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1、“元气悠然”ECM人胶原将于2024年4月20日发布。
3、器械标管中心发布《射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读》。
关键词：“元气悠然”ECM人胶原、美丽田园、射频分类界定解读
全长氨基酸序列元气悠然ECM人胶原将于2024年4月20日发布
▷ 2024年4月20日，元气悠然ECM人胶原将举行新品上市会，并同步启动市场资源战略计划，围绕“机构、医生、运营、咨询、求美者”需求，打造专项系统的资源匹配体系。
▷ 元气悠然将开展全国12城巡讲会，包括北京、上海、广州、武汉、南京、重庆、成都、厦门、杭州、深圳、西安、青岛，通过对新品ECM人胶原的深度推介，让机构和求美者近距离了解产品、体验产品。
▷ 元气悠然创始团队来自“海归博后+国家优青”组合，科研团队包括5位博士和15位硕士，拥有7项发明专利和2项实用新型专利。截至目前，团队是湖南省企业里唯一受邀参与胶原蛋白国家标准讨论，也是唯一受邀在口腔颌面领域SCI顶级杂志发表综述（以企业为作者单位）。
▷ 而湖南美柏生物的胶原蛋白，获得了国内第一个重组人胶原蛋白原料分类界定，也是湖南省第一个无菌加工医疗器械企业且最早实现胶原无菌灌装企业。
▷ 据透露，本次新品上市会，将发布两款产品：第一，以I型和III型重组胶原蛋白为主的“元气悠然1号”，聚焦皮肤抗炎；第二，以III型重组胶原蛋白为主的“元气悠然2号”，聚焦淡化细纹。其所含重组胶原蛋白是130KD全长序列、具备三螺旋和四级结构。通过先治后养、治养结合的治疗理念，打造拥有四度元气肌，提升光泽度、细腻度、弹润度、色泽度，为求美者提供元气满满的健康肌肤做元气少女。
▷ 重组胶原蛋白，作为中国原创和领先技术，在医美领域的应用呈现爆发之势，短短几年时间，产品如雨后春笋般出现。一方面，加速了重组胶原蛋白市场的扩大，另一方面，加剧了重组胶原蛋白市场的竞争。
▷ 一个感受是，重组胶原蛋白在医美行业的格局，将会类似中国白酒行业格局，即中国原创的白酒与数量巨大的酒厂。那么，在如此集中爆发的供给量之下，不同品牌的重组胶原蛋白如何找到适合自身的差异化市场定位？是否会出现白酒的酱香型、浓香型、清香型、兼香型？是否能出现白酒的茅台、五粮液、剑南春、红花郎？都很值得探索和期待。
▷ 元气悠然品牌，又将如何在重组胶原蛋白医美市场里发展，在4月20日新品上市会一同见证。
▷ 2024年3月26日，美丽田园宣布将以3.5亿人民币对价战略投资奈瑞儿健康咨询有限公司的核心资产70%的股权。据沙利文2021年报告，奈瑞儿为中国市场占有率第二的美容品牌，同时也是广深地区第一大美容品牌。2023年，收入达5.14亿人民币。
▷ 奈瑞儿成立于2007年，是一家专注于女性美丽健康调理的美容健康品牌，其以中医文化为基石，倡导东方美养理念。此次收购的核心资产主要包括88家门店，其中包括80家美容门店、6家医疗美容门诊、2家中医诊所。
▷ 从过往发展看，美丽田园相对更擅长面部美容，奈瑞儿相对更擅长身体保健。
▷ 因此，这次收购不仅能大幅扩充美丽田园活跃会员基数，而且能直接推动美容与保健两大板块的收入实现飞跃式增长，进而提升美丽田园在整个市场中的占有率。此外，鉴于三美业务间的协同作用显著，此次收购将成为未来三美收入量级实现跨越式增长的重要基石。
器械标管中心发布《射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读》
▷ 2024年3月27日，中国药检器械标管中心发布《射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读》，其中几个关键点如下。
▷ 不是所有射频类产品都属于医疗器械。按照医疗器械管理的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，其工作原理一般是“通过治疗电极将射频能量作用于人体皮肤及皮下组织，使人体组织、细胞发生病理/生理学改变”；预期“用于治疗皮肤松弛，减轻皮肤皱纹，收缩毛孔，紧致、提升皮肤组织，或者治疗痤疮、瘢痕，或者减少脂肪（脂肪软化或分解）等”。
▷ 不符合医疗器械定义的射频类产品，则不作为医疗器械管理。例如，仅用于“精华的皮肤无创促渗（不用于药品和医疗器械促渗）、促进精华吸收、皮肤表面清洁、温热按摩、物理按摩、肌肤放松、去除角质”或类似用途的射频类产品，则不符合医疗器械定义，不作为医疗器械管理。
短评
▷ 《射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读》的发布，进一步明确了分类界定，使得一些原本被认为在2024年4月1日起不得生产、进口和销售的非医疗器械类的射频仪，可以继续在生美、家用等领域使用。
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