注意!这5种物质化妆品禁限用


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作者/吴   杰

编辑/蔡柳荣



3月21日,国家药品监督管理局发布《关于将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2024年第12号)(以下简称“通告”)。


其中,将比马前列素、拉坦前列素、他氟前列素、他氟乙酰胺、曲伏前列素等5种物质,列为新增禁用物质,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》,自发布之日起实施。


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01

“功效”却是副作用

风险大可致伤残


此前,比马前列素、拉坦前列素、曲伏前列素等前列腺素类似物,都未曾被收录为化妆品原料,却被广泛用于睫毛品类化妆品中。


这类物质最初用于治疗青光眼,在临床使用过程中意外发现其具有促进睫毛生长的副作用,因而被商家用于睫毛品类化妆品中,并宣称“一刷即长”“温和不刺激,拥有真长睫”等。


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既然其副作用有满足消费者需求的“功效”,为何不加以利用,反被禁用?因为添加了这类成分的产品,常见的不良反应包括结膜充血、眼睑色素沉着、部分患者会眼睛瘙痒、干涩或有异物感、灼热感,还会有视觉障碍、黑眼球部位虹膜色素斑数量增加等副作用,严重时可致伤残。


将比马前列素等前列腺素类似物添加进化妆品中,虽违反《化妆品监督管理条例》有关规定,但早前并未明文禁止。如今被列入化妆品禁限用物质,化妆品企业须警惕非法添加,避免“捅娄子”。




02

涉19项更新

12月1日起实施


“美丽经济”快速崛起,国家对化妆品行业的监管日趋严格,相关规范更加完善。此次通告除新增5种禁用物质外,还新增了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等12项制定项目检验方法,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》,自2024年12月1日起实施。

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通告还修订了《化妆品中二噁烷的检验方法》《化妆品中二甲硝咪唑等120种原料的检验方法》《化妆品中二硫化硒的检验方法》等检验方法,替换《化妆品安全技术规范(2015年版)》中原有检验方法。自2024年12月1日起,化妆品注册、备案及抽样检验相关检验,应采用通告更新的检验方法。

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化妆品行业安全技术规范的完善,进一步提高了化妆品行业的准入门槛,也对化妆品企业的管理提出了更高要求,企业生产产品时,从研发阶段开始,就要科学、严谨地建立计划,确保产品的功效和质量。

同时,这对行业和社会来说,也具有积极意义,一方面,会淘汰劣质企业,过去存在的劣币驱逐良币现象会被逐步减少;另一方面,会引导和鼓励优质企业做得更好,让其获得更多的发展空间。


此次通告会带来一些影响,但能让化妆品检测结果越来越真实、准确。不论是“新增”或是“修订”检验方法,都是法规顺势而为,不断适应消费市场发展趋势的体现。



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