美周关注No.86丨华熙生物旗下第8款玻尿酸正式获批；爱美客进军动物胶原蛋白产品领域......

昊海生科(06826)发布公告称，于2023年10月18日，该公司斥资人民币492.8万元回购4.76万股A股，每股回购价为102.97-103.9元。

2023年10月12日，华熙生物（688363.SH）申报的“注射用交联透明质酸钠凝胶”成功获国家药监局批准上市，适应症为通过注射唇红缘及唇红体的皮下（或粘膜下）至口轮匝肌层，以增加唇部组织容积，注册证号：国械注准20233131478。

华东医药(000963.SZ)公布，2023年10月17日，华东医药股份有限公司全资子公司Huadong Medicine Aesthetics Investment (Hong Kong) Limited(华东医药医美投资(香港)有限公司，简称“医美投资”)与韩国ATGCCo.,Ltd.(简称“ATGC”)签订了产品独家许可协议(以下简称“《合作协议》”)。

医美投资获得ATGC拥有的含有A型肉毒杆菌毒素的注射液ATGC-110(简称“许可产品”)在包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可(不含印度)，以及在韩国的非独家许可，包含医美及治疗的所有适应症的临床开发、注册及商业化权益。医美投资将向ATGC支付1300万美元首付款，最高不超过1700万美元的临床开发、注册里程碑(以下简称“本次交易”)。

本次交易涉及ATGC拥有的韩国临床阶段产品含有A型肉毒杆菌毒素的注射液ATGC-110。ATGC-110系一种基于ATGC自主开发的、处于临床研究阶段的神经调节物，其药物活性成分为150kDaA型肉毒素，用于改善成年患者的中度至重度眉间纹。截至公告日，该产品在韩国针对改善中度至重度眉间纹的Ⅱ期临床研究已完成，结果达到预设的研究终点，Ⅲ期临床研究已完成全部受试者入组，ATGC将在Ⅲ期临床研究结束后尽快向韩国食品药品安全部(MFDS)提交上市申请。未来ATGC还计划拓展治疗多种疾病的适应症。

10月17日，华东医药官微发布消息称，公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司，一家针对代谢性疾病和癌症开发创新生物治疗药物的临床阶段的生物制药公司，宣布其全球首创的三靶点多特异性创新药DR10624完成了用于超重或肥胖人群的体重管理适应症在中国的I期单次给药剂量递增（SAD）临床试验的首个队列（共12位受试者）给药。

爱美客在互动平台表示，公司通过控股的北京原之美科技有限公司，收购了沛奇隆公司 100%股权。沛奇隆公司主要从事动物胶原蛋白产品的提取和应用。

近日，由中国抗衰老促进会医学美容专业委员会发起的“医美行业发展新征程－加强行业自律行动”倡议活动在京举办。现场来自全国66家医美机构代表响应加入倡议活动，强调要重视医美的医疗属性，以正确的审美和价值观引导消费者打造高品质的医美服务体系，促进医美行业高质量发展。

陕西省铜川市市场监督管理局新区分局强化市场监管功能，积极开展医疗美容机构专项执法检查，严厉打击违法违规经营行为，规范医疗美容行业发展，保障消费者用药用妆安全。

近期，分局执法人员对新区5家医疗美容机构进行全覆盖检查，重点检查了医疗美容经营企业是否有经营资质、使用医疗器械产品资质、使用产品是否合格，采购是否统一管理，有无进货记录，是否按规定验收；医疗机构药品购进是否符合GSP情况、冷链药品储藏运输低温执行情况、药品购进索证索票情况，是否超范围经营；是否使用假冒伪劣化妆品。在严格检查的同时，执法人员向各经营单位宣传相关法律法规知识，要求经营者严格落实经营主体责任，守法诚信经营。对检查中发现的问题，执法人员均现场指出并责令限期整改，现已整改到位。

下一步，铜川市市场监督管理局新区分局将继续加大对医疗美容机构的监管力度，畅通举报投诉渠道，严厉打击各类违法违规行为，全面筑牢安全防线，保障人民群众的生命安全和身体健康，促进辖区医疗美容行业健康规范有序发展。

为进一步加强医疗美容领域医疗器械质量安全监管，北京市东城区市场监管局扎实开展医疗器械质量安全整治工作，不断提升监管效能，着力规范医疗器械市场，切实保障人民群众用械安全。

检查中，执法人员重点检查辖区医疗美容机构是否销售或使用未经注册、过期、失效、淘汰的医疗器械或重复使用医疗器械；是否严格查验供货商资质和产品证明文件；是否妥善保存相关记录和资料等内容。同时，现场对一次性使用无菌注射器进行了抽查。检查过程中，暂未发现相关违法违规行为。