改写“抗衰密码”，再生医美如何引领行业升级？

作者 | 周至

来源 | 美业新纬度

抗衰老是人类永恒的主题。从2000多年前的埃及艳后开始，人们就开始寻找抗衰老和永生的秘方，在这一过程中，“再生”无疑是美好的愿望和想象——假如人体能再生出光滑紧致的皮肤、发达健硕的肌肉，就真正实现了抗衰的愿望。

在刚刚落幕的2022年AMWC世界美容抗衰老大会上，“再生医学”就成为了热门话题，而再生医学在医美方向的最新研发成果CEFFE赛斐技术，以及基于CEFFE赛斐研发的面部抗衰、毛发再生产品也引发了业界关注。

今年以来，在多种因素的影响下，中国医美行业陷入了前所未有的增长困境。医美机构开业时间和非疫情时间相比至少减少了20%~30%，盈利能力进一步下降。

组织工程国家工程研究中心主任 曹谊林教授

中国组织工程科学主要奠基人、AMWC世界美容抗衰老大会主席曹谊林教授告诉美业新纬度，进入行业寒冬的同时，医美消费者的认知也在不断提升，且消费愈发理性，医美机构要想求生，就必须借助技术创新，提升治疗的安全性和效果。

相比于以激光、注射为主的传统方式，再生医美是效果更好，更符合未来发展的医美方式。

再生医学与医美结合，可以通过修复、替代或再生人体细胞与组织，实现人体容貌、形态与机能的修复、再塑与提升。

据曹谊林教授介绍，医美行业当前对再生医美的研究主要有两部分。

第一是组织工程，其中一个典型案例是注射型软骨，将软骨细胞分离、培养、扩增，再应用到人体中，实现软骨重建。

第二是干细胞抗衰，通过干细胞的旁分泌机制，表达、合成、分泌大量活性因子，实现组织和器官损伤修复。

目前，国外已有机构开展干细胞抗衰注射，虽然临床表明对机体衰老、面部年轻化有一定效果，但循证医学证据并不可靠，比如在细胞培养过程中，通常会发生基因突变，如果发生突变后的细胞无限增殖就会形成肿瘤。因此干细胞抗衰在我国尚未得到法律法规的许可，各医疗机构不得开展相关治疗。

提取细胞的过程和细胞本身的质量决定了干细胞抗衰的效果和风险，那么能不能绕开活性细胞，利用稳定的活性因子达到抗衰的目的？

无法改良“种子”，那就育肥“土壤”

关于衰老的本质，上海干细胞与再生医学创新集群项目联合主席、萨美细胞首席科学家张文杰教授有一个形象的比喻。

人体衰老的核心机制是“种子的减少和土壤的恶化”，种子减少代表细胞水平的变化，土壤恶化则是氧化等人体炎症反应。

干细胞抗衰存在风险，意味着暂时无法补充“种子”，张文杰教授的想法是，能否通过促进血管再生、提升抗氧化能力、炎症调控（育肥土壤），来达到抗衰的目的。

2018年，张文杰教授团队首次发现了人体脂肪中对组织再生修复起关键作用的1700多种活性因子。随后通过专利技术，从脂肪组织中分离提取不含细胞的活性蛋白，将提取物命名为Cell-Free Fat Extract（简称CEFFE,赛斐）。

同样是脂肪衍生物，脂肪源间充质干细胞（ADSC）、纳米脂肪（Nanofat）、脂肪胶（SVF-Gel）都没能避免活细胞带来的不确定性，但CEFFE赛斐却规避了这一风险隐患。

CEFFE技术发明人 张文杰教授

“CEFFE本身不含细胞，所有的成分是来自人体的蛋白，所以它最大的特点是安全性高，效果真实。”张文杰教授介绍，CEFFE内含有大量活性因子，可促进细胞增殖、迁移和细胞外基质分子（如胶原蛋白和透明质酸）的合成。

围绕CEFFE技术平台，团队对退行性骨关节炎、肺纤维化、卵巢早衰、糖尿病难愈合性创面等疾病研发了极具价值的科研和临床成果。

之所以能治疗这么多种疾病，是因为CEFFE的核心是改变了炎症、血供、氧化物堆积的衰老共性特征，从而改善皮肤、关节、卵巢等器官的衰老问题。

“就像土壤的肥力提升了，农作物自然会生长得更加旺盛。”张文杰教授认为，再生医学应用于医美的价值就在于组织再生修复对生物填充材料的替代，以CEFFE为例，它不像玻尿酸，注射完不会立竿见影，而是通过激活体内的组织再生功能，增加胶原合成，从根本上延缓皮肤衰老的过程、持续性地改善皮肤质地。

“更接近临床的抗衰技术”

截至目前，CEFFE赛斐团队已申请了39项核心发明专利，并承担了上海市卫健委和科委的专项研究课题。与上海交通大学医学院附属第九人民医院整形外科、骨科开展治疗眶周老化、萎缩性瘢痕、色沉、退行性关节炎等症状的临床试验。

张文杰教授告诉美业新纬度，由于CEFFE赛斐不含有活细胞，因此从脂肪提取后可以直接在临床使用，目前在临床上已经能对皮肤年轻化起到很好的作用。

美国整形外科权威专家Jeffrey M. Kenkel院士和Yucel Akgul博士曾在国际SCI期刊《美容外科杂志（Aesthetic Surgery Journal）》上针对CEFFE在皮肤年轻化方面研究发表述评，他们将CEFFE定义为“更接近临床的组织再生修复技术”。

首先，CEFFE不仅能改善皮肤内源性和外源性老化损伤，同时也是治疗小体积软组织缺陷的理想方案——如萎缩性瘢痕；其次，CEFFE制备非常便捷，在一次提取制备完成后，CEFFE可在低温条件下冷冻保存，供未来多次使用，十分方便。

作为萨美细胞的首席科学家，从2021年开始，张文杰教授与萨美细胞公司共同探索CEFFE赛斐技术的转化和应用。

CEFFE的应用，始于美容和生发

萨美细胞是组织工程国家工程研究中心旗下一家创新驱动型的生命科技公司，致力于用再生医学技术解决衰老性疾病的预防与治疗，但由于将技术转化为临床应用和成药的周期较长，因此萨美细胞决定先从生美、医美产品入手来探索商业化路径。

2021年10月，萨美细胞全资子公司上海萨丽斐生物科技有限公司推出了CEFFEMedX、CEFFEFeleX品牌，分别针对肌肤年轻化和头皮维养给出了产品方案。2022年，合资公司广州依莱特生物科技有限公司瞄准生美市场，推出了医研皮肤学级功效护肤品牌——依奈姿CEFFEELITE，依奈姿将围绕双美经营提供再生医学解决方案。

萨丽斐公司总经理 俞炜炜

萨丽斐公司总经理俞炜炜告诉美业新纬度，今年上半年上海大面积静默，下半年才启动产品推广。

“因为CEFFE的抗炎因子很强，对于做过很多仪器、角质层很薄的皮肤来说，修复效果立竿见影。另外，CEFFE还含有促神经、血管新生的功能，对面部祛黄、祛皱、肤色提亮都有很明显的效果。”俞炜炜表示，目前依奈姿品牌产品主要供应两个大型连锁生美机构，大约400家门店，根据收到的市场反馈，产品受认可程度很高，2023年，公司的目标是供应1000~2000家生美门店，持续验证产品效果，扩大品牌影响力。

CEFFEFeleX是瞄准毛发市场的产品，目前已经结束动物实验，并且做了超过20例病例，发现防脱发和生发效果非常明显。公司目前正在构建一套全新的商业模式，未来不排除去做线下服务，“但绝对不是开养发馆这么简单”。

用不破皮的方式，CEFFE赛斐产品能合法合规地帮助生美门店提升服务效果，从而提高客户满意度和到店频次。

CEFFE系列产品

至于医美产品线，目前正在与多家公立医院整形外科合作，做课题研究和临床试验。与此同时，医美产品的审批流程也在进行，俞炜炜透露，未来的产品形态会覆盖注射类、激光类仪器，真正实现用技术助推产业升级的目标。

技术升级注定是一条漫长而艰难的道路，在技术研发进行了4年后，CEFFE赛斐目前仍处于自体应用阶段，张文杰教授表示，未来的目标是逐步实现异体应用，核心成分成药。

国家鼓励创新，在生物技术的发展下，我国医美行业从传统的填充模式向再生医美过渡，不少传统的玻尿酸生产企业也已经开始着手再生修复材料研发。

张文杰教授表示，团队的愿望是通过对CEFFE技术的进一步研究，提取出核心蛋白成分，从而制造出安全、有效的药品，让人类能延缓衰老速度，预防多种疾病，让再生医学真正具备普惠价值。

编辑 | 柳 叶