安静的赤水河畔核心酿酒区，财富永动机轰隆作响。同样的财富机会，也在医美行业涌现，从玻尿酸到肉毒素，再到胶原蛋白，市场一直在寻找新的机会。
再生医美，看起来是一个不错的风口。
此前资本市场因对标欧美市场再生类产品占比较低的数据而担忧中国再生类空间不足，当下再生类市场的优异增速一定程度上降低了对于市场空间的担忧。
自2021年3款国产医美再生类产品获批至今，均保持了高速增长。但，再生医美也在持续迭代。
9月11日，艾尔建宣布，旗下的HArmonyCa已在中国完成注册检验，即将展开临床试验，在医美圈引起了一定的关注。
并不让人感到意外，在市场看来，HArmonyCa可能代表着再生医美的下一个爆发点。
更好的产品
早在2021年，就有人预言，医美微整形或许将从“填充时代”进入“再生时代”。看起来，并不假。
国内主流的医美再生材料包括聚左旋乳酸（PLLA）、聚己内酯（PCL），带火了“童颜针”、 “少女针”。而“HArmonyCa”，则有可能引领新一轮风潮。
但即便如此，羟基磷灰石钙产品已经吸引了诸多国内企业的入局。
截至目前，国内已经上市的产品已经拥有三款，分别是铭融医药的悦龄塑，睿合医药的菲林普利以及昊海生科的海魅·云境。
国产品牌核心成为以羟基磷灰石为主，但在具体成分层面有一定差异。例如，悦龄塑系列产品主要成分为复合磷酸钙（50%±20%羟基磷灰石和 50%±20%β-磷酸三钙）；菲林普利核心成分为粒径位于20-70微米的中空多孔CaHA微球。
但相对一致的是，都出现了受到市场追逐的现象。据媒体报道，菲林普利和悦龄塑在2024都几乎实现了业绩翻倍。可以说，国内企业可能走在了羟基磷灰石钙产品的前头。
当然，对于国内企业来说，目前谈胜利还言之尚早。
Radiesse 在美国 FDA先后获批了包括用于减轻面部鼻唇沟皱纹、用于深层注射改善颌部轮廓缺失的适应症，但国内的部分已上市的羟基磷灰石产品获批的 III 类医疗器械适应症不完全与当前医美机构治疗使用场景中消费者实际需求匹配，因而从合规宣传角度存在一定风险。
并且，从海外的研究来看，在某些部位的注射，可能引发“结节”等一系列更严重的安全性问题。这也要求，国内企业需要通过扎实的临床，去获取更稳健的竞争力。
竞赛已经拉开序幕。2023年，Radiesse 在国内已经启动了“纠正中重度鼻唇沟皱纹”适应症的注册临床；艾尔建日前也是表示，将会启动HArmonyCa在国内的注册临床。
鉴于进口产品的重视程度，国内企业显然也需要进一步加油“拿证”了。
参考资料来源：
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4295857/
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10971119/
原创文章，作者：美沃斯，如若转载，请注明出处：https://www.meiye.net/610223.html
