华东医药(000963)披露公告称，公司口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片用于超重或肥胖人群的体重管理适应症的新药临床试验（IND）申请近日获得国家药品监督管理局批准。
HDM1002片是华东医药自主研发并拥有全球知识产权的1类化药新药，是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂。据悉，该产品的2型糖尿病IND已于5月获中国NMPA及美国FDA批准。
02 星魅生物溶脂针新药RZL-012递交临床申请
近日，星魅生物宣布，从以色列Raziel Therapeutics公司引进大中华区（大陆及港澳台）开发权益的医美脂雕新药----RZL-012注射液的国际多中心临床试验（MRCT）新药申请（IND）递交国家药品审评中心（CDE）。注射用RZL-012为新型化学合成的小分子化合物，临床拟用于减少颏下脂肪凸起的美学适应症。
近日，美妆科技品牌丸美在广州举行的丸美第三届重组胶原蛋白科学家论坛上，正式推出品牌首个重组胶原蛋白II类医疗器械新品。据悉，该组产品主要面向轻医美群体，解决术后红肿、易敏、修复问题。据了解，丸美与基因工程药物国家工程研究中心共同开发了“重组双胶原蛋白”。基于丸美的翻译暂停专利技术，让重组胶原蛋白在“序列”和“结构”上更接近人体胶原蛋白。此外，丸美采用是“C—PRO扣环加固技术”的I型+III型嵌合三螺旋结构，具有更稳定、活性更强特点。
据中国生物消息，日前，国药集团中国生物医学美容板块企业兰州生物技术开发有限公司（简称“兰开公司”）与兰州大学联手合作，在兰大-中生-兰开胶原联合研究中心的共同努力下，利用现代合成生物学技术，成功研制出了国内首例具备三螺旋结构的重组胶原蛋白敷料，并顺利取得医疗器械注册证。
近日，乐山市市中区卫生健康监督执法人员在对乐山顶集医疗美容诊所开展现场检查时，发现美疗师林某使用强脉冲光治疗仪为顾客操作光子嫩肤项目。
经查实，林某未取得《医师资格证书》《医师执业证书》，该诊所存在使用非卫生技术人员林某为顾客提供医疗美容服务的行为。
诊所的行为违反了《医疗机构管理条例》的相关规定，林某的行为违反了《中华人民共和国医师法》的相关规定，乐山市市中区卫生健康局依法给予该诊所罚款人民币1万元的行政处罚，给予林某罚款人民币2万元的行政处罚。
近日，通道侗族自治县市场监督管理局与卫生健康局共同发布了《通道侗族自治县医疗器械安全专项整治实施方案》的通知，旨在加强对医疗器械市场的监管和整治，进一步提升医疗器械的质量和安全性，为百姓们提供更加安全、可靠的医疗保障。
据悉，此次专项整治实施方案的出台，旨在优化营商环境，保障百姓们的身体健康和生命安全，得到了全县各级政府的大力支持。通道侗族自治县将继续加强医疗器械市场的监管和整治工作，打造一个质量安全可靠的医疗器械市场。
此外，专项整治计划还将建立健全医疗器械犯罪举报机制，保证本县医药市场的清明和公正。同时，为方便消费者的反馈和举报，通道侗族自治县市场监督管理局一并公布了“一张网”等举报平台，号召广大市民踊跃参与，在维护本县医疗器械市场的安全和良性发展中发挥应有的作用。
2023年10月26日 北京
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