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近日,一则富勒烯安全性存疑的消息震惊化妆品行业。
据了解,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布93页的论证结果,就富勒烯、羟基化富勒烯及水合形式的羟基化富勒烯(均为纳米尺寸)在化妆品中的安全性发表了最终意见,表明水合形式的羟基化富勒烯具有遗传毒性,而传统富勒烯不能排除潜在的遗传毒性。
而富勒烯作为美容成分受到关注是从20世纪90年代开始。权威科学杂志「Science」上介绍了富勒烯的高抗氧化能力,并形象地将其称为“自由基海绵”“抗氧化之王”等。
经过大量研究,日本三菱旗下的Vitamin C60 BioResearch公司终于在2005年开发出了全球第一款水溶性富勒烯,这款产品用一种用高分子(PVP)包裹富勒烯,以克服其具有不易溶于水的特性,自此,富勒烯在美容领域应用成为现实,并被广泛应用于化妆水、精华液、面霜等各种类型的化妆品中。
在各大电商平台上,各种富勒烯护肤品琳琅满目,不少知名品牌产品中都有应用到富勒烯成分,如伊菲丹、Haa、城野医生、UXH等,如城野医生的富勒烯精华原液在淘宝上的售卖价格为189元/10ml。
城野医生 富勒烯精华原液
而在国内,富勒烯(非纳米)已被纳入《已使用化妆品原料目录(2021年版)》,该原料目录给出的驻留类产品最高历史使用量为3%。针对此次欧盟的评估结论,不少行业人士认为,SCCS对国家药监局政策的影响比较大,估计国内也会跟进。“该意见的发表或将影响此类化妆品品牌,以及相关的原料商、代理商。”
不过,根据国家知识产权局的富勒烯化妆品专利数据进行总结,从数量上来看,相较于富勒烯在其他学科领域的专利应用能够达到3000或5000等,化妆品领域专利数量未达到其他领域应用的一半,且在质量上以制剂、包装外观设计为主,技术创新较少。此外,由于富勒烯原料价格较为昂贵,也导致这一成分并未像视黄醇、玻色因等抗老成分一样大火,富勒烯原料在国内市场的占有率并不高,所以国家开始对富勒烯原料进行管控,还存在一定的过渡时间。
值得注意的是,从备案趋势来看,富勒烯成分从2018年开始走进主流视野,2019年发展达到顶峰,但自2020年受新冠疫情影响备案数量有所减少,且外资品牌和新锐品牌的开拓步伐较快,传统品牌虽然也布局富勒烯市场,但上新速度较慢。例如芮一富勒烯瀑布面膜、Haa富勒烯焕活双萃精华露及D&18富勒烯密集修护眼部精华等都成为爆款。其中D&18眼部精华液产品在很多网红淘宝店铺以10/20/40片的方式出售,单片售价约1.9元,销量走俏。
D&18眼部精华液
富勒烯材料毒理学终点不明确,无法给到相应的安评结论,涉及安全证据提供的问题。而根据我国法规要求,自明年5月1日起,注册人、备案人进行化妆品注册备案时,需提交完整版安评报告。与简化版安评相比,需额外提供原料毒理学信息,即配方中每个原料都需提供毒理数据,完整版安评报告无疑也成了富勒烯风险防线的一道关卡。
尽管欧盟是通过羟基富勒烯和水合富勒烯存在问题,从而推导出来富勒烯内也有毒性和致癌性问题,并没有确切的证实。但在未来,原料与品牌方继续投资富勒烯似乎并不是一个明智的选择。除了市面上存在不少可以替代富勒烯的原料以外,如果SCCS的结论得到进一步确定,不少品牌将会受到“致命”冲击,加上我国化妆品行业已进入强监管时代,相关企业还须顺势而为。
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