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1981年，美国FDA批准了第一支注射用动物胶原蛋白，开启了动物胶原蛋白用于美容的时代，并持续至今。2021年，中国NMPA批准了第一支注射用重组胶原蛋白，开启了重组胶原蛋白用于美容的新时代。 从动物胶原蛋白到重组人源化胶原蛋白，从外国引领技术到中国引领技术，跨越整整40年。而这次跨越背后的一个重要参与者，就是2008年在山西创立的锦波生物，及其合作伙伴中科院、复旦大学、四川大学等科研单位。 2021年9月16日，重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维薇旖美®极纯上市。2023年6月6日，薇旖美®至真上市。2023年7月20日，锦波生物登陆北交所。2023年8月28日，注射用重组III型人源化胶原蛋白溶液获批上市。 上市两周年的薇旖美®重组胶原蛋白，凭借其安全、可靠、有效的产品属性，以及满足眼周细纹需求的产品特性，实现了产销量超过50万支的优秀成绩。 2023年9月20日，薇旖美®上市两周年活动在太原举行，锦波生物10吨A型人源化胶原蛋白原料生产线也正式投产，我们详细了解。
胶原蛋白的原理
怎样提高皮肤里III型胶原蛋白占比？
▷ 成熟的办法是炎性再生，利用激光、射频、超声等损伤皮肤，或者利用PLLA、PCL等刺激皮肤，皮肤产生微小炎症，激活成纤维细胞，从而生长出III型胶原蛋白。
▷ 新晋的办法是活性再生，利用人源化III型胶原蛋白，与细胞外基质直接整合，修补胶原蛋白纤维网，重建细胞微环境，激活成纤维细胞，从而生长出III型胶原蛋白。
胶原蛋白的选择
合规性
▷ 根据原理，把重组人源化胶原蛋白注射到真皮层，能更好获得皮肤美容年轻化的效果。根据法规，只有产品获得国家药监局（即NMPA）批准的三类医疗器械证，才能进行注射操作。
▷ 锦波生物的薇旖美®重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维，是NMPA批准的第一款三类医疗器械证的人源化胶原蛋白产品（国械注准20213130488），可合法合规用于注射。
安全性
▷ 人源化的意义，就在于高度安全。
▷ 薇旖美®选取人类胶原蛋白高活性区，进行氨基酸序列的原子结构解析，确定其生物活性和安全性，采用基因工程制备，不含任何修饰的胶原蛋白产品，与人天然的胶原蛋白序列100%相同。
▷ 2021年3月15日，《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》明确：重组人源化胶原蛋白是由DNA重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长或部分氨基酸序列片段，或是含人胶原蛋白功能片段的组合。其中，A型是不含有非人胶原蛋白氨基酸序列，B型是添加连接氨基酸、标签氨基酸等非人胶原蛋白氨基酸序列。
▷ 薇旖美®是A型人源化胶原蛋白。
可靠性
▷ 可靠性包含了生产工艺、产能储备、配送体系、专业培训、市场营销、全面服务等。
薇旖美®上市两周年活动
总结
▷ 薇旖美®重组人源化胶原蛋白上市两周年后，实现了产销量超过50万支的优秀成绩。
▷ 8月28日，“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”在获得三类医疗器械证，创造了人源化III型胶原蛋白2年2张三类医疗器械证的新纪录。
▷ 9月20日，10吨A型人源化胶原蛋白原料生产线正式投产，进一步扩大产能，充分满足市场需求。
▷ 一项源头技术的突破和转化，能为医美行业带来长达几十年甚至更长时间的优质供给和专业应用。
▷ 以锦波生物薇旖美®为代表的重组人源化III型胶原蛋白，在医美行业的应用虽然已取得一定优秀成绩，但从长远视角看也才刚刚开始。相信随着品牌在合规性、安全性、可靠性三方面的持续发展与进步，中国医美上游品牌也会实现从零到一、从一到十的突破。
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