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根据国家药品监督管理局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号）与医疗器械技术审评中心发布的《射频美容设备注册审查指导原则（2023年第8号）》。2024年4月1日起，射频美容设备必须拥有III类医疗器械证，才能合法生产、进口和销售。 没有规矩，不成方圆。新规之下，医美机构将更注重选择证件合规的射频美容设备，射频美容设备公司将更注重提供专业的操作培训与售后服务，射频抗衰美容市场将更规范、更有序、更健康地发展。 2024年1月，索塔公司Thermage® FLX取得一张全新III类医疗器械证（国械注进20243090033），成功在时限前实现准入，为中国医美机构和中国医美消费者，带来合法合规设备。 2024年4月26日，索塔Thermage®品牌活动暨Thermage® FLX上市会将在上海盛大举行。可以预见，作为射频抗衰领域的开拓者与引领者，索塔Thermage®将更从容地开展在中国的业务，也将继续成为中国千亿抗衰美容市场的热点。
文 / 《美业观察》 龚伟 发自上海
中国医美抗衰市场现状与分析
索塔Thermage®品牌：合规之道，取则行远
总结
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