医美行业观察导读：
这一周医美行业都发生了哪些大小事，我们都整理好了，一起来看看吧
四环医药(00460)发布截至2023年6月30日止六个月业绩，收益10.56亿元(人民币，下同)。其中，医美分部实现收入约1.94亿元，同比上升约96.8%，主要是因为伴随国内疫情管控的全面放开以及消费需求的逐步回暖，集团旗下医美平台渼颜空间成功通过3.0版本的销售升级并取得阶段性成功的影响。
02 朗姿股份上半年归母净利润同比涨827.76%，医疗美容业务毛利率54.05%
朗姿股份8月29日公告，公司上半年实现营业收入23.13亿元，同比上涨21.48%；归母净利润1.34亿元，同比上涨827.76%；基本每股收益0.3032元。
报告期内，医疗美容业务板块实现营业收入9.06亿元，占整体业务收入的39.18%，较上年同期增长25.15%；实现毛利润4.9亿元，毛利率54.05%。
8月25日，据悉，四川翌慧生物医药科技有限公司自营品牌“仙女说”家族又新增一款重磅产品“仙女说胶原蛋白精华液”，该产品拥有保湿舒缓、舒展粗纹、淡化细纹、抑制黑色素形成、促进皮肤损伤修复的功效，目前已获得四川省药品监督管理局的审批通过。
该产品在生产过程中经辐射灭菌工艺获得监管部门的许可，并在包装上使用STRERILE-R标志，这是全国率先获得许可的同类产品，标志着该产品是走向药妆的产品。
8月28日，贝泰妮集团发布2023年半年报。财报数据显示，今年上半年，贝泰妮营收23.68亿元，同比增长15.52%；归属于上市公司股东净利润达到4.5亿元，较去年同期增长13.91%；扣非净利润为3.74亿元，小幅增长5.14%。
在本次业绩中，贝泰妮营收和归母净利润等都保持了正增长，但相比去年的增速有所放缓。同时，贝泰妮表示公司销售规模与盈利能力的增幅持续跑先于细分化妆品类行业赛道和国内整体社会消费品零售总额的增长。
05 华东医药子公司与MC2公司签署产品独家许可协议
华东医药公布，2023年8月30日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)与丹麦MC2 Therapeutics A/S的全资子公司MC2 Therapeutics Ltd.(简称“MC2”)签订了产品独家许可协议(简称“《合作协议》”)。中美华东获得MC2全球创新产品Wynzora®(简称“许可产品”)在大中华区域(含中国大陆，香港、澳门和台湾地区，简称“许可区域”)的独家许可，包括临床开发、注册及商业化权益。中美华东将向MC2支付最高不超过1600万美元的首付款和临床开发、注册里程碑，最高不超过3,600万美元的销售里程碑，以及分级两位数的净销售额提成费。
8月29日， 浙江珂瑞康生物医疗科技有限公司（以下简称珂瑞康）又一款活性胶原产品——原创微纤维活性胶原植入剂的临床试验入组顺利完成。本项目临床试验由浙江大学医学院附属邵逸夫医院牵头，联合多家知名三甲临床中心同步开展。
据悉，本产品由牛皮中提取纯化而成的微纤维活性胶原和生理盐水组成。本品也是国内第三款动物皮提取活性胶原植入剂产品。
8月28日晚，江苏吴中发布2023年半年报，公司成功扭亏为盈。报告期内，公司实现营业收入110063.24万元，同比增长40.01%；归属于母公司所有者的净利润2740.06万元。
据悉，江苏吴中在化学药物、现代中药和基因药物等领域具备集研发、生产、销售为一体的完整产业链，拥有以化学仿制药为主的苏州制药厂生产基地，生产生物制品的中凯生物制药厂等。
08 锦波生物注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了山西锦波生物医药股份有限公司生产的注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液创新产品注册申请。
该产品为无色或类白色液体，由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白和0.9%的生理盐水组成，适用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹）。该产品采用的重组胶原蛋白生物材料可组装成胶原蛋白纤维网，对细胞、组织起支撑作用，使皱纹塌陷的部位得到物理填充。产品免疫原性风险可控，注射后会逐渐被体内胶原蛋白酶分解吸收。
09 敷尔佳：2023年半年度净利润约3.54亿元
敷尔佳8月24日晚间发布2023年半年度业绩快报，营业收入约8.69亿元，同比增加6.33%；归属于上市公司股东的净利润约3.54亿元，同比减少1.09%；基本每股收益0.98元，同比减少1.01%。
近日，京东健康发布2023年中期业绩公告，报告显示，京东健康2023上半年收入为271.1亿元，同比增长34%；净利润（非国际财务报告准则指标下）为24.4亿元，同比增长101.2%。截至6月30日，过去12月的年度活跃用户数量近1.69亿，比2022年同期用户数净增加3730万。
对于营收和净利润的双增长，京东健康表示主要归功于销售医药和健康产品所得商品收入大幅增长。其增长驱动力主要有活跃用户数量增加以及用户的额外购买、医药和健康产品销售的线上渗透率不断提高及产品品类的丰富。另外线上平台、数字化营销及其他服务所得收入也由于其服务费增加、佣金增加、第三方商家销量增加而有所增长。
8月26日消息，乐普（北京）医疗器械股份有限公司（以下简称“乐普医疗”，股票代码：300003）对外发布《2023年半年度报告》。据《2023年半年度报告》披露，期间乐普医疗实现营业收入430,145.77万元，归属于上市公司股东的净利润96,148.73万元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润90,487.47万元。
8月25日消息，浙江崇山生物制品有限公司（以下简称“崇山生物”）申请的“胶原贴敷料”成功获NMPA批准上市，注册证编号：国械注准20233141232。
崇山生物已有一款“胶原贴敷料（商品名：消加术®）”于2020年1月获NMPA批准上市，用于皮肤激光术后创面修复辅助治疗，创面深度不超过真皮层，单个光斑扫描不超过2cm×2cm。随后于2023年5月，崇山生物以牛跟腱为原料提取的具有三螺旋结构的“I型胶原蛋白”医疗器械原材料也顺利完成CMDE医疗器械主文档登记（登记编号：M2023055-000）。
8月25日消息，上海康宁医疗用品有限公司（以下简称“康宁医疗”）申报的“膨体聚四氟乙烯面部植入体”成功获NMPA批准上市，注册证编号：国械注准20233131240。
康宁医疗此前已有2款面部植入假体获批上市，分别为适用于鼻部、颏部及颞部凹陷的充填的“膨体聚四氟乙烯面部植入体”、用于鼻部和颌面部整形“硅橡胶颌面整形植入体”。
14 华熙生物H1净利4年来首降
8月29日晚间，华熙生物发布了2023年半年度报告。据报告显示，华熙生物上半年营业收入为30.76亿元，同比增长4.77%；归母净利润为4.25亿元，同比下降10.27%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为 3.61 亿元，同比下降12.69%。
这是华熙生物2019年上市以来，首次出现中报净利润同比负增长，也是所有报告期和单季净利润首次出现同比负增长。
15 医美器械制造商「芙迈蕾」完成Pre-A+轮融资
国产高端医美器械制造商苏州芙迈蕾医疗科技有限公司（后称“芙迈蕾”）宣布完成由无限基金SEE Fund领投，老股东沃永基金跟投的Pre-A+轮融资。所募集资金将用于加大研发投入、扩充产能，及加速商业化落地。
芙迈蕾成立于2021年9月，核心创始团队均来自北京大学等海内外知名高校。自成立起，芙迈蕾便以合规为基础，以产品力为核心，致力于成为全球高端医美光电设备的领军制造商、诊疗一体化智能解决方案的提供者，以及医美数据整合平台的开拓者。
16 奥园美谷科技股份有限公司全资子公司股权被司法冻结
ST美谷于9月1日发布公告称，奥园美谷科技股份有限公司于近日收到北京市石景山区人民法院的相关司法文书，获悉部分京汉置业集团有限责任公司定向融资计划案件进入强制执行阶段，经向执行法院进一步了解，获悉公司所持湖北金环新材料科技有限公司的 100%股权被司法冻结。
17 飞骧科技“射频芯片模组调试装置及方法”专利获授权
深圳飞骧科技股份有限公司“射频芯片模组调试装置及方法”专利获授权，授权公告日为9月1日，授权公告号为CN116470969B。
专利摘要显示，本发明涉及通讯技术领域，本发明公开了一种射频芯片模组调试装置及方法，射频芯片模组调试装置包括调试连接模组、直流电源、射频信号源、射频信号分析仪、调试板和上位机，调试连接模组包括基板和设置于基板上的调试PAD，调试PAD与调试偏置信号的一端电连接，若干个模拟开关的一端分别与上位机和直流电源连接，若干个模拟开关的第二端连接分别连接调试功率放大芯片的另一端，电流检测单元的一端连接直流电源，电流检测单元的另一端连接模拟开关；电流检测单元用于检测输出的电流信号，射频信号分析仪用于检测输出的射频信号，并将电流信号和射频信号反馈至上位机。
近日消息，上海市医疗保障局关于印发《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》（以下简称“《若干措施》”），以协同推进医药服务供给侧改革，鼓励生物医药企业创新，推进上海打造具有全球影响力的生物医药产业创新高地。重点措施如下：
（一）多方合作加强商业健康保险产品供给
（二）数据赋能支持商业健康保险产品开发
（三）优化商业健康保险理赔，提升服务满意度
（四）加大购买商业健康保险政策支持力度
（五）建立基本医保与商业健康保险行业监管合作机制
（六）做优做强“沪惠保”品牌
（七）完善创新药械价格形成机制
（八）加快创新药械临床应用
（九）加大创新药械医保支付支持
02 北京：非医务工作者不得提供医美服务
为维护医疗美容市场秩序，北京市卫监所近日将治理非法医疗美容和穿孔类服务作为一项重点工作，进行了集中摸排整治，对这一近年来消费者集中反馈意见突出的问题进行了专项清理。
卫监部门介绍，打耳洞、水光针、超声炮、激光脱毛等项目都属于医疗美容范畴。近期，市卫监所对全市涉及穿孔类服务的机构进行了线上的暗访调查，并要求有关区卫生监督机构结合辖区实际情况，对调查中提供穿孔类服务的机构开展核查工作。通过逐一进行现场核查、监督执法，监督员对涉嫌开展非法行医行为的店铺，以及未取得卫生许可证擅自开展经营活动的机构和个人，依法立案并给予行政处罚；对无照经营违法开展医学美容行为的店铺，卫监机构已将其移送辖区市场监督管理局进一步处理。
卫监部门提醒，求美者应到正规医疗美容机构接受服务。机构须有医疗机构执业许可证，提供服务的人员须持有执业医师证书或护士证书。现场核查发现，提供生活美容服务的机构中，非医务工作者上手操作的现象并不少见，求美者可通过官方网站查询相关的执业信息。
近日，深圳市市场监督管理局网站公开行政处罚信息【行政处罚决定书文号：深市监南处罚〔2023〕南山142号】，涉及深圳鹏爱医疗美容医院未经审查发布医疗广告案。
具体情况为，深圳鹏爱医疗美容医院因广告违法行为而被罚款5000元。
近日，深圳市市场监督管理局福田监管局发布行政处罚信息（深市监福处罚〔2023〕福田69号），涉及深圳千氧医疗美容门诊部发布含医疗用毒性药品广告案。
具体情况为，深圳千氧医疗美容门诊部因广告违法行为而被罚款10000元。
8月29日消息，国家药监局医疗器械标准管理中心对外发布《关于开展医疗器械分类界定信息共享需求问卷调查的通知》。
医疗器械标准管理中心网站自2019年起已开始陆续对医疗器械产品分类界定结果、药械组合产品属性界定结果进行汇总发布。但结合此次调查问卷的详细内容，医疗器械标准管理中心有望针对医疗器械分类界定信息对外披露更多细节。
近日，深圳市市场监督管理局网站公开行政处罚信息【行政处罚决定书文号：深市监南处罚〔2023〕南山140号】，涉及深圳弘美医疗美容门诊部未经审查发布违法广告案。
具体情况为，圳弘美医疗美容门诊部因广告违法行为而被罚款800元。
江苏省南京市市场监管局在处理一起使用四代热玛吉（第三类医疗器械射频治疗仪Thermage CPT System的俗称）的投诉时，发现涉诉医疗机构无法提供热玛吉租赁公司（即本案当事人）的医疗器械经营许可证。
经执法人员查询江苏省药品监督管理局官网，发现当事人在租赁行为发生时处于无证状态。随后，执法人员对当事人经营场所进行现场检查。面对无实物、无账册、当事人消极抵抗的困境，执法人员最终通过“三追、二看、一对比”，即追资金流、追物流、追来源，看外观、看组件，对比产品实物的方式，成功突破困境，上追下查形成闭环，认定本案货值金额为2.48万元，违法所得21.35万元。
当事人未经许可从事第三类医疗器械租赁经营活动，违反《医疗器械监督管理条例》（2017版）第三十一条第一款的规定。2022年10月，南京市市场监管局依据《医疗器械监督管理条例》（2017版）第六十三条第一款第（三）项，对当事人作出行政处罚：没收违法所得21.35万元，处货值金额10倍罚款24.8万元。
北京市场监督管理局官网近期发布的消息显示，北京八大处整形医疗美容医院有限责任公司违反《医疗广告管理办法》被处罚。
根据处罚信息，北京八大处整形医疗美容医院有限责任公司 2021 年 7 月 28 日通过美团店铺发布医疗广告，发布医疗广告内容是患者术前术后的对比；取得了《医疗广告审查证明》，未在美团店铺标注医疗机构第一名称和《医疗广告审查证明》文号。该广告于 2023 年 4 月 23 日下架。根据《医疗广告管理办法》第二十二条，北京市朝阳区市场监督管理局责令北京八大处整形医疗美容医院有限责任公司改正上述违法行为，并决定罚款 1 万元。
这是北京八大处整形医疗美容医院有限责任公司今年以来第三次被处罚。2023 年 6 月，该公司违反《明码标价和禁止价格欺诈规定》第十九条第 ( 二 ) 项 ;《中华人民共和国价格法》第十四条第一款第 ( 四 ) 项被罚 15.1 万元。同月，因未按规定填写、保管病历资料 , 或者未按规定补记抢救病历，被北京市朝阳区卫生健康委员会罚款 3 万元。
近日，为维护医疗美容市场秩序，北京市卫生健康监督所将治理非法医疗美容和穿孔类服务作为一项重点工作，进行了集中摸排整治。近年来，非法医疗美容和穿孔类服务领域的消费意见较多，北京市卫生健康监督所对突出的问题进行了专项清理。
9月1日，北京市市场监督管理局公布第二批反不正当竞争“守护”专项行动典型案例。截至8月25日，北京市市场监督管理局2023年反不正当竞争“守护”专项执法行动共结案428件，罚没款2483万余元。具体如下：
案件一：北京东方和谐医疗美容门诊部有限公司虚假宣传；
案件二：三多科技（北京）有限公司虚假宣传案；
案件四：北京花后厨具有限公司虚假宣传案；
案件三：北京正生乐活健康管理有限公司虚假宣传案。
8月28日，据悉，抚州临川警方联合当地市监部门和卫生监督部门打掉了一个无证行医美容机构。
经调查，该美妆店开在抚州市某居民楼12楼，主要经营项目是售卖护肤品以及纹眉，同时还兼做瘦脸、注射玻尿酸填充等微整形项目。
查封当日，民警问经营者徐某有无相关证件，徐某称是以前开店搬过来的，没有证，并自称还没开始营业。但民警却在现场看到了刚使用过的注射器及相关设备。
徐某以前从事过美容行业，认为该行业是一个暴利行业，为牟取暴利走上这条非法行医、甚至使用假冒伪劣产品的医美道路。
2023年9月23日 广州
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