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本文来源:广东卫生监督
韶关市卫生监督所
央视财经
江苏市场监管
有消费者在做医美项目时
发现原本用来涂抹的产品
被注射进皮肤
一起来看看具体情况
经朋友介绍,李某在某酒店房间内做了紧致肤质的项目,做完之后发现脸上肿胀,疼痛难忍,便立马报警求助。民警赶到后发现,该房间内的活动涉嫌非法开展医疗美容行为,遂将该案件移交韶关市卫生监督所。
卫生监督员调查发现,涉案的医疗美容产品包装上注明“将冻干粉与溶酶液混合适用,涂抹于面部肌肤即可”,批号均为“妆”字号。而所谓的派单“美容指导老师”对李某采用则是将上述产品混合后注射的方式。
“美容指导老师”称,公司对员工进行培训时都是要求用注射的方式使用该美容产品,并且公司并没有要求员工必须拥有开展医疗美容的相关资质。
经调查,该场所存在未取得《医疗机构执业许可证》为顾客开展医疗美容服务的违法行为,韶关市卫生健康部门依据《医疗美容服务管理办法》第二十八条、《医疗机构管理条例》第四十三条、《中华人民共和国医师法》第五十九条、《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第九十九条,对场所负责人作出罚款5万元的决定。
这妥妥的涂抹“化妆品”变身“医疗美容器械”。其实这样的情况还真不少见,今年央视在3.15晚会上也曾曝光过类似案件:
除了能在实际门店看到现场操作注射“妆”字号产品,在网上也能看到大量的相关美容产品的推广分享,进而误导大量不明所以的爱美人士,让他们对水光针的操作规范产生误解。
2022年3月30日,国家药品监督局发布关于透明质酸钠产品管理类别的公告,对《医疗器械分类目录》中27类医疗器械内容进行调整。其中,明确要求整形美容中使用的注射材料按照最严格的第三类医疗器械进行管理,用于注射美容的合法药物,必须是“械”字号。
《化妆品监督管理条例》中提到“妆”字号产品,也就是化妆品,是以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,但不允许注射。因此,“妆”字号美容产品是不能用于注射的。
同为水光产品
有何不同?
1.注射水光针
水光针是一种注射类的护肤方法,将可注射材料如透明质酸、PRP生长因子、肉毒素等,注入真皮层和皮下组织层,加速皮肤新陈代谢,从而使肤质得到改善。这属于有创医疗行为,涉及药品安全合格合规、医疗器械消毒、无菌操作等等事项。它需要有专业资质的医师在定期消毒的注射室里进行,并且在过程中涉及的麻醉、注射部位、注射深度等专业行为都需要有经验的医师来操作。
所以,大家在进行水光针注射一定要选择正规医美机构、正规医生、正规产品,才能在更大程度上保障我们的医美效果。
2.涂抹水光类产品
涂抹式水光产品是指借用水光针概念,实则为外用护肤品的一类产品。在正常洁肤后涂抹,属于“妆”字号产品,不能作为医疗美容产品用于注射。
变美也需要擦亮双眼
认准正规医疗机构和合规医疗器械
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