敷麻不良事件频发,市场、机构、产品谁之责?

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敷麻不良事件频发,市场、机构、产品谁之责?
敷麻不良事件频发,市场、机构、产品谁之责?

大众习惯将侵入深度与风险大小画等号,并因此习惯性忽视微创和无创的潜在风险。例如,传统认知中手术风险大于非手术,全麻风险大于局麻大于表麻。但近年来,随着轻医美普及和监管的深入,供需双方的认知正被逐渐打破。


不久前,CCTV12社会与法频道报道了一则典型案例,再次为行业敲醒了警钟。新闻中,一女子因在机构使用了来历不明的麻膏产品,进而造成了术后伤口的持续性红肿、溃烂,并因此引发了当地市监对药械安全的专项整治行动。


值得关注的是,这仅为今年爆出的多起类似案件中的一件。因此,也有业内人士预测,受相关事件长尾效应影响,2024年医美药械监管或将步入“深水期”,尤其是麻膏监管将呈现出典型的密度加大、力度加强、方向精准的特点,这也就意味着,机构使用违规麻膏的成本将直线攀升。另一面,随着媒体参与的增多,消费端对合规安全的表麻产品重视程度也在持续加深。也就是说,麻膏合规,必定是机构和用户的“刚需”。


此前,我们曾报道过今年新晋的合规麻膏供应商——金赛药业。目前,金赛药业旗下共有两个合规麻膏品牌,金蔓佳(450g/罐)和金赛宁(30g*10/盒)初入医美市场,金赛药业以合规安全、利丙双卡因、双规格等产品优势,有效满足了机构和终端合法表麻的需求。



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并不轻松的表麻


表麻的合规安全,已经走进大众视野。

据公开新闻统计,除开头所述案例外,因使用水货、假药敷麻引发的不良事件近年来多有发生,包括但不限于皮疹、红肿、昏迷、呼吸困难、短暂性失明等不良反应。究其原因,制假方超标或违规添加麻醉成分,水货在质量、运输和交叉感染方面存在的不可控,以及市场对麻膏合规安全认知的不清晰,成为三大主要诱因。

但未来这种局面或将被改写。如前文所说,最近两年政府监管力度、媒体的参与热情正在逐年加深,同时,客户对麻醉的要求也从“镇痛完善”向“舒适化”和“高效率”转变,种种市场变化都在倒逼机构主动拥抱表麻合规。

这一点也得到了医生和C端的的认可。政策监管、媒体监督、医生科普、用户需要,可以肯定的是,表麻合规及规范化操作已经箭在弦上。



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“合规 有效”的表麻解决方案


敷麻,作为多数皮肤美容前的必须,间接影响着美容结果,更是服务体验的第一步。也因此,合规产品与规范化操作缺一不可。

在合规产品上,金赛药业提供了两个解决方案。450g/罐的金蔓佳和30g*10/盒规格的金赛宁。目前,两个品牌均已获得NMPA批准上市,为同时含有利多卡因和丙胺卡因的双卡因乳膏,具有合规安全、起效快、持效久、易存储等特点。
敷麻不良事件频发,市场、机构、产品谁之责?

敷麻不良事件频发,市场、机构、产品谁之责?· 金赛宁(左)金蔓佳(右)



在规范操作流程上,金赛药业以敏感皮肤和正常皮肤为例,制定了完善的敷麻操作SOP包括敷麻前评估、洁面流程、敷麻操作等多环节,涉及产品搭配、时间把控、麻膏用量等诸多细节。同时,为方便机构提前做好不良事件预案,其还针对常见麻膏过敏及刺激制定了即刻及后续跟进处理流程,方便机构做好应急预案和求美者沟通。

从市场看,目前合规利丙双卡因麻膏供应商仅为四家,但仅有金赛药业以医美市场为切入点,并同时推出了适合不同机构体量的产品规格。因其精准的市场定位和策略,上市仅半年便进入全国30余个城市,预计年底覆盖区域机构2000家以上。截止至发稿,已有近10家全国医美头部连锁品牌在使用金蔓佳、金赛宁产品。

商业世界里始终有条亘古不变的法则,检验新品最好的方式就是市场。作为“医美新人“,金赛药业能凭借麻膏异军突起,与其敏锐的战略眼光不无相关,更与市场相关品类的”缺位“分不开。

长久以来,医美麻膏始终被水货、假货充斥,市场缺少麻膏合规的清晰认知。此时,金赛药业应需而行推出“合法合规、规范操作”的解决方案,可以说是正中市场所需,而这也是我们持续看好该品牌的关键。另据了解,接下来,金赛药业还将以合规表麻为始,逐步向市场推出更多差异化产品,持续为医美提供更多合规、专业、高效的解决方案。



拓展资料:
[1]文中所涉产品实际功效及使用方法请以产品说明及厂家指导为准,内容仅为探讨交流所用,不构成任何使用指导及建议。


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原创文章,作者:美沃斯,如若转载,请注明出处:https://www.meiye.net/512966.html

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