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2021年6月29日,山西锦波生物医药股份有限公司申请的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”(商品名:薇旖美®极纯Ⅲ型)正式获得NMPA批准的第三类医疗器械证。2021年9月16日,薇旖美上市。2022年9月,薇旖美上市一周年,产销破10万支。2023年9月,薇旖美产销破60万支。2024年6月12日,薇旖美上市1000天,产销破100万支。1000天与100万支,薇旖美创造了中国III类医疗器械证的医美生物材料的销售新纪录。 2024年9月,薇旖美来到了上市三周年的时间。回顾这三年,薇旖美实现了从无人知晓到万人皆知的跨越,重组人源化胶原蛋白材料也完成了从中国原创产品到全球关注领域的发展。 这三年时间,薇旖美做了哪些事情?实现了哪些里程碑?创造了哪些价值?协同了哪些机构?未来将如何继续谱写重组人源化胶原蛋白新蓝图?我们一起做个详细复盘。
三年巨变:胶原蛋白 → 重组人源化胶原蛋白
▷ 胶原蛋白是动物体细胞外基质的重要成分,是维持机体正常生理活动的重要物质。公元前202年,中国现存最早医方著作《五十二病方》记载了胶原蛋白的修复用途:“以皮制胶,涂之以创,愈之。”1900年,研究者从鼠尾肌腱中提取出胶原。
▷ 可以看到,人类跟胶原蛋白打交道的时间非常久远,这也使得多数人知道“胶原蛋白”。相反,三年之前,多数人还不知道“重组人源化胶原蛋白”。
▷ 重组⼈源化胶原蛋⽩是由DNA重组技术制备的⼈胶原蛋⽩特定型别基因编码的全⻓或部分氨基酸序列⽚段,或是含⼈胶原蛋⽩功能⽚段的组合。重组人源化胶原蛋白是中国原创技术,让我们可在工厂里生产出跟身体里一样的胶原蛋白来使用,无需从动物身上提取动物的胶原蛋白来使用。
▷ 2021年,中国NMPA批准中国首个重组人源化胶原蛋白植入剂,即薇旖美。以此为标志事件,人们逐步开启从“胶原蛋白”到“重组人源化胶原蛋白”的认知发展阶段。
▷ 从薇旖美上市开始,美业机构与求美者对于重组人源化胶原蛋白的知晓程度与接受程度,可谓日新月异。似乎突然有一天,你发现身边的人都开始讨论一个叫作重组人源化胶原蛋白的东西。
▷ 在消费者方面,以小红书为例,“重组胶原蛋白”关键词的笔记超过7万篇,“三型胶原蛋白”关键词的笔记超过2万篇,“十七型胶原蛋白”关键词的笔记超过867篇,“薇旖美胶原蛋白”关键词的笔记超过7409篇,“薇旖美三型胶原蛋白”关键词的笔记超过3297篇,甚至连“16488胶原蛋白”关键词的笔记都有56篇。(数据采集时间:2024年9月3日)
▷ 164.88°是III型胶原蛋白核心区独特三螺旋结构,对重组III型胶原蛋白形成三螺旋结构、进一步自组装形成胶原蛋白网至关重要,也是薇旖美的产品主要特色之一。
▷ 在供应链方面,从2021年起短短一年时间,就出现了不少于100个重组人源化胶原蛋白的产品(敷料、溶液等),如今恐怕早已超过200个。但截至目前,薇旖美依然是屈指可数的获得第三类医疗器械证的重组Ⅲ型胶原蛋白注射级产品(锦波生物已有2张第三类医疗器械证,一张是“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”,一张是“注射用重组III型人源化胶原蛋白溶液”)。
▷ 短短三年时间,重组人源化胶原蛋白呈现出“走进千家万户”的发展趋势,从胶原蛋白到重组人源化胶原蛋白,薇旖美在其中扮演的角色功不可没。此外,化妆品行业也开始使用重组人源化胶原蛋白,无论国产品牌还是进口品牌都加快对于重组人源化胶原蛋白的使用。
▷ 与此同时,锦波生物也实现了跨越式发展。从2020年到2023年,锦波生物营收依次为1.61亿元、2.33亿元、3.9亿元、7.8亿;实现归母净利润依次为0.32亿元、0.57亿元、1.09亿元、3亿元。在刚过去的2024年1-6月,锦波生物营收6.03亿元,同比增长90.59%,实现归母净利润3.1亿元。在2023年7月20日,锦波生物在北交所成功上市。
三年发展:薇旖美产品 → 薇旖美品牌
总结:共谱重组人源化胶原蛋白新蓝图
▷ 在研发维度,人体胶原蛋白还有很多未知等着研究人员去探索,还有更多关于胶原蛋白的秘密将被揭开,这给技术发展提供了理论基础。
▷ 在技术维度,已发现的29种胶原蛋白型别如何设计?如何量产?如何组合?如何使用?如何做成III类、II类、I类、化妆品类、口服类等产品?这给市场发展提供了产品基础。
▷ 在市场角度,求美者的需求一直在变化与发展,这规定了产品和临床都需要不断创新与发展,才能跟上市场需求,才能在商业竞争中保持优势。例如,锦波生物近期已顺利完成关于面中部增容的“重组人源化胶原蛋白凝胶”的注册临床研究,并向国家药品监督管理局提交了注册申请。
▷ 三生万物,重组人源化胶原蛋白的新蓝图,等着薇旖美与同行者们一起谱写。
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