库存变“废品”，17万件化妆品备案被取消

大浪淘沙，能够在严苛环境下存活下来的美妆企业，更能证明其实力的强大！

《美妆头条》新媒体

今日（10月31日），广州市市场监督管理局发布关于取消广州市未提交年度报告国产普通化妆品备案的通告。

通稿内容显示，广州市市场监督管理局已取消截至2022年6月30日未通过国家药品监管局新注册备案平台提交备案时间满一年普通化妆品年度报告的广州市国产普通化妆品备案。

美妆头条记者发现，在清单中，有17万产品因未提交年度报告被取消备案。

清单高达3688页

17万产品“中招”

广州市市场监督管理局在通告中表示，根据《化妆品注册备案管理办法》第三十七条、第五十九条和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）等规定，已取消截至2022年6月30日未通过国家药品监管局新注册备案平台提交备案时间满一年普通化妆品年度报告的广州市国产普通化妆品的备案。

除此之外，广州市市场监督管理局还同时表示，如果相关产品备案人对被取消备案产品有异议的，可以自收到本通告之日起六十日内向广州市人民政府或者广东省药品监督管理局申请行政复议。此外，还可以在收到本通告之日起六个月内直接向广州铁路运输法院提起行政诉讼。

根据“广州市未提交年度报告的备案产品清单”列表显示，该清单共有3688页，按照每页的产品数量约为45个计算，也就是说有17万普通化妆品因未提交年报被取消备案。美妆头条记者发现，“中招”的产品涉及多个品类，包含面膜、精华、面霜、洗发水等多品类产品。

此外，记者发现，在这17万产品中，有众多产品依旧在各大电商平台售出。当记者询问是否知道产品被取消备案时，很多店铺表示并不知情。

运用合法手段

定期大清洗

早在今年4月份，国家药品监督管理局在化妆品监督管理常见问题解答（四）中就曾表示，自2014年6月30日实施国产非特殊用途化妆品网上备案以来，备案平台已经形成逾220万条备案产品信息。受原化妆品监管法规制度不完善和旧备案平台功能限制等原因，新《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）颁布实施以前完成备案的产品，有些虽然已经不再继续生产，但产品信息依然在备案平台上愈积愈多，逐步形成“僵尸”产品，给监管工作和社会公众查询都带来了很大不便。

特别是有些化妆品无法找到备案人，产品的质量安全主体责任无法落到实处，给消费者健康安全带来隐患，亟待通过合法手段进行清理。

为此，根据《条例》《办法》规定，《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）进一步明确自2022年1月1日起，通过原注册备案平台和新注册备案平台备案的普通化妆品，统一实施年度报告制度。备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过新注册备案平台，提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。

如果逾期未按要求进行年度报告的备案产品，监管部门将依照《办法》第五十八条规定，责令限期整改；备案人仍未按要求在规定期限内改正的，监管部门将依照《办法》第五十九条规定，取消相关产品备案。

多地出手

“僵尸”产品无处可逃

随着国家药品监督管理局的推进，备案事项的逐渐完善，监管部门开始了对产品快速、高效地清库存行动。

实际上，不只是广东省相关部门对“僵尸”产品出手，吉林、江西、海南、福建等多地监管部门拉开了清理“僵尸”产品行动，取消了一大批化妆品备案。甚至有些地方保持着“两月取消一批、公示一批”的节奏，令“僵尸”产品无处藏身。

比如，福建省药品监督管理局就曾公示一批被取消备案的普通化妆品，涉及149家企业的898个产品。公告称，该149家企业均为营业执照已被注销（市场主体资格终止）的企业，898个产品则都是“僵尸”产品。江西省下辖3个市（鹰潭、抚州、吉安）市场监督管理局也陆续公示了一批拟取消普通化妆品备案名单，共涉及231款产品。其中不乏一些企业已倒闭、注销。

除了相关部门取消备案产品，今年以来也有多起因经营销售未经备案的化妆品而被处罚的案件，且处罚金额都不低。

上海陌米生物科技有限公司厦门分公司经营的国产普通化妆品“IIY定妆色乳”就因未向有关药品监管部门备案被没收产品，处违法经营货值金额47400元4倍罚款人民币189600元，罚没款合计190784元。苏州艾尼斯教育科技有限公司上海浦东分公司因上市销售、经营或者进口未备案且无中文标签的普通化妆品，被罚23.05065万元。贵州博诗雅科技有限公司因上市销售未备案普通化妆品，被处罚没款68756元。

从取消备案，到处罚未备案企业，可以预见监管部门正在不断收紧对行业经营者的的规范与要求，雷厉风行地清理整治市场端的“疑难杂症”。

“大限”延长

但缓冲并非解绑

不过值得注意的是，受疫情影响，多个企业年报申报和产品资料补录进程遭到暂停面临产品备案“大限”。

为缓解企业压力，多地发布关于疫情期间化妆品备案管理有关事宜延期通告。

上海市药监局发布通告表示，相关注册人、备案人无法在2022年5月1日前完成历史产品信息补充填报的，要向所在地区市场监管局提交书面情况说明并附相应证明材料，在本市疫情影响消除后3个月内完成补充填报，原则上不超过2022年12月31日。

上海修花堂营销总经理虎晓敏曾告诉美妆头条记者，这种政策对于上海化妆品企业备案的来说肯定是好事情，无疑解决了一些企业的燃眉之急，在一定程度上缓解了上海市化妆品企业资料补录的压力。

此外，北京、广东、江苏等地药监局也相继发布公告提到，如果受到疫情影响，相关备案人、境内责任人无法在2022年5月1日前完成产品备案资料补充填报，应当向所在地市级药品监管部门提供书面情况说明，在疫情影响消除后3个月内完成，原则上不超过2022年12月31日。

有行业人士表示，国家药监局的化妆品备案时长的延长确实缓解了企业目前情况，但缓冲并非解绑，作为一个合格的化妆品企业，应时时刻刻按照规矩行事，不应存在侥幸心理。

自2021年各项新法实施后，美妆行业面临着严厉的监管压力。但这也同时预示着，劣币驱逐良币的时代已经结束。毕竟大浪淘沙，能够在严苛环境下存活下来的美妆企业，更能证明其实力的强大！

本期记者：张静

编辑：黄友枝

监制：陈山花

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