医美日报 | 金发拉比等4企业被立案调查;昊海生科拟回购不超过153.85万股股份

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厂牌动向




01 昊海生科拟回购不超过153.85万股股份

昊海生科9月23日发布股份回购公告,公司拟于2023年9月23日至2024年9月15日完成本次公司股份回购计划,本次回购价格不超过130.00元/股 ,回购总金额不超过人民币20000.00万元人民币,若全额回购且按回购总金额上限和回购股份价格上限测算,预计可回购股份数量不超过153.85万股,拟回购股份数量上限占公司总股本比例为0.90%,具体回购股份的数量以回购期满或终止回购时实际回购的股份数量为准。  


02
 金发拉比等4企业被立案调查

据国家药监局网站22日消息,A股上市公司金发拉比妇婴童用品股份有限公司(简称“金发拉比”)等4家化妆品生产企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定被通报,江西、广东省药品监督管理局已责令上述企业暂停生产、经营并进行整改,同时对其立案调查。


03 又11款器械拟进入创新器械特别审查程序!

9月22日消息,CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2023年第7号)》(以下简称“《公示》”)。

《公示》披露,依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药监局2018年第83号公告)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查,拟同意以下11款项目进入特别审查程序,分别为:

1、产品名称:前列腺癌磁共振图像辅助诊断软件,申 请 人:上海西门子医疗器械有限公司;2、产品名称:等离子皮肤治疗仪 ,申 请 人:合肥中科离子医学技术装备有限公司;3、产品名称:头颈动脉瘤CT血管造影图像辅助检测软件,申 请 人:上海联影智能医疗科技有限公司;4、产品名称:一次性使用冠状动脉旋磨装置,申 请 人:嘉兴匠鑫医疗科技有限公司;5、产品名称:介入式左心室辅助系统,申 请 人:安徽通灵仿生科技有限公司;6、产品名称:微创心肌旋切系统, 申 请 人:武汉微新坦医疗科技有限公司;7、产品名称:一次性使用硅胶导尿管,申 请 人:泰州度博迈医疗器械有限公司;8、产品名称:腹主动脉覆膜支架系统,申 请 人:杭州唯强医疗科技有限公司;9、产品名称:多焦点人工晶状体,申 请 人:无锡蕾明视康科技有限公司;10、产品名称:多焦点人工晶状体, 申 请 人:天津世纪康泰生物医学工程有限公司;11、产品名称:人DNA甲基化检测试剂盒(可逆末端终止测序法),申 请 人:广州燃石医学检验所有限公司。





医美监管




01 自贡荣县:“三着力”推进“医美乱象”整治

为进一步规范辖区内医疗美容服务市场管理,切实维护消费者合法权益和社会公共利益。今年以来,自贡市荣县卫生和计划生育监督执法大队通过普法宣传、监督抽查、案件查处等方式,不定期开展卫生监督执法检查,推进“医美乱象”专项治理。



2023年9月23日 广州

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