约532万！又一家化妆品企业因生产违法行为被重罚

    波菲尔甲油胶被重罚532万！

日前(8月30日)，聚美丽从广州市场监督管理局(以下简称：广州市监局)获悉，广州波菲尔生物科技有限公司(以下简称：波菲尔)因化妆品生产违法行为，被处罚531.8万。

据处罚内容显示，波菲尔于2022年5月15日起在其开设的抖音平台店铺“波菲尔旗舰店”销售的“波菲尔甲油胶”，未能提供所销售产品的合法来源，但现有证据无法证实其所销售的产品为自行生产。

至执法人员检查时止，在未取得《化妆品生产许可证》的情况下，波菲尔所生产涉案的化妆品“波菲尔甲油胶”，现场生产及存放涉案“波菲尔甲油胶”(15ml/瓶)共计21500瓶，根据波菲尔在抖音平台的销售记录，认定涉案化妆品“波菲尔甲油胶”(15ml/瓶)销售价格为每瓶9.7元，总涉案货值金额为20.86万元。                    

广州市监局表示，因波菲尔涉案产品数量较多，涉案产品货值较大，依法从重处罚，波菲尔因未取得《化妆品生产许可证》从事化妆品生产活动的行为，最终对波菲尔处罚为没收违法生产的化妆品、原料及相关设备，罚款5318025元。

值得注意的是，波菲尔此次的罚款金额属于重大罚款金额，逾五百多万。据悉，今年8月初，波菲尔因通过登记的住所或者经营场所无法联系，已被广州市白云区市场监督管理局列入经营异常企业。

此外，前不久(8月28日)与波菲尔一样生产同类型产品的化妆品企业，被检测出产品中含有违禁成分。

国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于2批次化妆品检出禁用原料的通告(2023年第42号)》中显示，备案人为义乌市芷冉生物科技有限公司，生产企业为义乌嘉颜化妆品有限公司生产的RoseAbout指甲油奶茶裸色、RoseAbout指甲油冰透蜜桃粉两个产品，由上海市食品药品检验研究院检测出均含有二氯甲烷，含量分别为7.36μg/g、4.99μg/g。

据资料显示，二氯甲烷是世界卫生组织公布的2A类致癌物，有麻醉作用。吸入二氯甲烷1-2小时可能会导致中枢神经系统的轻度抑制，如头晕、眼花、恶心、手脚麻木、疲劳、无法集中精神及协调性减低。

《化妆品安全技术规范（2015年版）》中明确规定，二氯甲烷属于化妆品禁用原料。

因此，国家药监局表示，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药监局要求浙江省药品监督管理部门对上述2批次不符合规定化妆品涉及的备案人、受托生产企业依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并自查整改。

    秀语化妆品“屡罚不改”

与此同时，聚美丽从广州市监局公布处罚信息中发现，两则产品处罚信息均来自同一家企业。

据处罚内容显示，广州市秀语化妆品有限公司(以下简称：秀语化妆品)生产的“兮筠胶原蛋白焕颜面膜”(批号：2022/10/11、限用日期：2025/10/10)产品，检出菌落总数和铜绿假单胞菌项目不符合规定。

经查明，秀语化妆品于2022年10月11日开始生产“兮筠胶原蛋白焕颜面膜“(批号：2022/10/11、限用日期：2025/10/10)，共生产500盒，生产上述产品的货值为2000元，违法所得为1960元。

广州市监局表示，秀语化妆品因生产菌落总数和铜绿假单胞菌不符合规定的化妆品的行为，违反了《化妆品监督管理条例》第六条第二款及第二十九条第二款的规定，依据《化妆品监督管理条例》第六十条第（二）项的规定，罚没款合计共24000元。

另一则处罚内容显示，秀语化妆品未按照许可范围擅自生产眼部产品“Dr.norman 睫毛精华液”。当事人接受客户委托共生产“Dr.norman 睫毛精华液”1000盒，因未执行原料以及直接接触化妆品的包装材料进货查验记录制度的行为和使用可能危害人体健康的物质生产化妆品的行为在一个产品上，有牵连的关系，违法所得为297元。

秀语化妆品因使用可能危害人体健康的物质生产化妆品的行为，没收违法所得297元，并罚款80003元。且未按照许可范围生产化妆品的行为，罚款50000元。综上，罚没款共计130300元。

据悉，这不是秀语化妆品第一次遭到行政处罚了。2022年6月19日，秀语化妆品因存在无证或超范围生产化妆品、使用违法原料生产化妆品的违法行为，被广州市白云区市场监管局处以罚款5万元。

2023年7月，秀语化妆品生产的“兮筠胶原蛋白焕颜面膜”(生产批号：2022/10/11)菌落总数项目不合格，检验结果为3.4×107CFU/g，限值为≤1000CFU/g，超出标准值3.4万倍，被广东省药监局通报。

秀语化妆品并不是“屡罚不改”的个例，诸如此类事件频发、屡罚不止，或与美妆行业的高增长相关，“利润驱动下”行业内乱象不止。

因此，国家相关监管部门也加大了监管力度，并且不断推出和更新化妆品条例、法规。

如，2022年9月，国家药监局加强化妆品不良反应监测工作，提高化妆品不良反应报告、分析、评价工作效率，国家药监局组织对国家化妆品不良反应监测系统进行升级完善，新版系统于2022年10月1日起上线运行。

不仅如此，为规范儿童化妆品规范技术，昨日（8月31日），中检院关于发布《儿童化妆品技术指导原则》的通告，自发布之日起施行。

从以上被罚的案例、以及国家相关部门不断推出的新规中，不难看出，有关部门对于化妆品市场监管越来越重视，同时监管也趋向严格。不仅明晰了化妆品生产经营各个环节主体的责任义务，还对化妆品行业上游生产者的违规查处更为严厉。这也就意味着，未来，那些抱着“铤而走险”的化妆品企业“日子到头”了。

参考资料：广州市监局、国家药监局

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