今日医美圈：证未到手不可以“偷步”行医；通道侗族自治县出台专项整治医疗器械安全方案；中国生物重组胶原蛋白敷料获医疗器械注册证

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行业监管

证未到手不可以“偷步”行医

中山市西区街道卫生监督执法人员根据群众投诉发现，中山某医疗美容医有限公司于2023年2月11日未经备案擅自开展医疗美容活动，违法所得6800元。上述行为违反了《医疗机构管理条例》有关规定，2023年3月西区街道办事处依法对当事人作出罚款1万元的行政处罚，违法所得已退赔投诉人不再予以没收。

新开的营利性诊所取得营业执照后还不能急着开始行医，需取得《诊所备案凭证》或《中医诊所备案证》后方可开展诊疗活动。

2022年12月20日国家卫生健康委和国家中医药局联合印发的《诊所备案管理暂行办法》规定，单位或者个人设置诊所应当报拟设置诊所所在地县级人民政府卫生健康行政部门或中医药主管部门备案，取得诊所备案凭证后即可开展执业活动；诊所未经备案，不得开展诊疗活动。《医疗机构管理条例》规定，诊所未经备案执业的，将责令改正，没收违法所得，并处3万元以下罚款；拒不改正的，责令停止执业活动。

通道侗族自治县出台专项整治医疗器械安全方案

近日，通道侗族自治县市场监督管理局与卫生健康局共同发布了《通道侗族自治县医疗器械安全专项整治实施方案》的通知，旨在加强对医疗器械市场的监管和整治，进一步提升医疗器械的质量和安全性，为百姓们提供更加安全、可靠的医疗保障。

据悉，此次专项整治实施方案的出台，旨在优化营商环境，保障百姓们的身体健康和生命安全，得到了全县各级政府的大力支持。通道侗族自治县将继续加强医疗器械市场的监管和整治工作，打造一个质量安全可靠的医疗器械市场。

此外，专项整治计划还将建立健全医疗器械犯罪举报机制，保证本县医药市场的清明和公正。同时，为方便消费者的反馈和举报，通道侗族自治县市场监督管理局一并公布了“一张网”等举报平台，号召广大市民踊跃参与，在维护本县医疗器械市场的安全和良性发展中发挥应有的作用。

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行业动向

中国生物重组胶原蛋白敷料获医疗器械注册证

日前，国药集团中国生物医学美容板块企业兰州生物技术开发有限公司（简称“兰开公司”）与兰州大学联手合作，在兰大-中生-兰开胶原联合研究中心的共同努力下，利用现代合成生物学技术，成功研制出了国内首例具备三螺旋结构的重组胶原蛋白敷料，并顺利取得医疗器械注册证。

脱发门诊打开医美机构增量空间

据最新统计数据，全国有2.5亿人受到脱发困扰，其中男性占1.63亿，女性占0.88亿。中国脱发患者数量在全球范围内位居前列，而且该问题正逐渐年轻化，年龄在20岁到30岁之间的患者占比高达69%。这一现象意味着如果能够开展专门的脱发门诊治疗，不仅可以满足年轻脱发人群的需求，还能够为他们提供长期的脱发治疗和管理，从20岁一直延续到50岁，形成一个可持续发展的医疗项目。

华泰证券的脱发市场调研报告总结指出，预计到2031年，毛发移植以及养护市场规模将达到1600亿元。这进一步证明了脱发门诊治疗项目的潜力和吸引力。医美机构有望在这一脱发市场的红利期中获得可观的收益。

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