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1996年，索塔（Solta Medical）公司在华盛顿州Bothell成立，是一家专注科研的多元化品牌公司。2021年，索塔成立中国公司 —— 索塔（上海）健康管理有限公司，全面负责中国市场，涉及产品包括Thermage®、Fraxel飞梭、Clear&Brilliant素颜光等。 上述产品里，在中国市场知名度最高的是Thermage®，其音译名“热玛吉”更是人尽皆知。需要特别指出的是：“热玛吉”只是译音而非产品商标，正品叫做Thermage®，索塔医疗有限公司及其中国公司索塔(上海)健康管理有限公司拥有“Thermage®”商标，但Thermage®暂时没有官方的中文名称。 2018年开始，热玛吉热度持续走高，在2020年热玛吉成为中国最火热轻医美项目之一，成为广大消费者关注的焦点。火热同时，市场上热玛吉假货泛滥，消费者在承担假货无效甚至灼伤的后果后，争议调解和投诉数据呈现井喷。 索塔中国公司成立后，一个艰苦且持续的工作，就是发展正品热玛吉，让更多从业者与消费者认知到：不是所有的“热玛吉”都可以称为是Thermage®。而发展正品热玛吉，不仅是索塔公司的事情，而且是医美行业的事情。医美行业的良性发展，离不开参与者的共同努力。 那么，索塔如何全面发展正品Thermage®呢？
政策：射频仪监管升级
▷ 2022年3月28日，国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号）指出：（1）产品类别名称由“射频浅表治疗设备”改为“射频治疗（非消融）设备”，同时管理类别由“II类医疗器械”改为“III类医疗器械”；（2）自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。
▷ 2023年4月10日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《射频美容设备注册审查指导原则（2023年第8号）》。其中指出：（1）射频美容设备是指利用特定频率的射频电流或电场等电能作用于人体组织产生热效应，以实现治疗皮肤松弛、减轻皮肤皱纹、收缩毛孔、紧致/提升皮肤组织，或者治疗痤疮、瘢痕，或者减少脂肪（脂肪软化或分解）等作用的产品；（2）射频美容设备按第三类医疗器械管理。
▷ 汇总以上文件得出结论：2024年4月1日之后，射频美容设备必须拥有III类医疗器械证，才能合法生产、进口和销售。
▷ 射频仪监管升级后，从2024年4月1日起，在中国市场上可以合法使用的射频美容设备，数量大约仅剩20个。
技术：引领射频抗衰技术
▷ 1995年，美国整形外科Edward W. Knowlton爱德华.诺顿博士创造性地将射频引入医美领域，并创立了Thermage公司。
▷ 2002年，Thermage公司上市了世界第一台射频除皱设备，并获得美国FDA批准。随后，以Thermage作为工具的射频美容临床研究全面展开。射频作用机制、射频组织生物学、射频美容安全性和有效性等大量理论研究由此展开，为日后射频抗衰美容的蓬勃发展奠定了坚实的理论基础和临床基础。
▷ 截至目前，谷歌学术检索Thermage文献数据超过了1270条。可以看到，市面上的射频抗衰产品层出不穷，但追其始终，都有Thermage公司对射频美容研究的技术模型和基础理论支撑。
防伪：推广“四维验真”系统
▷ 除了政府相关部门的监管，索塔Thermage®也推出了“四维验真”系统，且不断升级防护措施，进行正品服务的宣导，确保消费者享受到真正的正品热玛吉服务。
▷ 所谓“四维验真”，就是消费者可以通过扫码的形式进行【正品设备验真】-【正品美容头端验真】-【专业机构查询】-【专业人士查询】4个维度的验真来确认自己享受的热玛吉服务是否为正品。
▷ 在进行验真之前，消费者首先要确认一个事情，官方扫码验真的渠道有且只有一个，那就是微信公众号：Thermage Beauty，且认证主体为索塔（上海）健康管理有限公司。
▷ 鉴于公众号在消费者中使用范围广泛，且在名称保护上的唯一性，正品热玛吉厂家将鉴真渠道确定为微信公众号。消费者在使用四维验真系统时，只需认准这一公众号名称，即可进行正确的验真操作，确保后续服务的专业与正规性。
▷ 操作步骤： 进入官方公众号，在导航栏即可进行专业机构查询。
▷ 在确认好官方的鉴定渠道后，专业机构查询是接下来要进行的第一步。只有经过相关正品服务鉴定，才可获得官方认证，这是机构与正品厂家合作的一个基础。在此基础上，官方可形成对机构的一个数据监督，确保正品服务的执行，形成一个良性发展态势。
Step2：专业人士查询
▷ 操作步骤： 进入官方公众号，在导航栏即可进行专业人士查询。
▷ 专业人士的验真，是保障消费者利益的一个最基本的要素，操作人员的资质与水平直接影响到热玛吉最后的有效治疗。
▷ 专业人士的认证是经过了一系列的培训与考核的有资质的医生，能够熟练的掌握热玛吉标准化操作，进行个性化方案设计，做好疼痛管理等各方面的事项，对专业人士的查验可以有效避免社会上一些非医疗人士的不规范化操作，切实保障消费者能够获得最好抗衰效果，真正做到物有所值。
Step3：正品设备验真
▷ 操作步骤： 进入官方公众号，在导航栏点击【正品设备验真】，即可对设备进行后续扫码验真，通过微信公众号接收验真消息。
▷ 正品设备验真，是最基本的保障消费者所用的仪器是原厂家出品。在这一重验真中，有一点非常重要：确保设备系统注册地址与当下所在机构地址保持一致，这样才能说明你所在的机构是通过官方渠道购买的正品设备。
▷ 切不可相信有些人员给出的设备租赁等相关理由，地址异常不一致，就很有可能是防伪码被盗或复制，用在了假的设备上才会出现两个地址异常的现象。
Step4：正品美容头验真
▷ 操作步骤： 进入官方公众号，在导航栏点击【正品美容头验真】，即可对美容头进行后续扫码验真，通过微信公众号接收验真消息。
▷ 正品热玛吉的美容头是拥有专利覆膜技术，一人一头使用一次，绝不重复利用的。假的美容头存在能量受热不均，薄膜破损，灼伤皮肤等不良反应的风险。
▷ 在扫码之前，要仔细观察盒子封条处是否有割开痕迹，避免里面的美容头进行偷换，然后再确认扫码是否为正品。
▷ 有了这4重验真保护，才能真正享受到正品热玛吉的服务，保障最终的效果与安全。
培训：坚持Thermage®规范化操作培训
▷ 索塔Thermage®每年定期与专业人士进行线上、线下的交流，积极举办规范化操作培训专家沟通会，邀请行业部分战略伙伴参与其中，更有行业大咖亲临现场共同分享行业的成长和发展。
▷ 例如，2023年5月23~25日，Solta Medical索塔品牌Thermage®规范化操作系列沟通会在沪开启。为期3天的系列沟通会，涵盖了品牌沟通会、规范化操作培训专家沟通会，从品牌到市场，结合业内专家角度，持续积极推动正品市场的规范化。
▷ 华山医院皮肤科郑志忠教授和项蕾红教授作为本次会议主席，从皮肤科领域权威专家的角度，解读Thermage®规范化操作的专业目的和对正品市场的意义。
华山医院皮肤科郑志忠教授
▷ 行业权威专家、权重媒体多次强调，不可一味寻求医疗美容项目的“性价比”，而忽略了医美机构和操作人员的正规性。选择正规美容机构和拥有资质的医生，为自己定制适合的美容方案才是王道，切不可人云亦云。
总结
▷ 达到千亿规模的中国医美市场，仍在快速推进发展中。
▷ 作为行业的先驱品牌，索塔一直秉承的愿景便是借助已有的正规产品实力和技术，不断突破创新，可以与行业共赢未来，同时品牌也期望可以成为更多更优秀的国内机构在皮肤光电美容领域受信赖的战略合作伙伴。
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