这些化妆品原料“违规”,出海注意!


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撰文/吴丽红

编辑/韦霞霞




RAPEX官网显示,2023年,被通报的有关化妆品,相关违规信息提醒件数达1088例。其中,洗护类48例,香水类479例,身体除臭类92例。


被通报最多次的不合规化妆品产地国为意大利,有355款产品不合规,排名第一,法国、波兰、西班牙分列第二、三、四名(除去产地不明情况)。中国位列第五,有57款产品被通报。


这些化妆品原料“违规”,出海注意!


RAPEX指欧盟非食品类快速预警系统,一旦产品在该系统的通报名单当中,欧盟成员国会立即收到通知,并对被通报的产品实行召回、销毁或禁止入境等措施。

被通报后,近四分之一的品牌选择“将产品从市场上撤回”的自愿措施。也就意味着,这些不符合欧盟标准的违规产品,将会”泡汤”。




01

禁用高频原料


美妆网发现,在2023年的违规产品件数中,大多产品都含有铃兰醛对苯二酚微生物汞(水银)原料成分。


其中,违规产品中含有最多的为铃兰醛,共1008例,其次为对苯二酚16例。而中国有46款被通报产品含有“铃兰醛”


铃兰醛是一种无色透明的液体,具有铃兰、百合、兔耳草的花香。它的分子式为C14H20O,分子量为204.308。


在常温下呈液态,其溶于乙醇和油,不易溶于水,也不易挥发。通常情况下,铃兰醛会被作为肥皂和洗涤剂的香料,以及花香型化妆品的香料。


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2021年,欧盟发布2021/1902号修订案,宣布将铃兰醛“由限转禁”,原因是铃兰醛可能会损害生殖系统、影响胎儿健康、导致皮肤过敏,规定含铃兰醛的化妆品从2022年3月1日起禁止在欧盟市场上销售。


排名第二的对苯二酚原料也被禁用。对苯二酚(hydroquinone)也被称为氢醌。其为一种有机化合物,是一种白色结晶,通常用于生产黑白显影剂、蒽醌染料、偶氮染料、橡胶防老剂、稳定剂和抗氧剂。

但对苯二酚浓度过高会对皮肤具有一定的刺激性,可能会导致皮肤发红、瘙痒、灼热感等不适症状


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除了欧盟国家,英国、日本以及我国也都陆续禁止对苯二酚作为美妆产品原料使用。


上海市药品和医疗器械不良反应监测中心化妆品监测与评价部副部长杨绎雯表示,从前几年RAPEX通报的数据看,英国、法国、德国的提交通报率较高。他们在技术水平及商贸地位上都领先于其他国家,且对应的监管是非常严格的,但他们国家内部具有较大的流通市场。


值得注意的是,每个国家对于产品原料的含量并没有统一的标准。就比如“铃兰醛”在欧盟被禁用,而我国却并未对该原料下达禁用命令。


对于出口美妆产品的企业而言,在出口产品前需要做足功课,具体国家具体分析。




02

合法合规生产


那么对于出口欧盟或者海外国家的化妆品企业,如何做好出口产品功课?


在信息获取方面,化妆品企业需要密切关注进口国家在化妆品方面的技术要求和标准法规对自身的产品进行相关升级以及产品的资格认证,如获得产品安全报告(CPSR)和产品信息文件(PIF)


其次,在进口国通报网站(CPNP)上进行产品信息填报,申请产品入境;其三,将填报的产品信息在CPNP上进行公开。


在产品生产方面,在进口国制定的产品生产要求范围内,合规生产,避免为降低制作成本,减少成分剂量。


在营销方面,遵守欧盟委员会相关宣传法规,如合规性、真实性、证据支持、诚信宣称、公平公正、知情决策原则,不夸大宣传。


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2001年起,RAPEX系统一直被使用至今。2018年,我国向欧盟出口的美妆产品在RAPEX上被通报18次,占被通报化妆品总数的12%。


但去年,我国被通报次数大幅下降,占比仅为5.2%。这表明,我国化妆品企业生产产品的质量,在进一步提高。


需要强调的是,RAPEX系统的强大之处,在于不仅可以在通报后立即报送通知,给各个加盟国,还可在加盟国家,实现快速预警和风险交互,监测范围非常广。


即便化妆品企业在入境时通过各种分销渠道输送产品,都将会被检测到。因此,化妆品企业务必遵循进口国合法合规的生产要求,在为自身产品保驾护航的同时,也有利于提升国家品牌的形象。



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