美周关注No.98丨创健医疗启动IPO；锦波生物取得新专利......

1月8日，中国证券监督管理委员会官网披露了江苏创健医疗科技股份有限公司（下称：创健医疗）上市辅导备案，创健医疗拟A股挂牌上市，辅导机构为中信证券。

据辅导备案资料显示，创健医疗成立于2015年6月，注册资本为人民币4157.7533万元，法定代表人及公司控股股东为钱松，其持有创健医疗48.43%的股份。该公司于2023年12月28日，和中信证券签署了为期半年（2023年12月至2024年5月）的上市辅导协议，就此正式开启上市之路。

1月8日，三生制药发布公告称，公司旗下浙江万晟药业有限公司向国家药品监督管理局提交的蔓迪（5%米诺地尔）泡沫剂作为非处方药用于治疗男性型脱发和斑秃的上市申请已获得批准。这也是国内首个获批上市的米诺地尔泡沫剂型。

近日，南京南药活力蚂蚁门诊部有限公司成立，法定代表人为袁晶晶，注册资本3000万元，经营范围包含：医疗服务；医疗美容服务；养生保健服务；中医养生保健服务；保健食品（预包装）销售等。企查查股权穿透显示，该公司由南京医药、南京蚂蚁健康管理有限公司、南京众持健康服务合伙企业（有限合伙）共同持股。

据国家知识产权局公告，山西锦波生物医药股份有限公司取得一项名为“生物合成重组人源化纤连蛋白以及制备方法“，授权公告号CN116589560B，申请日期为2023年5月。

专利摘要显示，提供了生物合成重组人源化纤连蛋白以及制备方法。本文所述的多肽包含SEQ ID NO:1所示的氨基酸序列。多肽是来源于人纤连蛋白的天然多肽，可用作医疗器械类的纤连蛋白，且在祛皱功效、淡斑美白等美容方面和在肿瘤、抗感染、皮肤创面修复等医疗方向，具有广阔的应用前景。

近日，河南省许昌市市场监督管理局魏都区分局（以下简称魏都区分局）在辖区开展以医疗美容器械、美容化妆品为重点的医美机构执法检查。

此行执法重点检查医疗美容服务机构证照是否齐全、商业宣传与发布广告是否规范、价格公示、价格欺诈等价格违法行为、药品、化妆品与医疗器械的进货查验和规范使用情况、是否经营使用过期、失效等不符合法律法规规定的医疗器械及化妆品等内容。

执法人员对发现的销售二类医疗器械未经备案的情形，当场下达责令改正通知书；对广告宣传内容进行行政指导；对化妆品进货查验记录台账内容重点查看，要求经营者继续严格按照许昌市化妆品经营管理台账进行记录；对检查中发现的临期化妆品提醒管理。

此次执法检查，不仅提高了开展医疗美容服务机构的依法执业意识，强化了医疗美容服务质量和安全管理水平，也提高了消费者的防范意识，对于规范医疗美容市场，保护消费者权益起到积极作用。魏都区分局提醒消费者，一定要到证照齐全的机构理性消费，保障自己的合法权益不受侵害。

为进一步推动医疗美容行业高质量发展，切实保障公众用械安全，近期，青海省海北州市场监管局组织开展医疗美容医疗器械质量安全专项整治。

此次整治坚持以问题为导向，以医疗美容医疗器械经营、使用单位为主要检查对象，以注射用透明质酸钠凝胶、射频皮肤治疗仪、激光脱毛仪、显微针、皮秒激光治疗仪、脉冲光治疗仪等为重点关注产品，检查在用医疗器械，对其购进渠道是否合法、是否按照贮存条件交接储藏、是否留存供货方资质、是否按要求进行验收并记录、是否收集产品合格证明文件以及医疗器械产品注册证等方面详细核查。截至目前，共出动执法人员8人次，检查美容单位2家，未发现违法违规行为。期间执法人员现场向从业人员详细讲解《医疗器械监督管理条例》等法规，要求企业严格落实医疗器械质量安全主体责任，依法依规从合法渠道购进医疗美容医疗器械产品，并真实完整地做好进货查验记录、使用记录和设备维护保养记录等，确保医疗器械信息可追溯，通过面对面的宣贯培训，进一步提高了医疗美容机构及从业人员法律意识和安全责任意识。

下一步，海北州市场监管局将结合药品安全巩固提升行动，扎实推进医疗器械质量安全专项整治，持续加强监管人员业务培训，加大对医疗美容医疗器械经营使用单位相关法律法规的宣贯力度，进一步规范市场秩序，切实保障人民群众身体健康和用械安全。

为进一步规范医疗美容市场秩序，近段时间以来，自贡市富顺县卫生计生监督执法大队加大了打击非法医疗美容的工作力度，以“三步走”的方式，有效提升医疗美容服务监管质效。

据介绍，行动中，执法人员紧扣依法执业、传染病防控、医疗质量管理等重点环节，对新开设的医疗美容机构进行现场指导，“面对面”答疑解惑，助力医疗美容机构健康有序发展。同时，卫生监督员以案释法，通过宣讲非法医疗美容典型案例，督促美容机构自查自纠，不断强化警示教育作用，有效提升了业主的法治意识与合法经营意识。

“突击抽查了14家生活美容机构，以强硬的执法态势严打各类违法违规行为，提前消除纠纷隐患。”富顺县卫生计生监督执法大队相关负责人表示，下一步，将继续加大打击非法医疗美容的力度，以“回头看”和不定期检查形式规范医疗美容服务，切实维护消费者合法权益，守护好广大群众的身体健康和生命安全。