华东医药公布，2023年8月30日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)与丹麦MC2 Therapeutics A/S的全资子公司MC2 Therapeutics Ltd.(简称“MC2”)签订了产品独家许可协议(简称“《合作协议》”)。中美华东获得MC2全球创新产品Wynzora®(简称“许可产品”)在大中华区域(含中国大陆，香港、澳门和台湾地区，简称“许可区域”)的独家许可，包括临床开发、注册及商业化权益。中美华东将向MC2支付最高不超过1600万美元的首付款和临床开发、注册里程碑，最高不超过3,600万美元的销售里程碑，以及分级两位数的净销售额提成费。
8月29日， 浙江珂瑞康生物医疗科技有限公司（以下简称珂瑞康）又一款活性胶原产品——原创微纤维活性胶原植入剂的临床试验入组顺利完成。本项目临床试验由浙江大学医学院附属邵逸夫医院牵头，联合多家知名三甲临床中心同步开展。
据悉，本产品由牛皮中提取纯化而成的微纤维活性胶原和生理盐水组成。本品也是国内第三款动物皮提取活性胶原植入剂产品。
江苏省南京市市场监管局在处理一起使用四代热玛吉（第三类医疗器械射频治疗仪Thermage CPT System的俗称）的投诉时，发现涉诉医疗机构无法提供热玛吉租赁公司（即本案当事人）的医疗器械经营许可证。
经执法人员查询江苏省药品监督管理局官网，发现当事人在租赁行为发生时处于无证状态。随后，执法人员对当事人经营场所进行现场检查。面对无实物、无账册、当事人消极抵抗的困境，执法人员最终通过“三追、二看、一对比”，即追资金流、追物流、追来源，看外观、看组件，对比产品实物的方式，成功突破困境，上追下查形成闭环，认定本案货值金额为2.48万元，违法所得21.35万元。
当事人未经许可从事第三类医疗器械租赁经营活动，违反《医疗器械监督管理条例》（2017版）第三十一条第一款的规定。2022年10月，南京市市场监管局依据《医疗器械监督管理条例》（2017版）第六十三条第一款第（三）项，对当事人作出行政处罚：没收违法所得21.35万元，处货值金额10倍罚款24.8万元。
北京市场监督管理局官网近期发布的消息显示，北京八大处整形医疗美容医院有限责任公司违反《医疗广告管理办法》被处罚。
根据处罚信息，北京八大处整形医疗美容医院有限责任公司 2021 年 7 月 28 日通过美团店铺发布医疗广告，发布医疗广告内容是患者术前术后的对比；取得了《医疗广告审查证明》，未在美团店铺标注医疗机构第一名称和《医疗广告审查证明》文号。该广告于 2023 年 4 月 23 日下架。根据《医疗广告管理办法》第二十二条，北京市朝阳区市场监督管理局责令北京八大处整形医疗美容医院有限责任公司改正上述违法行为，并决定罚款 1 万元。
这是北京八大处整形医疗美容医院有限责任公司今年以来第三次被处罚。2023 年 6 月，该公司违反《明码标价和禁止价格欺诈规定》第十九条第 ( 二 ) 项 ;《中华人民共和国价格法》第十四条第一款第 ( 四 ) 项被罚 15.1 万元。同月，因未按规定填写、保管病历资料 , 或者未按规定补记抢救病历，被北京市朝阳区卫生健康委员会罚款 3 万元。
近日，为维护医疗美容市场秩序，北京市卫生健康监督所将治理非法医疗美容和穿孔类服务作为一项重点工作，进行了集中摸排整治。近年来，非法医疗美容和穿孔类服务领域的消费意见较多，北京市卫生健康监督所对突出的问题进行了专项清理。
2023年9月23日 广州
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