近期消息,复锐医疗(01696.HK)旗下天津星魅生物Juvestar宣布,从以色列Raziel Therapeutics公司引进大中华区(大陆及港澳台)开发权益的医美脂雕新药RZL-012注射液的国际多中心临床试验MRCT新药申请(IND)递交CDE国家药品审评中心。注射用RZL-012为新型化学合成的小分子化合物,临床拟用于"减少颏下脂肪凸起"的美学适应症。
据悉,颏下脂肪是一个能引起典型美学问题的部位,尽管脂肪沉积可能位于身体的许多部位,但因其所处位置,颏下脂肪尤其明显。Raziel Therapeutics发现,这种新型合成分子RZL-012可帮助降低人和猪的脂肪含量。RZL-012的作用机制是首先使注射部位脂肪坏死,随后发生一过性炎症反应,最后纤维化组织替代先前的脂肪组织,逐渐愈合。该分子已在美国完成9项临床试验,减少颏下脂肪(SMF)适应症的多项II期临床研究结果证实了RZL-012疗效显著,且由于该化合物的化学特性,使其与脂肪细胞具有恰到好处的亲和力,在注射后疼痛轻微,恢复期短,疗效持久,可极大满足求美者和医生的临床需求。截止目前,国内尚无溶脂针获批,都还处在研发阶段,除了星魅生物之外还有迈诺威、科笛生物、爱美客等,其中,迈诺威的脱氧胆酸注射液MEI005在国内的Ⅲ期临床试验已经完成,有望成为国内首个获批上市的注射溶脂产品;科笛生物的CU-20401不同之处在于其并不是脱氧胆酸,而是一种具有E451D突变的重组胶原酶II,其能降解皮下脂肪层中的细胞外基质胶原蛋白,导致脂肪细胞凋亡,并且通过突变改进降解速率,反应更温和,副作用更少;爱美客的去氧胆酸注射液处于临床前阶段。
2023年8月23日,复锐医疗发布半年财报,截至2023年6月30日,收益为1.72亿美元,同比减少1.7%;毛利为1.05亿美元,同比增加5.7%。其中医疗美容产品线占报告期总收益的85.9%,来自出售医疗美容产品线的收益为1.47亿美元,同比减少4.2%,主要来自Soprano、Harmony、Opus及Accent等主要平台。
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