据上海市药品监督管理局网站近日消息,捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,由于涉及刀片因特定批号存在使用时取皮过薄且不均匀的问题,美国捷迈手术产品公司Zimmer Surgical Inc.对其生产的气动植皮刀(注册证号:国械注进20172041417)主动召回。召回级别为二级。
02 瑞丽医美拟1.5亿元建设医美器械产品研发制造平台
9月19日,瑞丽医美发布未经审核的公告称,其旗下蘇州詠藍生物醫藥科技有限公司正在建设具备皮肤注射产品生产能力的平台,总投资额约为1.5亿元人民币。该平台位于苏州张家港,主营业务为生产、销售整形用胶原复合生物材料皮下植入系统产品。投资计划包括医疗美容器械产品的申报费用约7000万元,厂房购买费用约2500万元,设备采购、厂房建设费用约2500万元,研发费用约1500万元,行政管理费用约1500万元。瑞丽医美计划在下半年完成基础设施建设和生产设备调试,并计划明年开始申报第一张国家三类医疗器械产品注册证。
为进一步规范医疗美容行业,深化医美突出问题专项治理工作成效。近期,咸阳市市场监管综合执法支队开展医疗美容服务机构专项执法检查。
此次检查以《医疗广告管理办法》《反不正当竞争法》等法律法规为依据,以广告发布、网络营销、医疗器械等为重点领域,主要排查虚假广告发布、专利授权资质认定、使用卫生技术人员形象做广告等行为。检查过程中,执法人员还就如何规范医美广告宣传、互联网经营等方面对经营者进行指导。
截至目前,累计出动执法人员23人(次),检查医疗美容服务机构12家,责令改正2家,发现涉嫌违法线索10个,正在进一步调查处理中。下一步,咸阳市市场监管综合执法支队将结合执法检查、平台监测和群众投诉举报等途径,摸排违法线索,坚决查处违法广告发布、医美虚假宣传等违法行为,切实维护消费者的合法权益。
日前,谯城区卫健委组织质控专家对医疗美容机构进行专项督查。
检查人员查看医疗美容机构内医疗质量管理是否规范、药品管理使用是否合理、人员管理制度是否健全等,查阅患者相关病历、人员资质等相关资料。此次共对15家美容机构进行记分处罚,针对本次督查中发现的违规问题,卫生监督部门已同步立案。
2023年9月23日 广州
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