69个！2023年新原料破纪录

从原料来源看，2023年新增的化学原料有36个，占52.17%；生物技术原料有17个，占24.64%；植物原料有12个，占17.39%；其余4个为动物原料、水解原料，仅占5.80%。

据麦肯锡统计，生物制造的产品能覆盖70%的化学制造产品，有望给化工、能源、材料等传统行业带来深远影响。在化妆品行业，生物技术原料的应用也越来越广泛。

2023年，NMN（β-烟酰胺单核苷酸）是生物技术原料中“出镜率”最高的一种，4次通过备案。备案人是敷尔佳、音芙医药、海文生物、富肽生物。此前，以维琪科技为代表的企业也曾加码研究，NMN累计备案8次，是备案最多的新原料。

回顾过去，NMN经历不少波折。例如美国给它上“紧箍咒”，要求供应商提交美国食品药品监督管理局（FDA）批准NMN补充剂产品的OTC销售证明，才可以继续售卖。

但是，我国正式受理NMN作为食品添加剂新品种，释放了利好信号。各企业摩拳擦掌，蓄势待发，有“不老药”之称的NMN，终于站到了风口。

此外，发酵工程来源的原料也相当火热。行业认为，它具备功效强大且稳定、毒副作用低等特点。实际上，华熙生物、贝豪等厂商都将发酵技术作为引擎，加快发展进程。

2023年诞生了桦褐孔菌/白桦树汁发酵产物滤液、双歧杆菌/乳酸杆菌/大豆籽提取物发酵产物滤液等7个发酵型新原料。值得注意的是，除了立恩生物，其它备案人均为品牌企业，包括环亚科技、贝泰妮、逸仙电商、养生堂。

美中生物首席科研官涂桂洪曾表示，发酵是最自然、最传统的生物学现象之一，但传统的发酵是粗放的、不可控的，产生的物质也较为单一。

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痛点与拐点并存，像涂桂洪通过基因技术来培育特殊菌种，精细掌控发酵过程，靶向性分解和提取营养成分，实现生物聚合物的小分子化，从而保留了营养物质的基本活性结构，又能保证透皮吸收的效果。

​近年来，国家给予特色植物资源支持，加上消费者对代表“天然”的植物来源物质比较信任，带动植物原料的热度不断攀升，备案数量从2022年的3个，发展到2023年的12个。平卧菊三七、水龙、指橙、黑参、球药隔重楼等，相继被应用。

目前，产业链的体量尚且不能完全消化市场对植物原料的需求。但必须注意的是，植物原料从筛选到提取、应用的过程，存在一系列技术难题，合规方面也存在较高的门槛。

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例如，《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》要求，“2024年5月1日后，化妆品企业需提交完整版产品安全评估报告，完整版安评将成为产品注册备案的必备材料。”

过去，植物原料时常被质疑无法明确功效以及作用机理。新规正式实施后，它们将何去何从，还有待观察。