞尔大学在国际生物制造学领域最具影响力期刊之一的《International Society for Biofabrication (ISBF) 》发表题为《Coacervation-triggered hierarchically assembled hydrogels with application as surgical sealant》的研究成果。
该研究开发了一种凝聚作用触发的成型方法，使重组人胶原蛋白（RHC）和单宁酸（TA）能够进行分层组装，该方法制备的水凝胶具有作为手术密封材料的多种优良性能，包括快速凝胶时间(<10s)、凝血时间(<60s)、超拉伸性(应变>10000%)、强粘附力(粘附强度>250 kPa)。最后成功应用于心脏和肝脏组织的牢固粘附和密封之用。这项工作为生物医学应用提供了一种在潮湿和动态生物环境中极具前景的水凝胶基外科密封剂。
该实验研究中采用的重组胶原蛋白（以下简称RHC）由江苏江山聚源生物技术有限公司研发生产，由杨洋博士提供给本研究项目组。
奇致激光8月22日发布二季度报告称，2023年第二季度归属于母公司所有者的净利润1498.88万元，同比增长61.04%；营业收入7784.48万元，同比增长28.89%。
该公司是中国光谷的核心企业，是中国最大的医疗激光企业。公司凭借经验丰富的管理团队、充满活力的研发机构以及遍布全国的销售和服务网络，致力于向中国和全球其他地区的用户提供全面的激光/强光医疗和美容解决方案，包括高性能的设备、全面的技术支持和持续不断的临床支持等。奇致公司不仅拥有国际先进技术，还十分重视激光和强光医学应用技术的研究和开发，具有创新精神的研发团队是奇致成功的坚实基础,是中国最大的医疗和美容激光/强光制造基地，公司现有多名国家重点科研院所光学工程师、临床技术专家等。
11 金发拉比上半年营利双降
2023 年 8 月 24 日晚间，金发拉比（002762）发布半年度业绩报告称，2023 年上半年营业收入约 1.03 亿元，同比减少 15.65%；归属于上市公司股东的净利润约 757 万元，同比减少 29.35%；基本每股收益 0.02 元，同比减少 33.33%。
公司主营妇婴童用品的研发、设计、加工、制造、销售 ; 化妆品生产 ; 加工、制造、销售 : 日用化工等，2022 年的营业收入构成中，母婴消费品行业占比 98.45%，其他占比 1.55%。
12 金发拉比妇婴童用品股份有限公司监事会主席苏煜灿辞职
金发拉比（002762）于8月25日发布公告称，金发拉比妇婴童用品股份有限公司（以下简称“公司”）监事会于近日收到公司监事会主席苏煜灿先生递交的书面辞职报告。苏煜灿先生因个人原因辞去公司第五届监事会主席、证券事务代表等职务。苏煜灿先生辞职后，不再担任公司其他任何职务。截至本公告日，苏煜灿先生未持有公司股份，不存在应履行而未履行的承诺事项。
8月24日，朋友圈一篇关于《暂停售卖伊妍仕少女针通知》（以下简称“《通知》”）迅速流传开来。《通知》指出，鉴于伊妍仕少女针注射后组织再生情况不可控，注射后效果不可逆，且存在副作用等问题，我司为保障广大顾客的安全与权益，决定封存伊妍仕少女针所有库存产品暂停对外售卖。
很快的，作为少女针的境内代理人——欣可丽美学（杭州）医疗科技有限公司（以下简称“欣可丽美学”）就对外发布了《关于澄清网络不实言论的声明》（以下简称“《声明》”）。《声明》指出，上述《暂停售卖伊妍仕少女针通知》所载内容均为不实信息，系恶意诬陷造谣。
14 中国第二大高端口腔诊所马泷齿科赴港IPO
据港交所8月22日披露，马泷医疗管理股份有限公司（马泷齿科）递表港交所主板，海通国际为其独家保荐人。
马泷齿科是中国领先的高端民营口腔医疗服务提供商，主要向个人提供口腔医疗服务，涵盖三大口腔医疗领域，包括普通牙科、正畸科及种植科。
根据弗若斯特沙利文报告，按2022年收入计，公司在中国所有民营口腔医疗服务提供商中排名第9位，在中国所有高端民营口腔医疗服务提供商中排名第2位。
30岁出头的唐女士在朋友的介绍下在一家美容店进行减肥，店内的广告写着，“注射溶脂剂，将脂肪细胞破坏并分解吸收，从而达到瘦身的效果。”唐女士觉得自己手臂上赘肉有些多，且减肥总是难以减到手臂，就在该美容店内在手臂上注射了溶脂针。
注射后，唐女士的手臂曾出现过紫色淤青，她上网查了一下，发现其他患者也有类似的情况，就没再当回事。但让唐女士意外的是，注射溶脂针不久后，她注射溶脂针的手臂就出现了一个个黄豆大小淡红色的包块，并逐渐化脓破溃，密密麻麻的伤口如蜂窝一般。
大惊失色的唐女士立即赶往陆军军医大学陆军特色医学中心（大坪医院）皮肤科就诊，经过一系列检查和沟通，该院皮肤科确认唐女士感染了一种特殊细菌——非结核分枝杆菌，目前在该院皮肤科的系统治疗下，唐女士的感染终于得到了控制。
连日来，枣庄市市场监管局组织检查组，深入全市48家医疗美容机构，开展肉毒素使用环节追溯的主体责任落实情况监督检查行动，确保肉毒素使用单位购进渠道合法、入驻追溯平台，并在规定时间内完成信息化追溯。
在现场，执法人员对医美机构是否使用肉毒素进行排查，对使用单位的肉毒素进货台账、储存环境条件和温度进行检查，对医美机构肉毒素追溯信息数据上传、追溯责任的落实进行核查，确保使用单位在采购、验收、使用注射用A型肉毒素时，通过追溯系统向上游生产企业索取追溯信息，及时将核对的信息反馈上游企业，并更新已使用肉毒素的状态，保障已使用的A型肉毒素通过追溯码关联到使用人，数据真实、完整、正确，实现药品全流程可追溯，保障公众用药安全。
8月22日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布《医用阴道凝胶（液、栓）类产品分类界定指导原则（征求意见稿）》（以下简称“《征求意见稿》”），以促进医用阴道凝胶（液、栓）类产品产业的高质量发展和科学监管，规范该类产品的分类。
其中，《征求意见稿》重大问题的讨论包括：
1、用于女性外阴、阴道日常清洁护理的洗液（凝胶、栓剂）等的产品，属于日常保健产品。不符合医疗器械定义，因此规定不作为医疗器械管理。
2、通过保湿作用对阴道表面进行护理，提高阴道湿润度，用于缓解阴道干涩及瘙痒、灼热或阴道干燥的产品；或是通过增加润滑作用，用于缓解性交时的阴道干燥的产品。
3、通过增加产道润滑性，降低产道摩擦力，用于缩短产程，减少分娩痛苦和分娩创伤的产品。
4、主要通过调节阴道pH值，达到抑制阴道有害菌生长的目的，用于辅助治疗细菌性阴道炎等疾病的产品。
5、仅通过将阴道环境的pH值改为酸性，从而降低精子的活力，用于达到避孕目的的产品的产品，因其作用原理不属于物理作用，不符合医疗器械定义，故规定不作为医疗器械管理。
6、对抗HPV阴道凝胶类产品进行分类界定。
7、本文件中关于含有抗菌成分的阴道凝胶（液、栓）产品管理属性的内容，主要参考了《国家药监局关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告（2022年第103号）》文件。
近日，经西青区检察院依法提起公诉，西青区法院以非法行医罪判处被告人康某某有期徒刑一年六个月，缓刑二年，并处罚金人民币二万元。
被告人康某某在未取得医生执业资格的情况下，在某小区家中向被害人小雪（22岁，化名）鼻部、额部注射玻尿酸，致小雪右眼失明。经鉴定，被害人小雪右眼无光感，鉴定为重伤二级、八级伤残。
湖南长沙的一位名叫白女士的女性就是一个非常热衷于美容的人。有一天，她看到一家医美机构宣传胸部医美项目，心动不已，于是决定亲自前往咨询。医美机构的工作人员向她保证，这个项目可以让她的胸部变得像少女一样粉嫩，白女士听后没有丝毫犹豫，当即交了钱。
白女士按时接受了手术，满怀期待地期待着术后的效果，然而现实却给了她沉重一击。术后，白女士发现自己的胸部并没有变得如宣传中那般粉嫩，相反，色素沉淀更加严重，这个结果让她无法接受。愤怒之下，她来到医美机构寻求解释，但对方却一直坚称项目没有问题，责任在于白女士的个人体质。
面对医美机构的不诚信和不负责任，白女士决定通过司法途径来维护自己的权益。
据市场监管总局23日消息，市场监管总局持续加大对医疗美容、医疗、药品、医疗器械等重点领域广告监管执法力度，严厉打击制造容貌焦虑、违法发布医疗用毒性药品广告、违法宣传治愈率有效率、违法宣称食品具有疾病治疗功能等严重危害消费者权益的广告违法行为，并集中曝光一批涉医药领域广告违法典型案例。
其中，在陕西省榆林市市场监督管理局查处的榆林妇产专科医院广告违法案中，陕西省榆林市市场监督管理局调查查明，榆林妇产专科医院通过医院外侧墙体、内部展示牌、宣传彩页发布含有“先变美再缴费、妇产医院为您甄选美学标准”“丑并不可怕可怕的是你习惯了丑的样子”等违背社会良好风尚内容的广告。
在天津市市场监督管理委员会综合行政执法总队查处的天津世纪华中医疗美容医院有限公司广告违法案中，天津市市场监督管理委员会综合行政执法总队调查查明，天津世纪华中医疗美容医院有限公司在其视频号中发布题为《颜值在这个时代有多重要？变美不踩坑变富不迷路》的广告，广告中含有“颜值时代，我们的颜值高的话，我们不管在就业还是工作单位，我们是不是会占有很大的优势……”等内容。
在江苏省南京市鼓楼区市场监督管理局查处的南京小氧医疗美容诊所有限公司广告违法案中，江苏省南京市鼓楼区市场监督管理局调查查明，南京小氧医疗美容诊所有限公司在直播中宣传其使用的皮肤美容仪“全球排名第一”，但并无依据证明；宣称其使用的强脉冲光与激光系统具有“刺激胶原蛋白的新生，加快血液循环，加快新陈代谢，增厚皮肤屏障，退散色素，延缓衰老”等“抗衰”功效，实际并无上述功能；含有“下午做的、晚上就可以上光、就可以化妆，不会耽误正常生活”等表示功效的断言或者保证；宣称其使用的激光治疗系统有“4项专利技术”，但实际只有1项。
因在医美广告中宣称“一次热玛吉解决5大衰老问题，2-3年持续减龄。快速、直接、精准解决衰老下垂”等表示功效的内容，另外广告还涉及其他违法情形，一家医疗美容医院有限公司被罚30万元。
市民顾峰（化名）近日在永琪美容美发北京回龙观西大街店干洗头发时，被告知身上长了10多颗扁平疣，不祛除将传染给家人。点完疣后，店员称总计320颗，要收费9600元。新京报记者探访发现，涉事店铺价目手册上并无点扁平疣一项，但店员称可提供祛除服务。7月15日，北京市昌平区卫计监督所回龙观监督分所的工作人员表示，该店无医疗美容服务资质。
8月25日，极目新闻记者从湖北省市场监管局获悉，今年以来，湖北省开展互联网广告领域治理，深化医疗美容行业突出问题专项治理，持续开展广告领域打击“神医、神药”铁拳行动，加强校外培训广告管控和明星广告代言活动监管等，取得积极成效。现将2023年上半年湖北省市场监管系统查处的部分违法广告典型案例公布如下：
一、上海某科技公司发布违法广告案。
二、某铁道技师学院发布违法广告案。
三、松滋市某健康生活馆发布违法广告案。
四、李某某将英雄烈士图像用于商业广告宣传案。
五、武汉某房地产有限公司发布违法广告案。
六、武穴某餐饮店发布虚假广告案。
七、麻城某教育科技有限公司在互联网发布违法教育培训广告案。
八、武汉某中西医结合医院有限公司发布违法广告案。
九、武汉某医疗美容门诊部发布违法广告案。
十、天门市某商贸有限公司发布违法广告案。
十一、大冶市某门诊部发布违法广告案。
十二、天门市某眼镜眼科视光中心发布违法广告案。
十三、湖北某酒业有限公司发布违法广告案。
十四、湖北省某管理咨询有限公司发布违法广告案。
十五、黄州刘某发布“达人探店”违法广告案。
为维护医疗美容市场秩序，市卫监所近日将治理非法医疗美容和穿孔类服务作为一项重点工作，进行了集中摸排整治，对这一近年来消费者集中反馈意见突出的问题进行了专项清理。
卫监部门介绍，打耳洞、水光针、超声炮、激光脱毛等项目都属于医疗美容范畴。近期，市卫监所对全市涉及穿孔类服务的机构进行了线上的暗访调查，并要求有关区卫生监督机构结合辖区实际情况，对调查中提供穿孔类服务的机构开展核查工作。通过逐一进行现场核查、监督执法，监督员对涉嫌开展非法行医行为的店铺，以及未取得卫生许可证擅自开展经营活动的机构和个人，依法立案并给予行政处罚；对无照经营违法开展医学美容行为的店铺，卫监机构已将其移送辖区市场监督管理局进一步处理。
卫监部门提醒，求美者应到正规医疗美容机构接受服务。机构须有医疗机构执业许可证，提供服务的人员须持有执业医师证书或护士证书。现场核查发现，提供生活美容服务的机构中，非医务工作者上手操作的现象并不少见，求美者可通过官方网站查询相关的执业信息。
2023年9月23日 广州
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