医美日报 | 乔雅登®丰颜®鼻部适应症获批;国家11部门提出“三证联培”要求

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厂牌动向




01 乔雅登®丰颜®鼻部适应症获批

2023年9月19日,上海--全球医美生物制药行业的领导企业艾尔建美学宣布乔乔雅登®丰颜®(含有利多卡因,Juvederm® VOLUMA with Lidocaine鼻适应症已经获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准。作为一款注射用交联透明质酸钠凝胶乔雅登®®(含有利多卡因)适用于鼻背、鼻小柱和前鼻棘部位骨膜上层 (硬骨膜上和/或软骨膜上) 注射,以改善外鼻体积及形态。含利多卡因可减少治疗过程中患者的疼痛。至此,乔雅登®®作为乔雅登®家族最大的单品,同时具备涵盖了面颊部和鼻部的两大适应症,致力于更好地帮助中国医美消费者实现自然立体和优美生动的面部轮廓。





医美监管




01 张某松等人生产、销售假冒肉毒素被判刑

2023年9月,在最高人民法院、国家市场监督管理总局等部门联合开展全国“质量月”活动期间,最高人民法院发布一批危害药品安全犯罪典型案例,加强以案释法,有力震慑危害药品安全犯罪,形成全社会共同维护药品安全的浓厚氛围。其中,张某松等人用“冻干粉”假冒肉毒素销售案件获得了广泛关注。

具体来看,2016年11月至2017年1月,被告人张某松、张某林兄弟二人为非法获利,在广东省广州市将购买的裸瓶“冻干粉”改换包装后假冒不同品牌肉毒素(注射用A型肉毒毒素),以每支15元的价格多次向袁某兰(另案处理)等人销售共计13060支。案发后,公安机关从二被告人处扣押涉案产品共计25090支。经查,二被告人生产、销售金额共计57万余元。经中国食品药品检定研究院检验,涉案产品均未检出A型肉毒毒素成分。

陕西省渭南市临渭区人民法院、渭南市中级人民法院经审理认为,被告人张某松、张某林违反药品管理法规,生产、销售假药,情节特别严重,其行为均已构成生产、销售假药罪。据此,以生产、销售假药罪判处被告人张某松有期徒刑十二年,并处罚金人民币七十万元;判处被告人张某林有期徒刑十一年,并处罚金人民币五十万元。


02 女子花2万做整形,丈夫称其有精神病要求退款

“我妻子是一位精神疾病患者(双相情感障碍),8月24日,在我与家人不知情的情况下,她在瑞丽医疗美容打了玻尿酸,花费了2万元。因为妻子身上没有钱,所以那里的工作人员为她办理的贷款,用贷款支付了医疗费,可她没有还款能力。”赵先生表示,“虽然商家之前并不了解病情,但我现在已经向他们出示了疾病诊断证明,希望商家能够退回部分费用。”

经调查,投诉人的爱人在该医疗美容门诊部消费了玻尿酸针剂,该消费程序合法,手续齐全;考虑到投诉人爱人患有精神疾病,组织医患双方于9月1日、8日分别进行了协商调解,因医患双方就退款金额无法协商一致,现医方瑞丽医疗美容门诊部要求履行司法程序,拒绝调解,目前该投诉已尽力协调,建议投诉人按司法程序处理。


03 国家11部门提出“三证联培”要求




根据国家市场监管总局等11部门《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》对医美咨询与就医引导服务人员的监管要求,中国整形美容协会教育培训中心联合专业院校与培训机构,在全国开展医美咨询(设计)师医学学历、医美专业、岗位技能“三证”联合培训,将医美从业者应具备的医学类基础学历教育(毕业证)与美容医学专业课程(专修证)以及医美咨询(设计)师岗位技能培训(合格证)“三证联通”,从而构建合规从业与优质就业的医美咨询与美学设计人才培养新模式。



2023年9月23日 广州

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