医美日报 | 华东医药司美格鲁肽注射液Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组;男子绑藏少女针入境被查处

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厂牌动向




01 华东医药司美格鲁肽注射液Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组

近日,华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)和重庆派金生物科技有限公司(以下简称“重庆派金”)共同开展的司美格鲁肽注射液Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组及给药。该研究是一项多中心、随机、开放、平行对照的III期临床研究,主要目的是在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中论证试验药物司美格鲁肽注射液与对照药物司美格鲁肽注射液(诺和泰®)在治疗32周后血糖控制的等效性。

公司司美格鲁肽注射液的国内临床试验申请于2022年6月获得批准,随后公司启动了I期临床试验,在已完成的I期临床试验中,已证明本品与诺和泰®在健康人中的药代动力学具有相似性。本次Ⅲ期研究计划在全国50多家临床研究中心共同开展,入组不少于496例成人2型糖尿病受试者,预计2024年上半年完成全部受试者入组。

公司美格鲁肽为GLP-1受体激动剂,GLP-1类产品具有减肥、降糖和心血管获益等功效,是相对成熟稳定和安全的靶点。后续公司司美格鲁肽注射液也计划在国内启动用于肥胖或超重适应症的临床试验。





医美监管




01 男子绑藏少女针入境被查处

近日,深圳海关所属皇岗海关在皇岗口岸旅检进境渠道查获1宗旅客人身绑藏“少女针”美容针剂案。目前,该案已移交海关后续处置部门处理。

具体情况为,某男子从皇岗口岸旅检大厅入境时,步履匆忙、神色慌张,引起现场关员注意。关员随即对其进行拦截,并引导至查验区进一步检查。经人身检查,发现其使用胶带将“少女针”绑藏在腰部和大腿处,经现场清点,共计28支。


02 四部门联合推进口腔医疗服务和保障管理工作




国家卫生健康委、国家医保局、金融监管总局、国家药监局四部门联合发布《关于进一步推进口腔医疗服务和保障管理工作的通知》。通知提出,要加大口腔医疗服务供给能力,积极推进电子病历和医疗机构信息化建设。提升服务规范化水平;加强口腔科耗材供应保障管理,优化医疗服务价格及医保政策;积极推进医工结合,鼓励医疗机构配备相关技术人员,探索自主研发、加工,或与第三方机构开展规范合作。



2023年9月23日 广州

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