停产整改！江西、广东4家化妆品企业被通报

A股上市公司金发拉比被通报。

本报记者梅子晗

昨日（9月23日），国家药监局发布关于江西知恩堂实业有限公司等企业飞行检查结果的通告（2023年第45号）。通告显示，近期，国家药监局组织对江西知恩堂实业有限公司、金发拉比妇婴童用品股份有限公司、广东康百纳生物科技有限公司、暨研医药生物科技（广州）有限公司4家化妆品生产企业进行了飞行检查，经查，发现上述企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定，上述企业已对存在的问题予以确认。

根据通告，国家药监局食品药品审核查验中心检查发现，江西知恩堂实业有限公司在机构与人员方面存在未建立配备与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的组织机构、技术人员和检验人员，未按规定设置质量安全负责人等问题；在质量保证与控制方面存在未按规定执行留样管理制度、记录管理制度等问题；在物料与产品管理方面存在未按规定执行物料审查制度、物料进货查验记录制度等问题；在生产过程管理方面存在未按照化妆品备案资料载明的技术要求生产产品等问题；在产品销售管理方面存在未按规定执行产品销售记录制度等问题。

天眼查APP数据显示，知恩堂成立于2008年，是一家以从事医药制造业为主的企业。

金发拉比妇婴童用品股份有限公司在质量保证与控制方面存在未按规定执行检验管理制度等问题；在物料与产品管理方面存在未按规定贮存物料、处理不合格物料等问题；在生产过程管理方面存在未按照化妆品备案资料载明的技术要求建立并执行产品生产工艺规程和岗位操作规程、未按照化妆品备案资料载明的技术要求生产产品、未真实准确填写生产记录等问题。

金发拉比妇婴童用品股份有限公司成立于1996年，是国内首家登陆A股的母婴用品企业，是国内知名的母婴消费品品牌运营商。此外，经调查发现金发拉比是黑榜上的“常客”，旗下产品质量屡次被曝不合格，据记者不完全统计，金发拉比分别曾于2004年8月因服饰类产品甲醛含量不合格，2006年5月因服饰类产品质量不合格，2011年1月因服饰类产品质量不合格，2013年6月因服饰类产品游离甲醛不符合相关标准的规定，2018年12月因服饰类产品检验不合格，2019年4月因服饰类产品抽检不合格，2021年4月因服饰类产品抽检不合格等被通报。

广东康百纳生物科技有限公司在质量保证与控制方面存在未按规定执行质量管理体系自查制度等问题；在物料与产品管理方面存在未按规定执行物料审查制度、物料进货查验记录制度等问题；在生产过程管理方面存在未明确生产工艺参数及工艺过程的关键控制点等问题。

暨研医药生物科技（广州）有限公司在机构与人员方面存在质量安全负责人未按规定履行职责等问题；在物料与产品管理方面存在未建立合格物料供应商名录、未按规定执行物料进货查验记录制度等问题；在生产过程管理方面存在未明确生产工艺参数及工艺过程的关键控制点、主要生产工艺未经过验证等问题。

暨研医药生物科技（广州）有限公司也并非首次进入“黑名单”。据企查查APP数据显示，上述企业成立于2017年，是一家从事科技推广和应用服务业为主的企业。去年，在广东省药品监督管理局关于化妆品监督检查的通告中，暨研医药生物科技（广州）有限公司被通报责令限期改正，依法调查处理。

经过梳理发现，本次飞行检查中，二次或多次“上榜”的企业有所减少，飞检制度为国家药监部门在调查问题、管控风险、震慑违法行为等方面发挥了重要作用。飞行检查结果的公布不仅给问题企业敲了警钟，也能进一步强化化妆品企业的自律意识和守法自觉性，促进行业健康发展，充分保障消费者的合法权益。

编辑：邹欣晨

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